- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01806233
Tratamiento de acupuntura y moxibustión de Lu en caso de accidente cerebrovascular (LAMTS)
10 de agosto de 2021 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tratamiento de Acupuntura Lu' y Moxibustión en Accidente Cerebrovascular Isquémico
Habrá cambios sucesivos en la rehabilitación de la medicina tradicional china para pacientes con accidente cerebrovascular y hemiparéticos en las extremidades a través de la terapia de acupuntura y moxibustión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá una diferencia en los resultados del accidente cerebrovascular de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con hemiparesia en las extremidades de la fase aguda a la crónica bajo la acupuntura Lu' y la moxibustión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Pei, MD
- Número de teléfono: 3534 021-64385700
- Correo electrónico: jianpei99@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Sub-Investigador:
- Jun Wang, MD
-
Contacto:
- Qinhui Fu, MD
- Número de teléfono: 3534 +86-21-64385700
- Correo electrónico: ff777315@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los pacientes con accidente cerebrovascular de 40 años a 70 años.
- El diagnóstico principal según <criterios de diagnóstico-tratamiento de accidente cerebrovascular (implementación de prueba)> formulado por la Colaboración de Enfermedades Cerebrales Agudas de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China en 1996; Accidente cerebrovascular isquémico confirmado por tomografía computarizada cerebral o resonancia magnética cerebral, con condición médica estable y conciencia clara .
- Accidente cerebrovascular reciente de 7 días a 6 meses después del inicio.
- Accidente cerebrovascular con trastorno del movimiento de las extremidades e hipomiotonía, NIHSS≤10, ASHWORTH≤1, GCS>8.
- Consentimiento informado por escrito del paciente hospitalizado.
Criterio de exclusión:
- Ictus con alteración de la conciencia o deterioro cognitivo grave.
- Accidente cerebrovascular con espasmo en las extremidades; ASHWORTH≥1.
- Tener marcapasos cardíaco, cuerpo extraño metálico en posición de tratamiento o tendencia hemorrágica.
- Ser hipersensible al estímulo eléctrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Acupuntura
acupuntura
|
El grupo de tratamiento: 60 pacientes reciben acupuntura, seleccionando puntos de acupuntura en: Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Waiguan (SJ5), Zusanli ( ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), 20 minutos cada vez, diez veces/curso de tratamiento, dos cursos de tratamiento en total.
|
Experimental: Rehabilitación
ejercicio de rehabilitación
|
El grupo emparejado: 60 pacientes reciben tratamiento de rehabilitación, 45 minutos cada uno una vez, diez veces como período de tratamiento, dos períodos de tratamiento en total.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala simplificada de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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5 veces a la semana, últimas 4 semanas, evaluación en 4 semanas y 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de carrera Scale-Boss
Periodo de tiempo: 6 meses
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5 veces a la semana, últimas 4 semanas, evaluación en 8 semanas y 6 meses
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6 meses
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
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5 veces a la semana, últimas 4 semanas, evaluación en 8 semanas y 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Director de estudio: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Director de estudio: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3534123123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .