- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01806233
Lu's acupunctuur- en moxibustiebehandeling bij een beroerte (LAMTS)
10 augustus 2021 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' acupunctuur en moxibustiebehandeling bij ischemische beroerte
Er zullen opeenvolgende veranderingen plaatsvinden in de revalidatie van de traditionele Chinese geneeskunde voor CVA-patiënten met hemiparetische ledematen door therapie van acupunctuur en moxibustie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een verschil zijn in beroerte-uitkomsten van patiënten met een ischemische beroerte met hemiparetische ledematen van acute naar chronische fase onder Lu'-acupunctuur en moxibustie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jian Pei, MD
- Telefoonnummer: 3534 021-64385700
- E-mail: jianpei99@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Onderonderzoeker:
- Jun Wang, MD
-
Contact:
- Qinhui Fu, MD
- Telefoonnummer: 3534 +86-21-64385700
- E-mail: ff777315@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijden van patiënten met een beroerte van 40 jaar tot 70 jaar oud.
- De hoofddiagnose volgens <diagnose-behandelingscriteria van een beroerte (proefimplementatie)> geformuleerd door Collaboration Acute Brain Diseases of State Administration of Traditional Chinese Medicine in 1996; Ischemische beroerte bevestigd door CT-hersenen of MRI-hersenen, met stabiele medische toestand en duidelijk bewustzijn .
- Recente beroerte van 7 dagen tot 6 maanden na het begin.
- Beroerte met bewegingsstoornis van ledematen en hypomyotonie, NIHSS≤10, ASHWORTH≤1, GCS>8.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door intramurale patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Beroerte met bewustzijnsstoornis of ernstige cognitieve stoornissen.
- Beroerte met ledemaatspasme; ASHWORTH≥1.
- Een pacemaker, een metalen vreemd voorwerp in de behandelingspositie of neiging tot hemorragie hebben.
- Overgevoelig zijn voor elektrische prikkels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
acupunctuur
|
De behandelingsgroep: 60 patiënten ontvangen acupunctuur, acupunt selecteren op: Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Waiguan (SJ5), Zusanli ( ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), telkens 20 minuten, tien keer / kuur, twee kuren in totaal.
|
|
Experimenteel: Revalidatie
revalidatie oefening
|
De gematchte groep: 60 patiënten krijgen een revalidatiebehandeling, elk een keer 45 minuten, tien keer als een behandelingsperiode, twee behandelingsperioden in totaal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereenvoudigde Fugl-Meyer-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
5 keer per week, laatste 4 weken, beoordeling op 4 weken en 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burden of Stroke Scale-Boss
Tijdsspanne: 6 maanden
|
5 keer per week, laatste 4 weken, beoordeling op 8 weken en 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
5 keer per week, laatste 4 weken, beoordeling op 8 weken en 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Studie directeur: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Studie directeur: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3534123123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .