PTSD 치료에서의 rTMS
2021년 3월 21일 업데이트: Peter Y Chan, University of British Columbia
민간인 외상 후 스트레스 장애에서 보조 요법으로서 빠르고 느린 반복 경두개 자기 자극의 역할
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단이 확정된 민간인 환자에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 저주파(1Hz[Hz]) 또는 고주파(10Hz) rTMS가 가짜 rTMS 치료와 비교하여 PTSD 증상에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용한 구조화된 인터뷰에 의해 결정된 PTSD의 일차 진단
- rTMS 시작 전 4주 이내에 향정신성 약물의 변화 없음
- 연령 > 19세 및 < 70세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 자기 rTMS 코일에서 30cm 이내의 뇌, 두개골, 두피 또는 목에 고정되지 않은 금속 물체 또는 임플란트(와우 임플란트 포함)
- 심장 박동기 및 제세동기를 포함한 이식형 장치
- 발작 병력(소아 열성 발작 제외) 또는 최근의 설명할 수 없는 실신, 간질 병력이 있는 직계 가족, 발작 역치를 실질적으로 감소시키는 것으로 알려진 약물 치료 또는 임신을 포함하여 rTMS에 대한 기타 금기 사항
- 정신병 또는 정신병적 장애(정신병적 우울증 포함), 양극성 I형 장애 또는 기질적 정신 장애의 정신과적 진단
- 지난 3개월 이내에 약물 남용/의존
- 임상의가 판단한 적극적인 자살 위험
- 경계선 또는 반사회적 인격 장애
- 암을 포함한 급성 의학적 질병
- 뇌종양, 뇌졸중 등과 같은 중대한 중추신경계 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저주파(1Hz) rTMS
2주 동안 매주 연속 5일, 총 10개의 치료 세션, 세션당 37.5분으로 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 저주파 능동 자극.
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매그팀 슈퍼 래피드-2
다른 이름들:
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활성 비교기: 고주파(10Hz) rTMS
2주 동안 매주 연속 5일, 세션당 37.5분으로 총 10개의 치료 세션 동안 우측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 고주파 능동 자극.
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매그팀 슈퍼 래피드-2
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 RTMS
세션당 37.5분으로 총 10개의 치료 세션에 대해 2주 동안 매주 5일 연속 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 가짜 자극.
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매그팀 슈퍼 래피드-2
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV(CAPS-IV)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 종점(치료 종료)(2주차).
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임상의가 관리하는 PTSD 척도-IV(CAPS-IV)는 PTSD 증상의 강도, 빈도 및 중증도를 평가하는 반구조화된 도구입니다.
17개의 증상 항목으로 구성되어 있으며 각각 빈도에 대해 0-4 척도와 강도에 대해 0-4 척도로 평가되며 점수가 높을수록 빈도/강도가 높음을 나타냅니다.
그런 다음 빈도 및 강도 점수를 합산하여 총 항목 심각도 점수(범위 0-8)를 산출합니다.
전체 척도의 최소 점수는 0이고 최대는 17항목 * 최대 심각도 점수 8 = 136(점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냄).
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종점(치료 종료)(2주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민간인을 위한 PTSD 체크리스트(PCL-C)
기간: 종점(2주차).
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민간인을 위한 PTSD 체크리스트(PCL-C)는 PTSD의 DSM-V 증상에 해당하는 17개 항목으로 구성된 PTSD에 대한 표준화된 자체 보고 등급 척도입니다.
총 증상 심각도 점수(범위 = 17-85)는 1 "전혀 없음"에서 5 "매우 심함"까지 응답 옵션이 있는 17개 항목 각각의 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다.
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종점(2주차).
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해밀턴 우울증 평가 척도, 21개 항목 버전(HDRS-21)
기간: 종점(2주차)
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0에서 4, 0에서 2 또는 0에서 3의 척도로 평가된 21개 항목으로 구성된 우울증 증상에 대한 임상의 평가 평가이며 점수가 높을수록 모든 사례에서 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 53(점수 > 23은 심각한 것으로 간주됨).
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종점(2주차)
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우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR)
기간: 종점(2주차)
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16개 항목으로 구성된 우울증 증상을 평가하기 위한 자가 보고 척도이며, 그 중 9개 항목은 총점 합계에 기여합니다(즉, 항목 1-4, 6-9 및 15-16 중 가장 높은 점수만 계산됨).
점수의 범위는 0-3이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0~27점이며, 점수 >= 21은 매우 심한 것으로 간주되고, 20~16은 심한, 11~15는 중간, 6~10은 가벼운 우울증으로 간주됩니다.
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종점(2주차)
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 종점(2주차)
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불안 증상을 평가하기 위한 자가 보고식 척도는 0~3점 척도로 구성된 21개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 증상이 심함을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-63이며 점수 >=는 잠재적으로 우려되는 수준의 불안을 나타냅니다.
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종점(2주차)
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범불안장애(GAD-7) 척도
기간: 종점(2주차)
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불안 증상을 평가하기 위한 간략한 자가 보고 척도는 7개 항목으로 구성되어 있으며 각각 0-3점 척도로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-21점이며, 0-4점은 최소 불안, 5-9점 경증, 10-14점 중간 및 15-21점 심각한 불안을 나타냅니다.
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종점(2주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larry Ong, MD, FRCPC, Vancouver Coastal Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H12-01578
- V12-01578 (기타 식별자: Vancouver Coastal Health Research Institute)
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