Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lus akupunktur- och moxibustionsbehandling vid stroke (LAMTS)

10 augusti 2021 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Lu' Akupunktur och Moxibustion Behandling vid ischemisk stroke

Det kommer att ske successiva förändringar i rehabiliteringen av traditionell kinesisk medicin för strokepatienter med hemiparetisk extremitet genom terapi av akupunktur och moxibustion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att finnas skillnad i strokeutfall hos patienter med ischemisk stroke med hemiparetisk extremitet från akut till kronisk fas under Lu'-akupunktur och moxibustion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Underutredare:
          • Jun Wang, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna för strokepatienter från 40 år till 70 år.
  • Den principiella diagnosen enligt <diagnosbehandlingskriterier för stroke(försöksimplementering)>formulerad av Collaboration Acute Brain Diseases of State Administration of Traditional Chinese Medicine 1996；Ischemisk stroke bekräftad av CT-hjärna eller MRI-hjärna, med stabilt medicinskt tillstånd och tydlig medvetenhet .
  • Nylig stroke från 7 dagar till 6 månader efter debut.
  • Stroke med rörelsestörning i extremiteterna och hypomyotoni，NIHSS≤10，ASHWORTH≤1，GCS>8.
  • Skriftligt informerat samtycke av sluten patient.

Exklusions kriterier:

  • Stroke med medveten störning eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning.
  • Stroke med lemspasm；ASHWORTH≥1.
  • Att ha hjärtpacemaker, metallisk främmande kropp i behandlingsposition, eller blödningsbenägenhet.
  • Att vara överkänslig för elektrisk stimulans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
akupunktur
Procedur: Akupunktur
Behandlingsgruppen: 60 patienter får akupunktur, val av akupunkt på:Shenting (DU24), Baihui (DU20), Fengchi (GB20), Hanyan (GB4), Jianyu (LI15), Quchi (LI11), Wai5nli, Wai5li ST36）, Fenglong（ST40）, Xingjian(LV2), Yongquan（KI1）, 20 minuter varje gång， tio gånger / behandlingskurs， totalt två behandlingskurser.
Experimentell: Rehabilitering
rehabiliteringsövning
Procedur: Rehabilitering
Den matchade gruppen: 60 patienter får rehabiliteringsbehandling, 45 minuter vardera en gång, tio gånger som en behandlingsperiod, totalt två behandlingsperioder.
Andra namn:
  • Rehabiliteringsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förenklad Fugl-Meyer-skala
Tidsram: 8 veckor
5 gånger i veckan, sista 4 veckorna, bedömning på 4 veckor och 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Burden of Stroke Scale-Boss
Tidsram: 6 månader
5 gånger i veckan, sista 4 veckorna, bedömning på 8 veckor och 6 månader
6 månader
Modifierad Barthel Index
Tidsram: 6 månader
5 gånger i veckan, sista 4 veckorna, bedömning på 8 veckor och 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbetspartners

Fudan University

Utredare

  • Studiestol: Yi Wu, MD, Huashan Hospital
  • Studierektor: Jie Jia, MD, Huashan Hospital
  • Studierektor: Yi Song, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Huvudutredare: Zouqin Huang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Huvudutredare: Xiaoxin You, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Huvudutredare: Qinhui FU, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Huvudutredare: Jun Wang, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3534123123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera