- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01806233
Akupunktura i Moxibustion Lu w leczeniu udaru (LAMTS)
10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' Akupunktura i Moxibustion Leczenie udaru niedokrwiennego
Nastąpią kolejne zmiany w rehabilitacji tradycyjnej medycyny chińskiej pacjentów po udarze mózgu z niedowładem kończyny poprzez terapię akupunkturą i moxibustion.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wystąpi różnica w wynikach udaru u pacjentów z udarem niedokrwiennym z niedowładem połowiczym kończyny od fazy ostrej do przewlekłej pod akupunkturą Lu' i moxibustion.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian Pei, MD
- Numer telefonu: 3534 021-64385700
- E-mail: jianpei99@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Pod-śledczy:
- Jun Wang, MD
-
Kontakt:
- Qinhui Fu, MD
- Numer telefonu: 3534 +86-21-64385700
- E-mail: ff777315@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów z udarem od 40 do 70 lat.
- Zasadnicza diagnoza zgodnie z <kryteriami rozpoznania-leczenia udaru (wdrożenie próbne)>opracowanymi przez Collaboration Acute Brain Diseases of State Administration of Tradycyjna Medycyna Chińska w 1996 r. Udar niedokrwienny potwierdzony tomografią komputerową mózgu lub rezonansem magnetycznym mózgu, ze stabilnym stanem zdrowia i świadomością .
- Niedawny udar od 7 dni do 6 miesięcy po wystąpieniu.
- Udar z zaburzeniami ruchu kończyn i hipomiotonią, NIHSS≤10, ASHWORTH≤1, GCS>8.
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta hospitalizowanego.
Kryteria wyłączenia:
- Udar z zaburzeniami świadomości lub poważnym upośledzeniem funkcji poznawczych.
- Udar ze skurczem kończyn;ASHWORTH≥1.
- Posiadanie rozrusznika serca, metalicznego ciała obcego w pozycji zabiegowej lub skłonności do krwotoków.
- Nadwrażliwość na bodźce elektryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
akupunktura
|
Grupa leczona: 60 pacjentów otrzymuje akupunkturę, wybierając akupunkturę na: Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Waiguan (SJ5), Zusanli ( ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), 20 minut za każdym razem, dziesięć razy na cykl leczenia, łącznie dwa kursy leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja
gimnastyka rehabilitacyjna
|
Dopasowana grupa: 60 pacjentów otrzymuje leczenie rehabilitacyjne, każdy raz po 45 minut, dziesięć razy jako okres leczenia, łącznie dwa okresy leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uproszczona skala Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
5 razy w tygodniu przez ostatnie 4 tygodnie, ocena za 4 tygodnie i 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Burden of Stroke Scale-Boss
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
5 razy w tygodniu przez ostatnie 4 tygodnie, ocena za 8 tygodni i 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
5 razy w tygodniu przez ostatnie 4 tygodnie, ocena za 8 tygodni i 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Dyrektor Studium: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Dyrektor Studium: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Główny śledczy: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Główny śledczy: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Główny śledczy: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Główny śledczy: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3534123123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .