Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния и рокуроний у пациентов старше 60 лет

12 марта 2018 г. обновлено: Pedro Rotava

Влияние сульфата магния на фармакодинамику рокурония у пациентов в возрасте 60 лет и старше: рандомизированное и двойное слепое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния введения MgSO4 на фармакодинамику рокурония у пациентов в возрасте 60 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20230130
        • Instituto Nacional de Câncer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше
  • Физический статус ASA I-III
  • Назначен для плановой онкологической хирургии головы и шеи

Критерий исключения:

  • Тяжелая почечная недостаточность (расчетный клиренс креатинина < 30 мл/мин)
  • Предоперационные значения магния в сыворотке > 2,5 мЭкв/л
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на нервно-мышечную функцию (фуросемид, аминогликозиды, противосудорожные средства, блокаторы кальциевых каналов, литий, азатиоприн, циклофосфамид)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сульфата магния
В группе магния больные получали MgSO4 в дозе 30 мг/кг в 0,9% физиологическом растворе (общий объем 100 мл) внутривенно в течение 10 мин, а затем непрерывное внутривенное вливание MgSO4 со скоростью 1 г/ч во время хирургического вмешательства до окончания операции. максимум 3 ч.
Лекарство: Сульфат магния
MgSO4 30 мг/кг в 0,9% физиологическом растворе (общий объем 100 мл) внутривенно в течение 10 мин, а затем непрерывная внутривенная инфузия MgSO4 со скоростью 1 г/ч во время операции до максимум 3 ч
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала 100 мл 0,9% физиологического раствора в течение 10 мин, а затем непрерывное внутривенное вливание физиологического раствора со скоростью 33 мл/ч во время хирургической процедуры до достижения максимума 3 ч.
Лекарство: Плацебо
100 мл 0,9% физиологического раствора в течение 10 мин, а затем непрерывная внутривенная инфузия физиологического раствора со скоростью 33 мл/ч во время операции до максимум 3 ч

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время восстановления нервно-мышечной блокады (DurTOF0.9)
Временное ограничение: В рамках хирургического вмешательства
Время от начала введения рокурония до коэффициента TOF 0,9
В рамках хирургического вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время начала
Временное ограничение: В рамках хирургического вмешательства
Время от начала введения рокурония до 95% депрессии первого сокращения (Т1) TOF
В рамках хирургического вмешательства
Клиническая продолжительность (Dur25%)
Временное ограничение: В рамках хирургического вмешательства
Время от начала введения рокурония до восстановления T1 TOF до 25% от исходного значения T1
В рамках хирургического вмешательства
Индекс восстановления (Dur25-75%)
Временное ограничение: В рамках хирургического вмешательства
Время между 25% и 75% восстановлением исходного значения T1
В рамках хирургического вмешательства
Время восстановления (Dur25%TOF0.9)
Временное ограничение: В рамках хирургического вмешательства
Время между 25% восстановлением исходного значения T1 и отношением TOF 0,9
В рамках хирургического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pedro Rotava

Соавторы

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Следователи

  • Главный следователь: Pedro Rotava, MD, Instituto Nacional de Câncer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MgRoc 60

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться