Indvirkning af PAV versus NAVA på patient-ventilator-synkronisering og aflæsning af respiratoriske muskler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye, "intelligente" ventilatortilstande med mere komplekse lukkede sløjfer er blevet udviklet, nogle med en påvist klinisk fordel. Tilstandene for proportional assisterende ventilation (PAV) og neuralt justeret ventilatorisk assist (NAVA) er i stand til at levere ventilation proportionalt med patientens indsats og kan være forbundet med forbedret patient-ventilator-synkronisering sammenlignet med trykstøtteventilation (PSV), en klassisk enkel lukket sløjfe assisteret ventilationstilstand.
Denne undersøgelse vil studere begge ventilationsmåder (PAV og NAVA) hos hver patient, der rekrutteres, og målinger af patient-ventilator synkronisering og arbejde med vejrtrækning vil blive taget under hver tilstand.
Grundlinjedata vil blive indsamlet på en standardiseret volumen-cyklus kontroltilstand ventilatorindstilling i 5 minutter og på en standardiseret trykstøtteventilatortilstand i 25 minutter. Forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til enten PAV- eller NAVA-ventilation og vil blive ventileret i denne tilstand i 30 minutter. Ækvivalens af støtteniveauer mellem PAV- og NAVA-forsøg vil blive sikret ved at målrette det samme peak (Ppeak) luftvejstryk. Data indsamlet vil omfatte (men er ikke begrænset til) vitale tegn, sedationsscore, dyspnøvurdering ved hjælp af visuel analog skala, respirationsfrekvens, tidalvolumen (Vt), peak luftvejstryk (Ppeak), inspiratorisk tid og neural inspiratorisk tid (Ti og Tni) ), total fysiologisk og neural respiratorisk cyklustid (Ttot og Tntot), end-tidal CO2, esophageal trykbølgeformer, bølgeformer af alle ventilatoriske mønstre, Edi-bølgeformer og peak Edi. Forsøgspersonerne vil derefter blive skiftet til den anden ventilationstilstand og gennemgå en identisk 30-minutters evalueringsperiode med identisk dataindsamling. Arterielle blodgasmålinger vil kun blive udført efter ændringer i ventilatorindstillingerne hos forsøgspersoner, der har fået indsat arterielle linier af klinisk indicerede årsager. Dette vil være et gentaget crossover-studie, hvilket betyder, at alle forsøgspersoner, der initialt er randomiseret til én sekvens (PAV-NAVA eller NAVA-PAV), efterfølgende vil blive "overkrydset" til den anden. Disse to yderligere måleperioder vil give os mulighed for at redegøre for potentielle overførselseffekter af de forskellige indgreb.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Åndedrætssvigt, der kræver mekanisk ventilation
- Spontant vejrtrækning (i stand til at generere flow/tryk/volumen-triggere på kontroltilstande for ventilation eller på en tilstand med mekanisk assisteret spontan vejrtrækning)
- Kræver FiO2<60% og PEEP<10cm H2O for at opretholde iltmætninger >90%
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Manglende evne til at tolerere spontan vejrtrækning
- Gastroøsofageal patologi (inklusive, men ikke begrænset til nylig gastrisk eller esophageal kirurgi, historie med varicer, kendte anatomiske gastriske eller esophageal defekter såsom strikturer, brok eller fistler)
- Agitation nødvendiggør større beroligende infusioner
- Hæmodynamisk ustabilitet nødvendiggør aktive justeringer i vasopressorterapi
- Koagulopati
- Ny intrakraniel patologi (slagtilfælde, blødning, meningitis, encephalitis)
- Lammet diafragma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAV Ventilation
PAV er en ventilationsmetode, hvor den eneste indstillede parameter er den andel af arbejde/indsats, der ydes uanset det ventilationsmønster, patienten vælger - patienten har fuld kontrol over tryk, volumen, flow og tid for inspiration samt respiration. sats.
I denne tilstand måler ventilatoren patientens respirationsmekanik hver 10.-15. vejrtrækninger og leverer et trykniveau, der er proportionalt med patientindsatsen, og bibeholder derved en fast andel af patientindsatsen uanset patientens respirationsmønster.
Patienterne vil være på denne ventilationsmetode i 60 minutter.
|
PAV er en ventilationsmetode, hvor den eneste indstillede parameter er den andel af arbejde/indsats, der ydes uanset det ventilationsmønster, patienten vælger - patienten har fuld kontrol over tryk, volumen, flow og tid for inspiration samt respiration. sats.
I denne tilstand måler ventilatoren patientens respirationsmekanik hver 10.-15. vejrtrækninger og leverer et trykniveau, der er proportionalt med patientindsatsen, og bibeholder derved en fast andel af patientindsatsen uanset patientens respirationsmønster.
Patienterne vil være på denne ventilationsmetode i 60 minutter.
|
|
Eksperimentel: NAVA Ventilation
Med NAVA udløses, styres og cykles levering fra ventilatoren af det diafragmatiske EMG-signal (Edi), som måles af et specialdesignet nasogastrisk eller orogastrisk kateter (NGT eller OGT) indeholdende EMG-elektroder, der krydser mellemgulvet.
I denne tilstand måler ventilatoren Edi med hvert åndedrag og leverer øjeblikkeligt et trykniveau, der er proportionalt med Edi-størrelsen, og giver derved en fast andel af indsatsen på en ånde-til-ånde-basis.
Patienterne vil være på denne ventilationsmetode i 60 minutter.
|
Med NAVA udløses, styres og cykles levering fra ventilatoren af det diafragmatiske EMG-signal (Edi), som måles af et specialdesignet nasogastrisk eller orogastrisk kateter (NGT eller OGT) indeholdende EMG-elektroder, der krydser mellemgulvet.
I denne tilstand måler ventilatoren Edi med hvert åndedrag og leverer øjeblikkeligt et trykniveau, der er proportionalt med Edi-størrelsen, og giver derved en fast andel af indsatsen på en ånde-til-ånde-basis.
Patienterne vil være på denne ventilationsmetode i 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-ventilator synkronisering
Tidsramme: 2,5 timer
|
Patient-ventilator-synkronisering vil blive vurderet under begge ventilationsmåder.
De indsamlede data vil omfatte (men er ikke begrænset til) vitale tegn, sedationsscore, respirationsfrekvens, tidalvolumen (Vt), peak luftvejstryk (Ppeak), inspiratorisk tid og neural inspiratorisk tid (Ti og Tni), total fysiologisk og neural respiration cyklustid (Ttot og Tntot), bølgeformer af alle ventilatoriske mønstre, end-tidal CO2, esophageal trykbølgeformer, Edi-bølgeformer og peak Edi.
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø-indeks
Tidsramme: 2,5 timer
|
Patienter, der er i stand til at interagere (dvs. som er tilstrækkeligt vågne og opmærksomme) vil gennemgå en dyspnøvurdering, herunder en visuel analog skala for dyspnø.
|
2,5 timer
|
|
Aflastning af luftvejsmuskler
Tidsramme: 2,5 timer
|
Respiratorisk muskelaflastning, dvs. reduktion af patientens vejrtrækningsarbejde, vil blive vurderet under begge ventilationsmåder.
De indsamlede data vil omfatte (men er ikke begrænset til) vitale tegn, sedationsscore, respirationsfrekvens, tidalvolumen (Vt), peak luftvejstryk (Ppeak), inspiratorisk tid og neural inspiratorisk tid (Ti og Tni), total fysiologisk og neural respiration cyklustid (Ttot og Tntot), bølgeformer af alle ventilatoriske mønstre, end-tidal CO2, esophageal trykbølgeformer, Edi-bølgeformer og peak Edi.
|
2,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .