Luova akupunktura a moxování při mrtvici (LAMTS)
10. srpna 2021 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' akupunktura a léčba moxibuscí u ischemické mrtvice
Dojde k postupným změnám v rehabilitaci tradiční čínské medicíny u pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiparetickou končetinou prostřednictvím terapie akupunkturou a moxováním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude rozdíl ve výsledcích cévní mozkové příhody u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s hemiparetickou končetinou od akutní po chronickou fázi pod Lu' akupunkturou a moxováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jian Pei, MD
- Telefonní číslo: 3534 021-64385700
- E-mail: jianpei99@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jun Wang, MD
-
Kontakt:
- Qinhui Fu, MD
- Telefonní číslo: 3534 +86-21-64385700
- E-mail: ff777315@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů s mrtvicí od 40 let do 70 let.
- Základní diagnóza podle <diagnosticko-léčebných kritérií cévní mozkové příhody (zkušební implementace)>formulovaná Collaboration Akutní mozkové choroby Státní správy tradiční čínské medicíny v roce 1996；Ischemická cévní mozková příhoda potvrzená CT mozku nebo MRI mozku, se stabilním zdravotním stavem a jasným povědomím .
- Nedávná mozková příhoda od 7 dnů do 6 měsíců po nástupu.
- Cévní mozková příhoda s poruchou hybnosti končetin a hypomyotonií，NIHSS≤10，ASHWORTH≤1，GCS>8.
- Písemný informovaný souhlas hospitalizovaným.
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda s poruchou vědomí nebo vážnou kognitivní poruchou.
- Cévní mozková příhoda se spasmem končetin；ASHWORTH≥1.
- S kardiostimulátorem, kovovým cizím tělesem v léčebné poloze nebo sklonem ke krvácení.
- Přecitlivělost na elektrické podněty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
akupunktura
|
Léčebná skupina: 60 pacientů dostává akupunkturu, výběr akupunktury na: Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (Waigusan, Zuchi) (Waigusan, 5, LI11) ST36), Fenglong (ST40), Xingjian (LV2), Yongquan (KI1), pokaždé 20 minut, desetkrát / léčebný cyklus, celkem dva léčebné cykly.
|
|
Experimentální: Rehabilitace
rehabilitační cvičení
|
Odpovídající skupina: 60 pacientů dostává rehabilitační léčbu, každý jednou 45 minut, desetkrát jako období léčby, celkem dvě období léčby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjednodušená Fugl-Meyerova stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
5x týdně, poslední 4 týdny, hodnocení ve 4 týdnech a 8 týdnech
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Břemeno Stroke Scale-Boss
Časové okno: 6 měsíců
|
5x týdně, poslední 4 týdny, hodnocení v 8 týdnech a 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: 6 měsíců
|
5x týdně, poslední 4 týdny, hodnocení v 8 týdnech a 6 měsících
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Ředitel studie: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Ředitel studie: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3534123123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .