우울증 치료를 위한 오메가 3 FA 보조제
2017년 11월 30일 업데이트: UConn Health
의학적 질병이 있는 환자의 주요 우울 장애 치료를 위한 데스벤라팍신의 오메가 3 지방산 증강 효능을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구.
선정된 의학적 상태(암, 심혈관 질환 및 당뇨병)가 있는 환자의 우울증 및 불안 증상을 치료하기 위해 사용했을 때 오메가 3 지방산(Omega 3 FA) 데스벤라팍신(DVS)의 효능을 위약 DVS 증강과 비교하여 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 우울증 진단을 받고 심혈관 질환, 당뇨병 또는 암이 있습니다.
- 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 4주 이내에 시작된 우울증에 대한 입원 환자 또는 심리 치료.
- 의학적으로 가역적인 우울증 원인이 있는 환자(예: 갑상선 기능 저하증).
- 상당한 동반이환 증상이 있는 환자(예: 통증, 불면증)은 임상 시나리오를 지배하는 이러한 동반 증상과 함께 우울 및 불안 증상과 직접적인 인과 관계가 있습니다. 이러한 동반 증상이 단순히 우울 및 불안 증상과 공존하고 연구 조사관이 판단한 임상 시나리오를 지배하지 않는 경우 환자가 연구에 등록됩니다.
- DSM-IV 기준에 정의된 바와 같이 평가 전 6개월 이내에 식별 가능한 약물 남용 또는 의존 진단을 받은 환자(완전 관해 상태이거나 카페인 또는 니코틴 의존성이 있는 환자는 제외).
- 연구자의 의견에 따라 환자를 연구에 부적합하게 만드는 임상적으로 유의미한 불안정하거나 부적절하게 치료된 동반이환 의학적 상태가 있는 환자
- 현재 활성 상태이거나 양극성 장애, 정신 분열증 등과 같은 임상적으로 중요한 다른 정신 장애의 병력이 있는 환자
- 임신한 환자, 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 환자.
- 어유, 어류 또는 데스벤라팍신에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 병력을 포함하여 연구자의 의견으로 환자를 연구 등록에 부적합하게 만드는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데스벤라팍신 + 오메가 3 FA 보충제
12주 동안 데스벤라팍신 50mg/일 및 오메가 3 FA 보충제(범위 2.4gm/일 - 4.8gm/일)
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 데스벤라팍신 + 위약(오메가 3 FA 보충용)
12주 동안 데스벤라팍신 50mg/일 및 위약(오메가 3 FA 보충제용)
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선으로부터 12주
|
병원 불안 및 우울증 척도: 이것은 건강 상태가 있는 환자의 우울증/불안 증상을 측정하기 위해 검증된 척도입니다.
|
기준선으로부터 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 기준선으로부터 12주
|
기준선으로부터 12주
|
|
약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 기준선으로부터 12주
|
기준선으로부터 12주
|
|
에너지용 시각적 아날로그 저울(VAS-E)
기간: 기준선으로부터 12주
|
기준선으로부터 12주
|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-P)
기간: 기준선으로부터 12주
|
기준선으로부터 12주
|
|
리즈 수면 평가 설문지(LSEQ)
기간: 기준선으로부터 12주
|
기준선으로부터 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jayesh Kamath, MD PhD, UConn Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OmegaDVS
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .