- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01806233
Lus akupunktur- og moksibussjonsbehandling ved hjerneslag (LAMTS)
10. august 2021 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' Akupunktur og Moxibustion Behandling ved iskemisk hjerneslag
Det vil være suksessive endringer i tradisjonell kinesisk medisinrehabilitering for slagpasienter med hemiparetisk lem gjennom terapi med akupunktur og moxibustion.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være forskjell i slagutfall hos iskemiske slagpasienter med hemiparetisk lem fra akutt til kronisk fase under Lu'-akupunktur og moxibustion.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Pei, MD
- Telefonnummer: 3534 021-64385700
- E-post: jianpei99@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Underetterforsker:
- Jun Wang, MD
-
Ta kontakt med:
- Qinhui Fu, MD
- Telefonnummer: 3534 +86-21-64385700
- E-post: ff777315@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen til slagpasienter fra 40 år til 70 år.
- Prinsippdiagnosen i henhold til <diagnose-behandlingskriterier for hjerneslag(prøveimplementering)>formulert av Collaboration Acute Brain Diseases of State Administration of Traditional Chinese Medicine i 1996;Iskemisk hjerneslag bekreftet av CT-hjerne eller MR-hjerne, med stabil medisinsk tilstand og klar bevissthet .
- Nylig hjerneslag fra 7 dager til 6 måneder etter debut.
- Hjerneslag med bevegelsesforstyrrelser og hypomyotoni,NIHSS≤10,ASHWORTH≤1,GCS>8.
- Skriftlig informert samtykke fra innlagt pasient.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneslag med bevisst forstyrrelse eller alvorlig kognitiv svikt.
- Hjerneslag med lemspasmer;ASHWORTH≥1.
- Å ha pacemaker, metallisk fremmedlegeme i behandlingsposisjon, eller blødningstendenser.
- Å være overfølsom for elektrisk stimulus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
akupunktur
|
Behandlingsgruppen: 60 pasienter mottar akupunktur, velger akupunktur på:Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Wai5li, SJguanli ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), 20 minutter hver gang,ti ganger / behandlingskur,to behandlingskurs totalt.
|
|
Eksperimentell: Rehabilitering
rehabiliteringsøvelse
|
Den matchede gruppen: 60 pasienter mottar rehabiliteringsbehandling, 45 minutter hver én gang, ti ganger som en behandlingsperiode, to behandlingsperioder i alt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forenklet Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: 8 uker
|
5 ganger i uken, siste 4 uker, vurdering på 4 uker og 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burden of Stroke Scale-Boss
Tidsramme: 6 måneder
|
5 ganger i uken, siste 4 uker, vurdering på 8 uker og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: 6 måneder
|
5 ganger i uken, siste 4 uker, vurdering på 8 uker og 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Studieleder: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Studieleder: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3534123123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .