- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01806233
Lu의 뇌졸중에 대한 침술 및 뜸 치료 (LAMTS)
2021년 8월 10일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' 허혈성 뇌졸중에 대한 침과 뜸 치료
침술과 뜸 치료를 통해 사지 편마비 뇌졸중 환자를 위한 중국 전통 의학 재활에 연속적인 변화가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사지 편마비를 동반한 허혈성 뇌졸중 환자의 급성기에서 만성기까지 Lu' 침술 및 뜸 치료에 따른 뇌졸중 결과에는 차이가 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Pei, MD
- 전화번호: 3534 021-64385700
- 이메일: jianpei99@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
부수사관:
- Jun Wang, MD
-
연락하다:
- Qinhui Fu, MD
- 전화번호: 3534 +86-21-64385700
- 이메일: ff777315@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세부터 70세까지의 뇌졸중 환자의 연령.
- 1996년 중국 중약국 산하 급성 뇌질환과 공동으로 제정한 <뇌졸중의 진단-치료 기준(시행)>에 따른 원칙 진단;뇌 CT 또는 뇌 MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중, 안정적인 의학적 상태와 인식이 명확함 .
- 발병 후 7일에서 6개월 사이의 최근 뇌졸중.
- 사지 운동 장애 및 저근육긴장증을 동반한 뇌졸중,NIHSS≤10,ASHWORTH≤1,GCS>8.
- 입원 환자의 서면 동의서.
제외 기준:
- 의식 장애 또는 심각한 인지 장애가 있는 뇌졸중.
- 사지 경련을 동반한 뇌졸중;ASHWORTH≥1.
- 심장 박동기, 치료 위치에 금속성 이물질이 있거나 출혈 경향이 있습니다.
- 전기 자극에 과민해집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침 요법
|
치료 그룹: 60명의 환자가 침술을 받고 경혈 선택: Shenting(DU24), Baihui(DU20), Fengchi(GB20), Hanyan(GB4), Jianyu(LI15), Quchi(LI11), Waiguan(SJ5), Zusanli( ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), 매회 20분, 10회/치료 코스, 총 2개의 치료 코스.
|
|
실험적: 복권
재활 운동
|
매칭된 그룹: 60명의 환자가 재활 치료를 받습니다. 각 45분씩 1회, 10회 치료 기간, 총 2회 치료 기간.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단순화된 Fugl-Meyer 척도
기간: 8주
|
주 5회, 최근 4주, 4주 및 8주 평가
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 스케일 보스의 부담
기간: 6 개월
|
주 5회, 최근 4주, 8주 6개월 평가
|
6 개월
|
|
수정된 바델 인덱스
기간: 6 개월
|
주 5회, 최근 4주, 8주 6개월 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Yi Wu, MD, Huashan hospital
- 연구 책임자: Jie Jia, MD, Huashan hospital
- 연구 책임자: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .