Lu's Akupunktur og Moxibustion behandling ved slagtilfælde (LAMTS)
10. august 2021 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' Akupunktur og Moxibustion behandling ved iskæmisk slagtilfælde
Der vil ske successive ændringer i rehabilitering af traditionel kinesisk medicin for patienter med slagtilfælde med hemiparetisk lemmer gennem terapi med akupunktur og moxibustion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil være forskel i slagtilfældeudfald hos iskæmiske slagtilfældepatienter med hemiparetisk lemmer fra akut til kronisk fase under Lu'-akupunktur og moxibustion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jian Pei, MD
- Telefonnummer: 3534 021-64385700
- E-mail: jianpei99@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Underforsker:
- Jun Wang, MD
-
Kontakt:
- Qinhui Fu, MD
- Telefonnummer: 3534 +86-21-64385700
- E-mail: ff777315@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen for apopleksipatienter fra 40 år til 70 år.
- Den principielle diagnose ifølge <diagnose-behandlingskriterier for slagtilfælde(forsøgsimplementering)>formuleret af Collaboration Acute Brain Diseases of State Administration of Traditional Chinese Medicine i 1996；Iskæmisk slagtilfælde bekræftet af CT-hjerne eller MR-hjerne, med stabil medicinsk tilstand og klar bevidsthed .
- Nylig slagtilfælde fra 7 dage til 6 måneder efter debut.
- Slagtilfælde med bevægelsesforstyrrelser i lemmer og hypomyotoni，NIHSS≤10，ASHWORTH≤1，GCS>8.
- Skriftligt informeret samtykke fra indlagt patient.
Ekskluderingskriterier:
- Slagtilfælde med bevidst forstyrrelse eller alvorlig kognitiv svækkelse.
- Slagtilfælde med lemspasmer；ASHWORTH≥1.
- At have pacemaker, metallisk fremmedlegeme i behandlingsposition, eller hæmoragisk tendens.
- At være overfølsom over for elektrisk stimulus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
akupunktur
|
Behandlingsgruppen: 60 patienter modtager akupunktur, vælger akupunktur på:Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Wai5li, SJguanli ST36）, Fenglong（ST40）, Xingjian(LV2), Yongquan（KI1）, 20 minutter hver gang，ti gange / behandlingsforløb，to behandlingsforløb i alt.
|
|
Eksperimentel: Rehabilitering
genoptræningsøvelse
|
Den matchede gruppe: 60 patienter modtager rehabiliteringsbehandling, 45 minutter hver én gang, ti gange som en behandlingsperiode, to behandlingsperioder i alt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forenklet Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: 8 uger
|
5 gange om ugen, sidste 4 uger, vurdering på 4 uger og 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burden of Stroke Scale-Boss
Tidsramme: 6 måneder
|
5 gange om ugen, sidste 4 uger, vurdering på 8 uger og 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: 6 måneder
|
5 gange om ugen, sidste 4 uger, vurdering på 8 uger og 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Studieleder: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Studieleder: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2013
Først opslået (Skøn)
7. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3534123123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .