- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01806233
Trattamento di agopuntura e moxibustione di Lu sull'ictus (LAMTS)
10 agosto 2021 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Lu' Agopuntura e trattamento di moxibustione sull'ictus ischemico
Ci saranno cambiamenti successivi nella riabilitazione della medicina tradizionale cinese per i pazienti colpiti da ictus con emiparesi degli arti attraverso la terapia dell'agopuntura e della moxibustione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci saranno differenze negli esiti dell'ictus dei pazienti con ictus ischemico con emiparesi degli arti dalla fase acuta a quella cronica sotto l'agopuntura Lu' e la moxibustione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian Pei, MD
- Numero di telefono: 3534 021-64385700
- Email: jianpei99@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
-
Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Sub-investigatore:
- Jun Wang, MD
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Contatto:
- Qinhui Fu, MD
- Numero di telefono: 3534 +86-21-64385700
- Email: ff777315@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti colpiti da ictus dai 40 ai 70 anni.
- La diagnosi principale secondo <criteri di diagnosi-trattamento dell'ictus (implementazione di prova)> formulata dalla Collaboration Acute Brain Diseases of State Administration of Traditional Chinese Medicine nel 1996;Ictus ischemico confermato da TC cerebrale o MRI cerebrale, con condizioni mediche stabili e consapevolezza chiara .
- Ictus recente da 7 giorni a 6 mesi dopo l'esordio.
- Ictus con disturbo del movimento degli arti e ipomiotonia,NIHSS≤10,ASHWORTH≤1,GCS>8.
- Consenso informato scritto del paziente ricoverato.
Criteri di esclusione:
- Ictus con disturbo cosciente o grave compromissione cognitiva.
- Ictus con spasmo degli arti; ASHWORTH≥1.
- Avere pacemaker cardiaco, corpo estraneo metallico in posizione terapeutica, o tendenza emorragica.
- Essere ipersensibili agli stimoli elettrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura
agopuntura
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Il gruppo di trattamento : 60 pazienti ricevono l'agopuntura , selezionando il punto terapeutico su: Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Waiguan (SJ5), Zusanli ( ST36), Fenglong(ST40), Xingjian(LV2), Yongquan(KI1), 20 minuti ogni volta,dieci volte/ciclo di trattamento,due cicli di trattamento in totale.
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Sperimentale: Riabilitazione
esercizio riabilitativo
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Il gruppo abbinato: 60 pazienti ricevono un trattamento riabilitativo, 45 minuti ciascuno una volta, dieci volte come periodo di trattamento, due periodi di trattamento in tutto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Fugl-Meyer semplificata
Lasso di tempo: 8 settimane
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5 volte a settimana, ultime 4 settimane, valutazione su 4 settimane e 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Burden of Stroke Scale-Boss
Lasso di tempo: 6 mesi
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5 volte a settimana, ultime 4 settimane, valutazione su 8 settimane e 6 mesi
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6 mesi
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
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5 volte a settimana, ultime 4 settimane, valutazione su 8 settimane e 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
- Direttore dello studio: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
- Direttore dello studio: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigatore principale: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigatore principale: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigatore principale: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Investigatore principale: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3534123123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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