PAV 대 NAVA가 환자-호흡기 동기화 및 호흡 근육 언로딩에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
보다 복잡한 폐루프가 있는 새로운 "지능형" 인공호흡기 모드가 개발되었으며 일부는 입증된 임상적 이점이 있습니다. PAV(Proportional Assist Ventilation) 및 NAVA(Neurally-Adjusted Ventilatory Assist) 모드는 환자의 노력에 비례하여 인공호흡을 제공할 수 있으며 압력 지원 인공호흡(PSV)과 비교할 때 향상된 환자-인공호흡기 동기화와 관련될 수 있습니다. 폐쇄 루프 보조 환기 모드.
이 연구는 모집된 각 환자의 인공호흡 모드(PAV 및 NAVA)를 모두 연구하고 각 모드에서 환자-호흡기 동기화 및 호흡 작업을 측정합니다.
기준선 데이터는 5분 동안 표준화된 용적 순환 제어 모드 인공호흡기 설정과 25분 동안 표준화된 압력 지원 인공호흡기 모드에서 수집됩니다. 그런 다음 피험자는 PAV 또는 NAVA 인공호흡으로 무작위 배정되고 해당 모드에서 30분 동안 인공호흡을 받게 됩니다. 동일한 최고(Ppeak) 기도압을 목표로 하여 PAV와 NAVA 시도 사이의 지원 수준의 동등성을 보장합니다. 수집된 데이터에는 활력 징후, 진정 점수, 시각 아날로그 척도를 사용한 호흡곤란 평가, 호흡수, 일호흡량(Vt), 최고 기도압(Ppeak), 흡기 시간 및 신경 흡기 시간(Ti 및 Tni)이 포함됩니다(이에 국한되지 않음). ), 총 생리학적 및 신경 호흡 주기 시간(Ttot 및 Tntot), 호기말 CO2, 식도압 파형, 모든 환기 패턴의 파형, Edi 파형 및 피크 Edi. 그런 다음 피험자는 다른 환기 모드로 전환되고 동일한 데이터 수집으로 동일한 30분 평가 기간을 거칩니다. 동맥혈 가스 측정은 임상적으로 명시된 이유로 동맥 라인을 삽입한 피험자에 한해 인공호흡기 설정을 변경한 후에 수행됩니다. 이것은 복제 교차 연구가 될 것입니다. 즉, 초기에 하나의 시퀀스(PAV-NAVA 또는 NAVA-PAV)에 무작위 배정된 모든 피험자가 나중에 다른 시퀀스로 "교차"됩니다. 이 두 가지 추가 측정 기간을 통해 서로 다른 개입의 잠재적 이월 효과를 설명할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기계적 환기가 필요한 호흡 부전
- 자발 호흡(환기 제어 모드 또는 기계 보조 자발 호흡 모드에서 흐름/압력/용적 트리거를 생성할 수 있음)
- 산소 포화도 >90%를 유지하려면 FiO2< 60% 및 PEEP< 10cm H2O 필요
제외 기준:
- 임신
- 자발 호흡을 견딜 수 없음
- 위-식도 병리학(최근 위 또는 식도 수술, 정맥류 병력, 협착, 탈장 또는 누공과 같은 알려진 해부학적 위 또는 식도 결함을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 주요 진정제 주입을 필요로 하는 동요
- 승압제 요법에서 능동적 조정이 필요한 혈역학적 불안정성
- 응고병증
- 새로운 두개내 병리(뇌졸중, 출혈, 수막염, 뇌염)
- 마비된 횡경막
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAV 환기
PAV는 환자가 선택한 환기 패턴과 관계없이 제공되는 작업/노력의 비율만 설정되는 환기 모드입니다. 비율.
이 모드에서 인공호흡기는 매 10-15회 호흡할 때마다 환자의 호흡 역학을 측정하고 환자 노력에 비례하는 수준의 압력을 전달하므로 환자의 환기 패턴에 관계없이 환자 노력의 정해진 비율을 유지합니다.
환자는 60분 동안 이 환기 모드를 사용하게 됩니다.
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PAV는 환자가 선택한 환기 패턴과 관계없이 제공되는 작업/노력의 비율만 설정되는 환기 모드입니다. 비율.
이 모드에서 인공호흡기는 매 10-15회 호흡할 때마다 환자의 호흡 역학을 측정하고 환자 노력에 비례하는 수준의 압력을 전달하므로 환자의 환기 패턴에 관계없이 환자 노력의 정해진 비율을 유지합니다.
환자는 60분 동안 이 환기 모드를 사용하게 됩니다.
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실험적: NAVA 환기
NAVA를 사용하면 횡격막을 가로지르는 EMG 전극이 포함된 특수 설계된 비위 또는 입위 카테터(NGT 또는 OGT)로 측정되는 횡격막 EMG 신호(Edi)에 의해 인공호흡기의 전달이 트리거, 제어 및 순환됩니다.
이 모드에서 인공호흡기는 각 호흡으로 Edi를 측정하고 Edi 크기에 비례하는 압력 수준을 즉시 전달하여 호흡 대 호흡 기준으로 정해진 비율의 노력을 제공합니다.
환자는 60분 동안 이 환기 모드를 사용하게 됩니다.
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NAVA를 사용하면 횡격막을 가로지르는 EMG 전극이 포함된 특수 설계된 비위 또는 입위 카테터(NGT 또는 OGT)로 측정되는 횡격막 EMG 신호(Edi)에 의해 인공호흡기의 전달이 트리거, 제어 및 순환됩니다.
이 모드에서 인공호흡기는 각 호흡으로 Edi를 측정하고 Edi 크기에 비례하는 압력 수준을 즉시 전달하여 호흡 대 호흡 기준으로 정해진 비율의 노력을 제공합니다.
환자는 60분 동안 이 환기 모드를 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-호흡기 동기화
기간: 2.5시간
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환자-인공호흡기 동기화는 두 인공호흡 모드에서 평가됩니다.
수집된 데이터에는 활력 징후, 진정 점수, 호흡수, 일회 호흡량(Vt), 최고 기도압(Ppeak), 흡기 시간 및 신경 흡기 시간(Ti 및 Tni), 총 생리학적 및 신경 호흡이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 주기 시간(Ttot 및 Tntot), 모든 환기 패턴의 파형, 호기말 CO2, 식도압 파형, Edi 파형 및 피크 Edi.
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2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 지수
기간: 2.5시간
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상호 작용할 수 있는(즉, 충분히 깨어 있고 주의를 기울이는) 환자는 호흡 곤란에 대한 시각적 아날로그 척도를 포함하여 호흡 곤란 평가를 받게 됩니다.
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2.5시간
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호흡 근육 하역
기간: 2.5시간
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호흡 근육 부하 감소, 즉 환자의 호흡 작업 감소는 두 인공 호흡 모드 중에 평가됩니다.
수집된 데이터에는 활력 징후, 진정 점수, 호흡수, 일회 호흡량(Vt), 최고 기도압(Ppeak), 흡기 시간 및 신경 흡기 시간(Ti 및 Tni), 총 생리학적 및 신경 호흡이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 주기 시간(Ttot 및 Tntot), 모든 환기 패턴의 파형, 호기말 CO2, 식도압 파형, Edi 파형 및 피크 Edi.
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2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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