- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01806233
Lu:n akupunktio- ja moksibustiohoito aivohalvaukseen (LAMTS)
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' akupunktio ja moksibustiohoito iskeemisen aivohalvauksen hoidossa
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kuntoutuksessa raajan hemipareettisilla aivohalvauspotilailla tullaan tekemään peräkkäisiä muutoksia akupunktio- ja moksibustiohoidon avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaustuloksissa on eroja iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on raajan hemipareettinen vaihe akuutista krooniseen vaiheeseen Lu'-akupunktiolla ja moksibustiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Pei, MD
- Puhelinnumero: 3534 021-64385700
- Sähköposti: jianpei99@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Alatutkija:
- Jun Wang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinhui Fu, MD
- Puhelinnumero: 3534 +86-21-64385700
- Sähköposti: ff777315@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaiden iät 40-vuotiaista 70-vuotiaisiin.
- Perinteisen kiinalaisen lääketieteen valtionhallinnon Acute Brain Diseases -yhteistyöjärjestön vuonna 1996 laatima päädiagnoosi <aivohalvauksen diagnosointi-hoitokriteerien mukaan (kokeilun toteutus)>Iskeeminen aivohalvaus, joka vahvistettiin CT-aivoilla tai MRI-aivoilla, vakaa lääketieteellinen tila ja tietoisuus selvä .
- Äskettäinen aivohalvaus 7 päivästä 6 kuukauteen alkamisen jälkeen.
- Aivohalvaus, johon liittyy raajan liikehäiriö ja hypomyotonia, NIHSS≤10, ASHWORTH≤1, GCS>8.
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus, johon liittyy tajunnan häiriö tai vakava kognitiivinen häiriö.
- Aivohalvaus ja raajan kouristukset;ASHWORTH≥1.
- Sinulla on sydämentahdistin, metallinen vieraskappale hoitoasennossa tai verenvuototaipumus.
- Yliherkkyys sähköärsykkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
akupunktio
|
Hoitoryhmä: 60 potilasta saa akupunktiota ,valitsemalla akupisteen: Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Zuchi (, LI1Janli) ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), 20 minuuttia joka kerta, kymmenen kertaa / hoitokurssi, yhteensä kaksi hoitokurssia.
|
|
Kokeellinen: Kuntoutus
kuntoutusharjoitus
|
Sovitettu ryhmä: 60 potilasta kuntoutushoitoa, 45 minuuttia kukin kerran, kymmenen kertaa hoitojaksona, yhteensä kaksi hoitojaksoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaistettu Fugl-Meyer-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
5 kertaa viikossa, viimeiset 4 viikkoa, arviointi 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burden of Stroke Scale-Boss
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
5 kertaa viikossa, viimeiset 4 viikkoa, arviointi 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
5 kertaa viikossa, viimeiset 4 viikkoa, arviointi 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Opintojohtaja: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Opintojohtaja: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3534123123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .