- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01806233
Traitement d'acupuncture et de moxibustion de Lu lors d'un AVC (LAMTS)
10 août 2021 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Traitement d'acupuncture et de moxibustion Lu' sur l'AVC ischémique
Il y aura des changements successifs dans la réadaptation de la médecine traditionnelle chinoise pour les patients victimes d'AVC avec hémiparésie des membres grâce à la thérapie de l'acupuncture et de la moxibustion.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura une différence dans les résultats de l'AVC chez les patients victimes d'un AVC ischémique avec hémiparésie des membres de la phase aiguë à la phase chronique sous Lu' acupuncture et moxibustion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Pei, MD
- Numéro de téléphone: 3534 021-64385700
- E-mail: jianpei99@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Sous-enquêteur:
- Jun Wang, MD
-
Contact:
- Qinhui Fu, MD
- Numéro de téléphone: 3534 +86-21-64385700
- E-mail: ff777315@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients victimes d'un AVC de 40 à 70 ans.
- Le diagnostic principal selon les <critères de diagnostic-traitement de l'AVC (mise en œuvre de l'essai)>formulé par Collaboration Acute Brain Diseases of State Administration of Traditional Chinese Medicine en 1996;AVC ischémique confirmé par CT cerveau ou IRM cerveau, avec un état médical stable et une conscience claire .
- AVC récent de 7 jours à 6 mois après le début.
- AVC avec trouble du mouvement des membres et hypomyotonie,NIHSS≤10,ASHWORTH≤1,GCS>8.
- Consentement éclairé écrit du patient hospitalisé.
Critère d'exclusion:
- AVC avec troubles de la conscience ou troubles cognitifs graves.
- AVC avec spasme des membres;ASHWORTH≥1.
- Avoir un stimulateur cardiaque, un corps étranger métallique en position de traitement, ou une tendance hémorragique.
- Être hypersensible aux stimuli électriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
acupuncture
|
Le groupe de traitement : 60 patients reçoivent l'acupuncture, en sélectionnant un point d'acupuncture sur : Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Waiguan (SJ5), Zusanli ( ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), 20 minutes à chaque fois,dix fois/traitement,deux traitements au total.
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Expérimental: Réhabilitation
exercice de rééducation
|
Le groupe apparié:60 patients reçoivent un traitement de réadaptation,45 minutes chacun une fois,dix fois comme période de traitement,deux périodes de traitement en tout.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Fugl-Meyer simplifiée
Délai: 8 semaines
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5 fois par semaine, les 4 dernières semaines, évaluation sur 4 semaines et 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boss de l'échelle du fardeau de l'AVC
Délai: 6 mois
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5 fois par semaine, les 4 dernières semaines, évaluation sur 8 semaines et 6 mois
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6 mois
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Indice de Barthel modifié
Délai: 6 mois
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5 fois par semaine, les 4 dernières semaines, évaluation sur 8 semaines et 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Directeur d'études: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Directeur d'études: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Chercheur principal: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Chercheur principal: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Chercheur principal: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Chercheur principal: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Première publication (Estimation)
7 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3534123123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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