Impacto da Marcação da Incisão Cirúrgica no Abdômen do Paciente
Impacto da Marcação do Tamanho e Localização da Incisão Cirúrgica no Abdômen da Paciente Durante o Aconselhamento Pré-operatório em Cirurgia Ginecológica Minimamente Invasiva. Um estudo de controle randomizado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado e controlado que examina o impacto da marcação do abdômen do paciente no momento da visita pré-operatória na satisfação do paciente com a aparência e os sintomas da cicatriz e a dor no local da incisão após a cirurgia ginecológica minimamente invasiva para condições benignas.
Nossa hipótese é que a marcação pré-operatória e a instrução sobre as expectativas da incisão melhorarão a satisfação pós-operatória do paciente com a aparência e os sintomas da cicatriz, bem como diminuirão a dor no local da incisão em comparação com o aconselhamento pré-operatório tradicional.
Serão identificados os pacientes que serão submetidos à intervenção cirúrgica laparoscópica. O paciente será randomizado em dois grupos: marcação pré-operatória do abdome versus aconselhamento pré-operatório convencional.
Se a paciente for randomizada para o grupo de marcação do abdômen (grupo de estudo), ela terá a incisão antecipada necessária para colocar os trocárteres durante a cirurgia marcada em seu abdômen pelo médico cirurgião envolvido no atendimento ao paciente durante a visita de aconselhamento pré-operatório. Se ela for randomizada para o grupo controle, ela passará pelo aconselhamento pré-operatório tradicional pela mesma equipe sem marcar o abdome.
Após a conclusão da cirurgia, serão coletadas informações sobre o tipo de cirurgia, motivo do procedimento, estimativa de perda de sangue, tempo cirúrgico, complicações, localização e tamanho das incisões abdominais feitas no abdômen do paciente. Então, na consulta pós-operatória de 6 semanas, a satisfação do paciente com a cicatriz da incisão será avaliada com um questionário validado de avaliação da cicatriz do paciente e por uma pergunta da escala Likert de 5 pontos usada em estudos anteriores. A dor em repouso no local da incisão será avaliada por uma Escala Visual Analógica de Dor (EVA). Os pacientes também serão solicitados a avaliar sua dor generalizada usando uma Escala de Intensidade de Dor Presente de McGill modificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 89
- Diagnosticado com uma patologia cirúrgica benigna
- Paciente agendada para cirurgia ginecológica minimamente invasiva eletiva
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico de câncer ginecológico
- História de cirurgia laparoscópica prévia
- Cirurgia de emergência
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapaz de acompanhar no escritório para visitas pós-operatórias
- Hipersensibilidade da pele ou alergia ao corante marcador
- teste de gravidez positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Marcando abdome
Se a paciente for randomizada para o grupo de marcação do abdômen (grupo de estudo), ela terá a incisão antecipada necessária para colocar os trocárteres durante a cirurgia marcada em seu abdômen pelo médico cirurgião envolvido no atendimento ao paciente durante a visita de aconselhamento pré-operatório.
|
Se a paciente for randomizada para o grupo de marcação do abdômen (grupo de estudo), ela terá a incisão antecipada necessária para colocar os trocárteres durante a cirurgia marcada em seu abdômen pelo médico cirurgião envolvido no atendimento ao paciente durante a visita de aconselhamento pré-operatório.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Se ela for randomizada para o grupo controle, ela passará pelo aconselhamento pré-operatório tradicional pela mesma equipe sem marcar o abdome.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A expectativa e a satisfação do paciente com a cicatriz da incisão serão avaliadas com o questionário de avaliação da cicatriz do paciente e uma questão de escala tipo Likert de 5 pontos.
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose A carugno, MD, AdventHealth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 322259
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .