Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát és rokurónium 60 év feletti betegeknél

2018. március 12. frissítette: Pedro Rotava

A magnézium-szulfát hatása a rokurónium farmakodinámiájára 60 éves vagy annál idősebb betegeknél: Randomizált és kettős vak vizsgálat

E vizsgálat célja az MgSO4 beadásának a rokuronium farmakodinámiájára gyakorolt ​​hatásainak értékelése 60 éves vagy annál idősebb betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20230130
        • Instituto Nacional de Cancer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • ASA fizikai állapot I-III
  • Tervezett onkológiai fej-nyaki műtét

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos veseelégtelenség (számított kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
  • A műtét előtti szérum magnéziumértékek > 2,5 mEq/l
  • Azok a betegek, akik olyan gyógyszert kapnak, amelyről ismert, hogy befolyásolják a neuromuszkuláris funkciót (furoszemid, aminoglikozid, görcsoldók, kalciumcsatorna-blokkolók, lítium, azatioprin, ciklofoszfamid)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium-szulfát csoport
A magnézium-csoportban a betegek 30 mg/ttkg MgSO4-ot kaptak 0,9%-os fiziológiás sóoldatban (teljes térfogat 100 ml) intravénásan, 10 percig, majd folyamatos intravénás MgSO4 infúziót 1 g/h sebességgel a műtéti beavatkozás során egészen a maximum 3 óra.
Drog: Magnézium szulfát
MgSO4 30 mg/kg 0,9%-os fiziológiás sóoldatban (teljes térfogat 100 ml) intravénásan, 10 percig, majd folyamatos intravénás MgSO4 infúzió 1 g/h sebességgel a sebészeti beavatkozás során maximum 3 óráig
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollok 100 ml 0,9%-os fiziológiás sóoldatot kaptak 10 percig, majd folyamatos intravénás fiziológiás sóoldat infúziót kaptak 33 ml/h sebességgel a sebészeti beavatkozás alatt, maximum 3 óráig.
Drog: Placebo
100 ml 0,9%-os fiziológiás sóoldat, 10 percig, majd folyamatos intravénás sóoldat infúzió 33 ml/h sebességgel a sebészeti beavatkozás alatt, maximum 3 óráig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuromuszkuláris blokk teljes felépülési ideje (DurTOF0,9)
Időkeret: A sebészeti beavatkozáson belül
A rokuronium injekció beadásának kezdetétől eltelt idő a TOF arány 0,9-ig
A sebészeti beavatkozáson belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezdési idő
Időkeret: A sebészeti beavatkozáson belül
A rokuronium injekció beadásának kezdetétől a TOF első rándulásának (T1) 95%-os depressziójáig eltelt idő
A sebészeti beavatkozáson belül
Klinikai időtartam (Dur25%)
Időkeret: A sebészeti beavatkozáson belül
A rokuronium befecskendezésének kezdetétől eltelt idő addig, amíg a TOF T1 visszaállt a kezdeti T1 érték 25%-ára
A sebészeti beavatkozáson belül
Felépülési index (Dur25-75%)
Időkeret: A sebészeti beavatkozáson belül
A kezdeti T1 érték 25% és 75% közötti helyreállítási ideje
A sebészeti beavatkozáson belül
Helyreállítási idő (Dur25%TOF0,9)
Időkeret: A sebészeti beavatkozáson belül
A kezdeti T1 érték 25%-os helyreállítása és a 0,9-es TOF arány közötti idő
A sebészeti beavatkozáson belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pedro Rotava

Együttműködők

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pedro Rotava, MD, Instituto Nacional de Cancer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MgRoc 60

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel