- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01806233
Tratamento de Acupuntura e Moxabustão de Lu no AVC (LAMTS)
10 de agosto de 2021 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' Acupuntura e Tratamento de Moxabustão no AVC Isquêmico
Haverá mudanças sucessivas na reabilitação da medicina tradicional chinesa para pacientes com AVC e membros hemiparéticos através da terapia de acupuntura e moxabustão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá diferença nos resultados do AVC de pacientes com AVC isquêmico com membros hemiparéticos da fase aguda para a crônica sob Lu'acupuntura e moxabustão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jian Pei, MD
- Número de telefone: 3534 021-64385700
- E-mail: jianpei99@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Subinvestigador:
- Jun Wang, MD
-
Contato:
- Qinhui Fu, MD
- Número de telefone: 3534 +86-21-64385700
- E-mail: ff777315@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades dos pacientes com AVC de 40 a 70 anos.
- O diagnóstico principal de acordo com <critérios de diagnóstico e tratamento de acidente vascular cerebral (implementação do estudo)> formulado pela Colaboração Doenças Cerebrais Agudas da Administração Estatal de Medicina Tradicional Chinesa em 1996; AVC isquêmico confirmado por tomografia cerebral ou ressonância magnética cerebral, com condição médica estável e consciência clara .
- AVC recente de 7 dias a 6 meses após o início.
- AVC com distúrbio de movimento dos membros e hipomiotonia,NIHSS≤10,ASHWORTH≤1,GCS>8.
- Consentimento informado por escrito do paciente internado.
Critério de exclusão:
- AVC com distúrbio consciente ou comprometimento cognitivo grave.
- AVC com espasmo do membro;ASHWORTH≥1.
- Apresentar marca-passo cardíaco, corpo estranho metálico em posição de tratamento ou tendência hemorrágica.
- Ser hipersensível a estímulos elétricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Acupuntura
acupuntura
|
O grupo de tratamento: 60 pacientes recebem Acupuntura, selecionando o ponto de acupuntura em: Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Waiguan (SJ5), Zusanli ( ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), 20 minutos de cada vez,dez vezes/curso de tratamento,dois cursos de tratamento no total.
|
Experimental: Reabilitação
exercício de reabilitação
|
O grupo combinado: 60 pacientes recebem tratamento de reabilitação, 45 minutos cada uma vez, dez vezes como um período de tratamento, dois períodos de tratamento no total.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Fugl-Meyer Simplificada
Prazo: 8 semanas
|
5 vezes por semana, últimas 4 semanas, avaliação em 4 semanas e 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Burden of Stroke Scale-Boss
Prazo: 6 meses
|
5 vezes por semana, últimas 4 semanas, avaliação em 8 semanas e 6 meses
|
6 meses
|
Índice de Barthel modificado
Prazo: 6 meses
|
5 vezes por semana, últimas 4 semanas, avaliação em 8 semanas e 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Diretor de estudo: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Diretor de estudo: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3534123123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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