Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sulfato de magnésio e rocurônio em pacientes com mais de 60 anos

12 de março de 2018 atualizado por: Pedro Rotava

Efeitos do sulfato de magnésio na farmacodinâmica do rocurônio em pacientes com 60 anos ou mais: estudo randomizado e duplo-cego

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da administração de MgSO4 na farmacodinâmica do rocurônio em pacientes com 60 anos ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230130
        • Instituto Nacional de Câncer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Estado físico ASA I-III
  • Agendado para cirurgia oncológica eletiva de cabeça e pescoço

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal grave (depuração de creatinina calculada < 30 ml/min)
  • Valores de magnésio sérico pré-operatório > 2,5 mEq/l
  • Pacientes recebendo medicamentos conhecidos por afetar a função neuromuscular (furosemida, aminoglicosídeo, anticonvulsivantes, bloqueador do canal de cálcio, lítio, azatioprina, ciclofosfamida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo sulfato de magnésio
No grupo magnésio, os pacientes receberam MgSO4 30 mg/kg em soro fisiológico 0,9% (volume total 100 ml) por via intravenosa, por 10 min, e, a seguir, infusão intravenosa contínua de MgSO4 a uma taxa de 1 g/h durante o procedimento cirúrgico até o máximo de 3h.
Medicamento: Sulfato de magnésio
MgSO4 30 mg/kg em soro fisiológico 0,9% (volume total 100 ml) por via endovenosa, por 10 min, e a seguir infusão endovenosa contínua de MgSO4 a uma taxa de 1 g/h durante o procedimento cirúrgico até o máximo de 3 h
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os controles receberam 100 ml de soro fisiológico 0,9%, por 10 min, e, a seguir, infusão intravenosa contínua de soro fisiológico a uma taxa de 33 ml/h durante o procedimento cirúrgico até o máximo de 3 h.
Medicamento: Placebo
100 ml de soro fisiológico 0,9%, por 10 min, e a seguir infusão intravenosa contínua de soro fisiológico a uma taxa de 33 ml/h durante o procedimento cirúrgico até o máximo de 3 h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total de recuperação do bloqueio neuromuscular (DurTOF0,9)
Prazo: Dentro do procedimento cirúrgico
Tempo desde o início da injeção de rocurônio até a relação TOF 0,9
Dentro do procedimento cirúrgico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de início
Prazo: Dentro do procedimento cirúrgico
Tempo desde o início da injeção de rocurônio até 95% de depressão da primeira contração (T1) do TOF
Dentro do procedimento cirúrgico
Duração clínica (Dur25%)
Prazo: Dentro do procedimento cirúrgico
Tempo desde o início da injeção de rocurônio até T1 do TOF ter recuperado para 25% do valor inicial de T1
Dentro do procedimento cirúrgico
Índice de recuperação (Dur25-75%)
Prazo: Dentro do procedimento cirúrgico
Tempo entre 25% e 75% de recuperação do valor inicial de T1
Dentro do procedimento cirúrgico
Tempo de recuperação (Dur25%TOF0,9)
Prazo: Dentro do procedimento cirúrgico
Tempo entre 25% de recuperação do valor T1 inicial e uma relação TOF de 0,9
Dentro do procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pedro Rotava

Colaboradores

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Rotava, MD, Instituto Nacional de Câncer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MgRoc 60

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sulfato de magnésio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever