Impacto de PAV versus NAVA en la sincronía paciente-ventilador y la descarga de los músculos respiratorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han desarrollado nuevos modos de ventilación "inteligentes" con circuitos cerrados más complejos, algunos con un beneficio clínico demostrado. Los modos de ventilación asistida proporcional (PAV) y asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) son capaces de proporcionar ventilación proporcional al esfuerzo del paciente y pueden estar asociados con una mejor sincronía paciente-ventilador en comparación con la ventilación con soporte de presión (PSV), un clásico simple modo de ventilación asistida de circuito cerrado.
Este estudio estudiará ambos modos de ventilación (PAV y NAVA) en cada paciente que se incorpore, y se tomarán medidas de sincronía paciente-ventilador y trabajo respiratorio durante cada modo.
Los datos de referencia se recopilarán en un ventilador de modo de control ciclado por volumen estandarizado durante 5 minutos y en un modo de ventilador de soporte de presión estandarizado durante 25 minutos. Luego, los sujetos serán asignados aleatoriamente a ventilación PAV o NAVA y serán ventilados en ese modo durante 30 minutos. La equivalencia de los niveles de soporte entre las pruebas PAV y NAVA se garantizará al apuntar a las mismas presiones máximas (Ppeak) en las vías respiratorias. Los datos recopilados incluirán (entre otros) los signos vitales, la puntuación de sedación, la evaluación de la disnea mediante una escala analógica visual, la frecuencia respiratoria, el volumen tidal (Vt), la presión máxima en las vías respiratorias (Ppeak), el tiempo inspiratorio y el tiempo neural inspiratorio (Ti y Tni). ), tiempo de ciclo respiratorio neural y fisiológico total (Ttot y Tntot), CO2 al final de la espiración, formas de onda de presión esofágica, formas de onda de todos los patrones ventilatorios, formas de onda Edi y pico Edi. Luego, los sujetos cambiarán al otro modo de ventilación y se someterán a un período de evaluación idéntico de 30 minutos con una recopilación de datos idéntica. Las mediciones de gases en sangre arterial se realizarán después de cualquier cambio en la configuración del ventilador solo en sujetos a los que se les hayan insertado líneas arteriales por motivos clínicamente indicados. Este será un estudio cruzado replicado, lo que significa que todos los sujetos que inicialmente se aleatorizaron a una secuencia (PAV-NAVA o NAVA-PAV) luego serán "cruzados" a la otra. Estos dos períodos adicionales de mediciones nos permitirán tener en cuenta los posibles efectos de arrastre de las diferentes intervenciones.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica
- Respiración espontánea (capaz de generar disparadores de flujo/presión/volumen en modos de control de ventilación o en un modo de respiración espontánea asistida mecánicamente)
- Requiere FiO2 < 60 % y PEEP < 10 cm H2O para mantener saturaciones de oxígeno > 90 %
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Incapacidad para tolerar la respiración espontánea.
- Patología gastroesofágica (incluida, entre otras, cirugía gástrica o esofágica reciente, antecedentes de várices, defectos gástricos o esofágicos anatómicos conocidos, como estenosis, hernias o fístulas)
- Agitación que requiere infusiones de sedantes importantes
- Inestabilidad hemodinámica que requiere ajustes activos en la terapia vasopresora
- coagulopatía
- Nueva patología intracraneal (ictus, hemorragia, meningitis, encefalitis)
- diafragma paralizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación PAV
PAV es un modo de ventilación en el que el único parámetro establecido es la proporción de trabajo/esfuerzo que se proporciona independientemente del patrón de ventilación que elija el paciente; el paciente tiene control total sobre la presión, el volumen, el flujo y el tiempo de inspiración, así como sobre la respiración. Velocidad.
En este modo, el ventilador mide la mecánica respiratoria del paciente cada 10 a 15 respiraciones y administra un nivel de presión proporcional al esfuerzo del paciente, manteniendo así una proporción establecida del esfuerzo del paciente independientemente del patrón ventilatorio del paciente.
Los pacientes estarán en este modo de ventilación durante 60 minutos.
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PAV es un modo de ventilación en el que el único parámetro establecido es la proporción de trabajo/esfuerzo que se proporciona independientemente del patrón de ventilación que elija el paciente; el paciente tiene control total sobre la presión, el volumen, el flujo y el tiempo de inspiración, así como sobre la respiración. Velocidad.
En este modo, el ventilador mide la mecánica respiratoria del paciente cada 10 a 15 respiraciones y administra un nivel de presión proporcional al esfuerzo del paciente, manteniendo así una proporción establecida del esfuerzo del paciente independientemente del patrón ventilatorio del paciente.
Los pacientes estarán en este modo de ventilación durante 60 minutos.
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Experimental: Ventilación NAVA
Con NAVA, el suministro del ventilador se activa, controla y cicla mediante la señal EMG diafragmática (Edi), que se mide mediante un catéter nasogástrico u orogástrico (NGT u OGT) especialmente diseñado que contiene electrodos EMG que cruzan el diafragma.
En este modo, el ventilador mide la Edi con cada respiración e instantáneamente administra un nivel de presión proporcional a la magnitud de la Edi, proporcionando así una proporción establecida de esfuerzo respiración a respiración.
Los pacientes estarán en este modo de ventilación durante 60 minutos.
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Con NAVA, el suministro del ventilador se activa, controla y cicla mediante la señal EMG diafragmática (Edi), que se mide mediante un catéter nasogástrico u orogástrico (NGT u OGT) especialmente diseñado que contiene electrodos EMG que cruzan el diafragma.
En este modo, el ventilador mide la Edi con cada respiración e instantáneamente administra un nivel de presión proporcional a la magnitud de la Edi, proporcionando así una proporción establecida de esfuerzo respiración a respiración.
Los pacientes estarán en este modo de ventilación durante 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sincronía paciente-ventilador
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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La sincronía paciente-ventilador se evaluará durante ambos modos de ventilación.
Los datos recopilados incluirán (entre otros) signos vitales, puntuación de sedación, frecuencia respiratoria, volumen tidal (Vt), presión máxima en las vías respiratorias (Ppeak), tiempo inspiratorio y tiempo inspiratorio neural (Ti y Tni), respiración fisiológica y neural total. tiempo de ciclo (Ttot y Tntot), formas de onda de todos los patrones ventilatorios, CO2 al final de la espiración, formas de onda de presión esofágica, formas de onda Edi y pico Edi.
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2,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de disnea
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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Los pacientes que puedan interactuar (es decir, que estén lo suficientemente despiertos y atentos) se someterán a una evaluación de la disnea, incluida una escala analógica visual para la disnea.
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2,5 horas
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Descarga de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 2,5 horas
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La descarga de los músculos respiratorios, es decir, la reducción del trabajo respiratorio del paciente, se evaluará durante ambos modos de ventilación.
Los datos recopilados incluirán (entre otros) signos vitales, puntuación de sedación, frecuencia respiratoria, volumen tidal (Vt), presión máxima en las vías respiratorias (Ppeak), tiempo inspiratorio y tiempo inspiratorio neural (Ti y Tni), respiración fisiológica y neural total. tiempo de ciclo (Ttot y Tntot), formas de onda de todos los patrones ventilatorios, CO2 al final de la espiración, formas de onda de presión esofágica, formas de onda Edi y pico Edi.
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000028
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