Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti ja rokuronium yli 60-vuotiailla potilailla

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Pedro Rotava

Magnesiumsulfaatin vaikutukset rokuroniumin farmakodynamiikkaan 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla: satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MgS04:n antamisen vaikutuksia rokuronin farmakodynamiikkaan yli 60-vuotiailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20230130
        • Instituto Nacional de Cancer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi
  • ASA fyysinen tila I-III
  • Suunniteltu valinnaiseen onkologiseen pään ja kaulan leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (laskettu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • Leikkausta edeltävät seerumin magnesiumarvot > 2,5 mekv/l
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hermo-lihaksen toimintaan (furosemidi, aminoglykosidi, kouristuslääkkeet, kalsiumkanavasalpaaja, litium, atsatiopriini, syklofosfamidi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesiumsulfaattiryhmä
Magnesiumiryhmässä potilaat saivat MgSO4:a 30 mg/kg 0,9-prosenttisessa fysiologisessa suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 100 ml) suonensisäisesti 10 minuutin ajan ja sitten jatkuvana suonensisäisenä MgSO4-infuusiona nopeudella 1 g/h kirurgisen toimenpiteen aikana, kunnes enintään 3 h.
Lääke: Magnesium sulfaatti
MgSO4 30 mg/kg 0,9-prosenttisessa fysiologisessa suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 100 ml) suonensisäisesti, 10 minuutin ajan, ja sitten jatkuva MgSO4-infuusio suonensisäisesti nopeudella 1 g/h kirurgisen toimenpiteen aikana enintään 3 tunnin ajan
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrollit saivat 100 ml 0,9-prosenttista fysiologista suolaliuosta 10 minuutin ajan ja sitten jatkuvan suonensisäisen infuusion suolaliuosta nopeudella 33 ml/h kirurgisen toimenpiteen aikana enintään 3 tunnin ajan.
Lääke: Plasebo
100 ml 0,9-prosenttista fysiologista suolaliuosta 10 minuutin ajan ja sitten jatkuva suonensisäinen infuusio suolaliuosta nopeudella 33 ml/h kirurgisen toimenpiteen aikana enintään 3 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaarisen salpauksen kokonaispalautusaika (DurTOF0,9)
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen sisällä
Aika rokuronin injektion alusta TOF-suhteeseen 0,9
Kirurgisen toimenpiteen sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloitusaika
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen sisällä
Aika rokuroniumin injektion alusta TOF:n ensimmäisen nykimisen (T1) 95 %:n laskuun
Kirurgisen toimenpiteen sisällä
Kliininen kesto (Dur25 %)
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen sisällä
Aika rokuroniumin injektion aloittamisesta siihen, että TOF:n T1 oli palautunut 25 prosenttiin alkuperäisestä T1-arvosta
Kirurgisen toimenpiteen sisällä
Palautumisindeksi (Dur25-75%)
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen sisällä
Aika 25–75 %:n palautus alkuperäisestä T1-arvosta
Kirurgisen toimenpiteen sisällä
Toipumisaika (Dur25%TOF0.9)
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen sisällä
Aika alkuperäisen T1-arvon 25 % palautumisen ja TOF-suhteen 0,9 välillä
Kirurgisen toimenpiteen sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pedro Rotava

Yhteistyökumppanit

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Rotava, MD, Instituto Nacional de Cancer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MgRoc 60

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa