- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01806233
Lus Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung bei Schlaganfall (LAMTS)
10. August 2021 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung bei ischämischem Schlaganfall
Es wird sukzessive Veränderungen in der Rehabilitation der traditionellen chinesischen Medizin für Schlaganfallpatienten mit hemiparetischen Extremitäten durch Akupunktur- und Moxibustion-Therapie geben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Lu'-Akupunktur und Moxibustion wird es Unterschiede in den Schlaganfall-Ergebnissen von Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit hemiparetischen Extremitäten von der akuten zur chronischen Phase geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jian Pei, MD
- Telefonnummer: 3534 021-64385700
- E-Mail: jianpei99@yahoo.com
Studienorte
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-
-
Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Unterermittler:
- Jun Wang, MD
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Kontakt:
- Qinhui Fu, MD
- Telefonnummer: 3534 +86-21-64385700
- E-Mail: ff777315@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Schlaganfallpatienten von 40 bis 70 Jahren.
- Die Hauptdiagnose gemäß <Diagnose-Behandlungskriterien des Schlaganfalls (Versuchsimplementierung)>, formuliert von der Collaboration Acute Brain Diseases of State Administration of Traditional Chinese Medicine im Jahr 1996;Ischämischer Schlaganfall, bestätigt durch CT-Gehirn oder MRI-Gehirn, mit stabilem Gesundheitszustand und klarem Bewusstsein .
- Kürzlicher Schlaganfall 7 Tage bis 6 Monate nach Beginn.
- Schlaganfall mit Bewegungsstörung der Gliedmaßen und Hypomyotonie,NIHSS≤10,ASHWORTH≤1,GCS>8.
- Schriftliche Einverständniserklärung des stationären Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall mit Bewusstseinsstörung oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung.
- Schlaganfall mit Krampf der Gliedmaßen;ASHWORTH≥1.
- Herzschrittmacher, metallischer Fremdkörper in Behandlungsposition oder Blutungsneigung.
- Überempfindlichkeit gegenüber elektrischen Reizen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
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Die Behandlungsgruppe: 60 Patienten erhalten Akupunktur und wählen Akupunkturpunkte aus: Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Waiguan (SJ5), Zusanli. ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), jeweils 20 Minuten,zehnmal/Behandlungszyklus,zwei Behandlungszyklen insgesamt.
|
|
Experimental: Rehabilitation
Rehabilitationsübung
|
Die angepasste Gruppe: 60 Patienten erhalten eine Rehabilitationsbehandlung, jeweils einmal 45 Minuten, zehn Mal als Behandlungsdauer, insgesamt zwei Behandlungsdauern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vereinfachte Fugl-Meyer-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
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5 Mal pro Woche, die letzten 4 Wochen, Bewertung in 4 Wochen und 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Burden of Stroke Scale-Boss
Zeitfenster: 6 Monate
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5 Mal pro Woche, die letzten 4 Wochen, Bewertung über 8 Wochen und 6 Monate
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6 Monate
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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5 Mal pro Woche, die letzten 4 Wochen, Bewertung über 8 Wochen und 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Studienleiter: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Studienleiter: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hauptermittler: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hauptermittler: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hauptermittler: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Hauptermittler: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3534123123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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