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60세 이상 환자의 황산마그네슘 및 로쿠로늄

2018년 3월 12일 업데이트: Pedro Rotava

60세 이상 환자에서 황산마그네슘이 로쿠로늄의 약력학에 미치는 영향: 무작위 이중맹검 연구

본 연구의 목적은 60세 이상의 환자에서 MgSO4 투여가 로쿠로늄의 약력학에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20230130
        • Instituto Nacional de Cancer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • ASA 신체 상태 I-III
  • 선택적 종양학 두경부 수술 예정

제외 기준:

  • 중증 신부전(계산된 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
  • 수술 전 혈청 마그네슘 값 > 2.5 mEq/l
  • 신경근 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(푸로세미드, 아미노글리코시드, 항경련제, 칼시오 채널 차단제, 리튬, 아자티오프린, 사이클로포스파미드)을 투여받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 황산마그네슘 그룹
마그네슘군에서는 MgSO4 30 mg/kg 0.9% 생리식염수(총 부피 100 ml)를 10분 동안 정맥주사한 후, 수술이 진행되는 동안 1 g/h의 속도로 MgSO4를 지속적으로 정맥주입하였다. 최대 3시간
의약품: 황산마그네슘
MgSO4 30 mg/kg in 0.9% 생리식염수(총 부피 100 ml) 10분 동안 정맥주사, 수술 중 최대 3시간까지 MgSO4를 1 g/h의 속도로 지속적으로 정맥주입
위약 비교기: 대조군
대조군은 10분 동안 0.9% 생리식염수 100ml를 투여받은 후 수술 중 최대 3시간까지 식염수를 33ml/h의 속도로 지속적으로 정맥주입하였다.
의약품: 위약
0.9% 생리 식염수 100ml를 10분 동안 수술 후 최대 3시간까지 수술 중 33ml/h의 속도로 식염수를 지속적으로 정맥 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 차단 총 회복 시간(DurTOF0.9)
기간: 외과적 시술 내에서
로쿠로늄 주입 시작부터 TOF ratio 0.9까지의 시간
외과적 시술 내에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발병 시간
기간: 외과적 시술 내에서
Rocuronium 주입 시작부터 TOF의 첫 번째 연축(T1)이 95% 억제될 때까지의 시간
외과적 시술 내에서
임상 기간(Dur25%)
기간: 외과적 시술 내에서
로쿠로늄 주입 시작부터 TOF의 T1이 초기 T1 값의 25%로 회복될 때까지의 시간
외과적 시술 내에서
회복 지수 (Dur25-75%)
기간: 외과적 시술 내에서
초기 T1 값의 25% ~ 75% 회복 시간
외과적 시술 내에서
복구 시간(Dur25%TOF0.9)
기간: 외과적 시술 내에서
초기 T1 값의 25% 회복과 TOF 비율 0.9 사이의 시간
외과적 시술 내에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pedro Rotava

협력자

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

수사관

  • 수석 연구원: Pedro Rotava, MD, Instituto Nacional de Cancer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MgRoc 60

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