Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý a rokuronium u pacientů nad 60 let

12. března 2018 aktualizováno: Pedro Rotava

Účinky síranu hořečnatého na farmakodynamiku rokuronia u pacientů ve věku 60 let nebo starších: Randomizovaná a dvojitě zaslepená studie

Účelem této studie je zhodnotit účinky podávání MgSO4 na farmakodynamiku rokuronia u pacientů ve věku 60 a více let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20230130
        • Instituto Nacional de Câncer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • Fyzický stav ASA I-III
  • Naplánováno na elektivní onkologickou operaci hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  • Těžká renální insuficience (vypočtená clearance kreatininu < 30 ml/min)
  • Předoperační hodnoty hořčíku v séru > 2,5 mEq/l
  • Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují neuromuskulární funkce (furosemid, aminoglykosid, antikonvulziva, blokátor kalciových kanálů, litium, azatioprin, cyklofosfamid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina síranu hořečnatého
Ve skupině s hořčíkem pacienti dostávali MgSO4 30 mg/kg v 0,9% fyziologickém roztoku (celkový objem 100 ml) intravenózně po dobu 10 minut a poté kontinuální intravenózní infuzi MgSO4 rychlostí 1 g/h během chirurgického zákroku, dokud maximálně 3h.
Lék: Síran hořečnatý
MgSO4 30 mg/kg v 0,9% fyziologickém roztoku (celkový objem 100 ml) intravenózně po dobu 10 minut a poté kontinuální intravenózní infuze MgSO4 rychlostí 1 g/h během chirurgického zákroku až do maxima 3 hodin
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontroly dostávaly 100 ml 0,9% fyziologického roztoku po dobu 10 minut a poté kontinuální intravenózní infuzi fyziologického roztoku rychlostí 33 ml/h během chirurgického zákroku až do maxima 3 hodin.
Lék: Placebo
100 ml 0,9% fyziologického roztoku po dobu 10 minut a poté kontinuální intravenózní infuze fyziologického roztoku rychlostí 33 ml/h během chirurgického zákroku až do maxima 3 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba zotavení nervosvalového bloku (DurTOF0,9)
Časové okno: V rámci chirurgického zákroku
Doba od začátku injekce rokuronia do poměru TOF 0,9
V rámci chirurgického zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas nástupu
Časové okno: V rámci chirurgického zákroku
Doba od začátku injekce rokuronia do 95% deprese prvního záškubu (T1) TOF
V rámci chirurgického zákroku
Klinické trvání (Dur25 %)
Časové okno: V rámci chirurgického zákroku
Doba od začátku injekce rokuronia do doby, kdy se T1 TOF vrátil na 25 % původní hodnoty T1
V rámci chirurgického zákroku
Index obnovy (Dur25-75%)
Časové okno: V rámci chirurgického zákroku
Čas mezi 25 % a 75 % obnovením počáteční hodnoty T1
V rámci chirurgického zákroku
Doba zotavení (Dur25%TOF0,9)
Časové okno: V rámci chirurgického zákroku
Doba mezi 25% obnovením počáteční hodnoty T1 a poměrem TOF 0,9
V rámci chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pedro Rotava

Spolupracovníci

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Rotava, MD, Instituto Nacional de Câncer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MgRoc 60

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit