골수이형성 증후군 및 급성 골수성 백혈병에 대한 Decitabine의 동종이계 조혈모세포이식 전 (DFMBHSCT)
2013년 3월 11일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Soochow University
동종 줄기 세포 이식(SCT)은 골수이형성 증후군(MDS) 및 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 위한 유일한 잠재적 치유 요법입니다.
재발은 환자의 조혈 세포 이식(HCT) 후 치료 실패의 주요 원인으로 남아 있으므로 대체 요법을 계속 찾을 필요가 있습니다.
데시타빈은 DNA 메틸트랜스퍼라제를 억제하여 DNA 저메틸화 및 세포사멸에 관여하는 유전자를 포함하는 침묵 유전자의 발현을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
MDS 및 AML 치료를 위한 데시타빈의 승인은 이식 적격 환자의 질병 진행을 억제하기 위한 대체 전략을 제공했습니다.
이식 후 결과에 대한 이식 전 데시타빈 치료의 효과를 평가하기 위해 최근 MDS 및 AML 환자에 대한 기관 경험을 검토했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세 - 65세
- 질병은 골수이형성 증후군 및 급성 골수성 백혈병이어야 합니다.
- 골수 이식이 필요합니다
- 효능 및 현상을 관찰할 수 있는 능력이 있어야 함
- 환자는 연구에 참여하고 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 제공할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하여 통제되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다. 임산부는 데시타빈이 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 범주 D 제제이기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 엄마를 데시타빈으로 치료하는 경우 이차적으로 수유 중인 영아에서 이상반응에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 엄마가 데시타빈으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
- 데시타빈에 알려지거나 의심되는 과민증이 없어야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데시타빈 + 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존율
기간: 삼 년
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존
기간: 삼 년
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삼 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 및 만성 이식편대숙주병 발생률
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wu depei, Phd, First Affiliated Hospital, Soochow University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hematology-01
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