Kirurgisen viillon merkitsemisen vaikutus potilaan vatsaan
Kirurgisen viillon koon ja sijainnin merkitsemisen vaikutus potilaan vatsaan miniinvasiivisen gynekologisen kirurgian leikkausneuvonnan aikana. Satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan potilaan vatsan merkitsemisen vaikutusta leikkausta edeltävän käynnin aikana potilaan tyytyväisyyteen arven ulkonäköön ja oireisiin sekä viiltokohdan kipuun hyvänlaatuisten sairauksien minimaalisen invasiivisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Oletamme, että ennen leikkausta merkitseminen ja viilto-odotusten ohjeistus parantavat potilaan leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä arven ulkonäköön ja oireisiin sekä vähentävät viiltokohdan kipua perinteiseen preoperatiiviseen neuvontaan verrattuna.
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, tunnistetaan. Potilas satunnaistetaan kahteen ryhmään: preoperatiivinen vatsan merkintä vs. perinteinen preoperatiivinen neuvonta.
Jos potilas satunnaistetaan vatsaalueryhmään (tutkimusryhmään), hän merkitsee leikkausta edeltävän neuvontakäynnin aikana potilaan hoitoon osallistuvan lääkärin vatsaan odotetun viillon, joka tarvitaan trokaarien sijoittamiseen leikkauksen aikana. Jos hänet satunnaistetaan kontrolliryhmään, hän käy läpi perinteistä leikkausta edeltävää neuvontaa saman tiimin toimesta ilman vatsan leimaamista.
Leikkauksen jälkeen kerätään tiedot leikkauksen tyypistä, toimenpiteen syystä, arvioidusta verenhukasta, leikkauksen kestosta, komplikaatioista, potilaan vatsaan tehtyjen vatsaleikkausten sijainnista ja koosta. Sitten 6 viikkoa op-käynnin jälkeen potilaan tyytyväisyys viillon arpiin arvioidaan validoidulla potilaan arpiarviointikyselylomakkeella ja yhdellä aiemmissa tutkimuksissa käytetyllä 5 pisteen Likert-asteikolla. Lepotilan kipu viiltokohdassa arvioidaan Visual Analog Pain Scale (VAS) -asteikolla. Potilaita pyydetään myös arvioimaan yleistynyt kipunsa muokatun McGill Present Pain Intensity Scale -asteikon avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen kirurginen patologia
- Potilaalle määrätään valinnainen, minimaalisesti invasiivinen gynekologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on gynekologisen syövän diagnoosi
- Aikaisempi laparoskooppinen leikkaushistoria
- Kiireellinen leikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei voi seurata toimistossa leikkauksen jälkeisiä käyntejä
- Ihon yliherkkyys tai allergia merkkivärille
- Positiivinen raskaustesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Merkintä vatsa
Jos potilas satunnaistetaan vatsaalueryhmään (tutkimusryhmään), hän merkitsee leikkausta edeltävän neuvontakäynnin aikana potilaan hoitoon osallistuvan lääkärin vatsaan odotetun viillon, joka tarvitaan trokaarien sijoittamiseen leikkauksen aikana.
|
Jos potilas satunnaistetaan vatsaalueryhmään (tutkimusryhmään), hän merkitsee leikkausta edeltävän neuvontakäynnin aikana potilaan hoitoon osallistuvan lääkärin vatsaan odotetun viillon, joka tarvitaan trokaarien sijoittamiseen leikkauksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jos hänet satunnaistetaan kontrolliryhmään, hän käy läpi perinteistä leikkausta edeltävää neuvontaa saman tiimin toimesta ilman vatsan leimaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan odotuksia ja tyytyväisyyttä viiltoarviin arvioidaan potilaan arpiarviointikyselyllä ja 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikkokysymyksellä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose A carugno, MD, AdventHealth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 322259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .