- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01806233
Лечение иглоукалыванием и прижиганием Лу при инсульте (LAMTS)
10 августа 2021 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' Лечение иглоукалыванием и прижиганием при ишемическом инсульте
Будут внесены последовательные изменения в реабилитацию пациентов с инсультом и гемипарезом конечностей в традиционной китайской медицине с помощью терапии иглоукалыванием и прижиганием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет разница в исходах инсульта у пациентов с ишемическим инсультом с гемипаретией конечностей от острой до хронической фазы при акупунктуре Лу и прижигании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jian Pei, MD
- Номер телефона: 3534 021-64385700
- Электронная почта: jianpei99@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Младший исследователь:
- Jun Wang, MD
-
Контакт:
- Qinhui Fu, MD
- Номер телефона: 3534 +86-21-64385700
- Электронная почта: ff777315@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных с инсультом от 40 до 70 лет.
- Основной диагноз в соответствии с <критериями диагностики и лечения инсульта (испытательная реализация)>, сформулированными Сотрудничеством по острым заболеваниям головного мозга Государственного управления традиционной китайской медицины в 1996 году; ишемический инсульт, подтвержденный КТ головного мозга или МРТ головного мозга, со стабильным состоянием здоровья и ясным сознанием. .
- Недавний инсульт от 7 дней до 6 месяцев после начала заболевания.
- Инсульт с нарушением движений конечностей и гипомиотонией, NIHSS≤10, ASHWORTH≤1, GCS>8.
- Письменное информированное согласие стационарного больного.
Критерий исключения:
- Инсульт с нарушением сознания или серьезными когнитивными нарушениями.
- Инсульт со спазмом конечностей;ASHWORTH≥1.
- Наличие кардиостимулятора, металлическое инородное тело в лечебном положении или склонность к кровотечениям.
- Повышенная чувствительность к электрическим раздражителям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
иглоукалывание
|
Группа лечения: 60 пациентов получают иглоукалывание, выбирая точки акупунктуры: Шэнтинг (DU24), Байхуэй (DU20), Фэнчи (GB20), Ханьян (GB4), Цзяньюй (LI15), Кучи (LI11), Вайгуань (SJ5), Цзусанли ( ST36), Fenglong (ST40), Xingjian (LV2), Yongquan (KI1), 20 минут каждый раз, десять раз на курс лечения, всего два курса лечения.
|
|
Экспериментальный: Реабилитация
реабилитационное упражнение
|
Соответствующая группа: 60 пациентов получают реабилитационное лечение, по 45 минут каждый раз, десять раз в качестве периода лечения, всего два периода лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упрощенная шкала Фугля-Мейера
Временное ограничение: 8 недель
|
5 раз в неделю, последние 4 недели, оценка на 4 неделе и 8 неделе
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя инсульта Scale-Boss
Временное ограничение: 6 месяцев
|
5 раз в неделю, последние 4 недели, оценка на 8 неделе и 6 месяцах
|
6 месяцев
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
5 раз в неделю, последние 4 недели, оценка на 8 неделе и 6 месяцах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Директор по исследованиям: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Директор по исследованиям: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Главный следователь: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3534123123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .