PAV:n ja NAVA:n vaikutus potilaan ja ventilaattorin synkronointiin ja hengityslihasten purkamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusia, "älykkäitä" ventilaattoritiloja, joissa on monimutkaisempia suljettuja silmukoita, on kehitetty, joista joillakin on osoitettu kliinistä hyötyä. Suhteellinen apuventilaatio (PAV) ja hermosäätöinen hengitysapu (NAVA) pystyvät tuottamaan potilaan ponnistuksiin verrannollista ventilaatiota, ja ne voivat liittyä parantuneeseen potilas-hengityslaitteen synkronointiin verrattuna painetukiventilaatioon (PSV), klassinen yksinkertainen suljetun silmukan avustettu ilmanvaihtotila.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan molempia ventilaatiotapoja (PAV ja NAVA) jokaisessa rekrytoidussa potilaassa, ja kunkin tilan aikana mitataan potilaan ja hengityslaitteen synkronointia ja hengitystyötä.
Perustietoja kerätään standardoidulla tilavuussyklisellä ohjaustilan ventilaattoriasetuksella 5 minuutin ajan ja standardoidulla paineen tukihengitystilalla 25 minuutin ajan. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten joko PAV- tai NAVA-hengitykseen, ja niitä ventiloidaan kyseisessä tilassa 30 minuutin ajan. Tukitasojen vastaavuus PAV- ja NAVA-kokeiden välillä varmistetaan kohdistamalla samat huippu- (Ppeak) hengitysteiden paineet. Kerätyt tiedot sisältävät (mutta niihin rajoittumatta) elintoiminnot, sedaation pisteet, hengenahdistuksen arvioinnin visuaalisen analogisen asteikon avulla, hengitystiheyden, hengityksen tilavuuden (Vt), huippuhengityspaineen (Ppeak), sisäänhengitysajan ja hermoston sisäänhengitysajan (Ti ja Tni). ), fysiologisen ja hermoston hengityssyklin kokonaisaika (Ttot ja Tntot), CO2 vuoroveden lopussa, ruokatorven paineen aaltomuodot, kaikkien ventilaatiomallien aaltomuodot, Edi-aaltomuodot ja huippu Edi. Koehenkilöt vaihdetaan sitten toiseen ventilaatiotilaan ja he käyvät läpi identtisen 30 minuutin arviointijakson identtisellä tiedonkeruulla. Valtimoveren kaasumittaukset tehdään hengityslaitteen asetusten muuttamisen jälkeen vain henkilöille, joille on asennettu valtimolinjat kliinisesti indikoiduista syistä. Tämä on rinnakkaistutkimus, mikä tarkoittaa, että kaikki koehenkilöt, jotka on alun perin satunnaistettu yhteen sekvenssiin (PAV-NAVA tai NAVA-PAV), siirretään myöhemmin toiseen. Nämä kaksi lisämittausjaksoa antavat meille mahdollisuuden ottaa huomioon eri toimenpiteiden mahdolliset siirtymävaikutukset.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa
- Spontaani hengitys (pystyy synnyttämään virtauksen/paineen/tilavuuden laukaisimia ventilaation ohjaustapojen tai mekaanisesti avustetun spontaanin hengityksen tilassa)
- Vaatii FiO2 < 60 % ja PEEP < 10 cm H2O ylläpitääkseen happisaturaatioita > 90 %
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kyvyttömyys sietää spontaania hengitystä
- Ruoansulatuskanavan patologia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, äskettäin maha- tai ruokatorven leikkaus, suonikohjut, tunnetut anatomiset mahalaukun tai ruokatorven viat, kuten ahtaumat, tyrät tai fistelit)
- Agitaatio, joka vaatii suuria rauhoittavia infuusioita
- Hemodynaaminen epävakaus, joka edellyttää aktiivisia säätöjä vasopressorihoidossa
- Koagulopatia
- Uusi kallonsisäinen patologia (halvaus, verenvuoto, aivokalvontulehdus, enkefaliitti)
- Halvautunut pallea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAV ilmanvaihto
PAV on hengitysmuoto, jossa ainoa asetettu parametri on työn/ponnistuksen osuus, joka tehdään riippumatta potilaan valitsemasta hengitystavasta – potilas hallitsee täysin painetta, tilavuutta, virtausta ja sisäänhengitysaikaa sekä hengitystä. korko.
Tässä tilassa hengityslaite mittaa potilaan hengitysmekaniikkaa 10–15 hengenvedon välein ja tuottaa paineen, joka on verrannollinen potilaan ponnistuksiin, mikä ylläpitää tietyn osuuden potilaan ponnistuksesta riippumatta potilaan hengitystavasta.
Potilaat ovat tällä tuuletustavalla 60 minuuttia.
|
PAV on hengitysmuoto, jossa ainoa asetettu parametri on työn/ponnistuksen osuus, joka tehdään riippumatta potilaan valitsemasta hengitystavasta – potilas hallitsee täysin painetta, tilavuutta, virtausta ja sisäänhengitysaikaa sekä hengitystä. korko.
Tässä tilassa hengityslaite mittaa potilaan hengitysmekaniikkaa 10–15 hengenvedon välein ja tuottaa paineen, joka on verrannollinen potilaan ponnistuksiin, mikä ylläpitää tietyn osuuden potilaan ponnistuksesta riippumatta potilaan hengitystavasta.
Potilaat ovat tällä tuuletustavalla 60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: NAVA ilmanvaihto
NAVA:ssa ventilaattorin toimituksen laukaisee, ohjaa ja jaksottaa diafragmaattinen EMG-signaali (Edi), joka mitataan erityisesti suunnitellulla nenä-maha- tai suumaha-katetrilla (NGT tai OGT), joka sisältää EMG-elektrodeja, jotka kulkevat pallean yli.
Tässä tilassa hengityslaite mittaa Edin jokaisella hengityksellä ja tuottaa välittömästi Edin suuruuteen verrannollisen painetason, mikä tarjoaa tietyn osuuden ponnistelusta hengityksestä hengitykseen -periaatteella.
Potilaat ovat tällä tuuletustavalla 60 minuuttia.
|
NAVA:ssa ventilaattorin toimituksen laukaisee, ohjaa ja jaksottaa diafragmaattinen EMG-signaali (Edi), joka mitataan erityisesti suunnitellulla nenä-maha- tai suumaha-katetrilla (NGT tai OGT), joka sisältää EMG-elektrodeja, jotka kulkevat pallean yli.
Tässä tilassa hengityslaite mittaa Edin jokaisella hengityksellä ja tuottaa välittömästi Edin suuruuteen verrannollisen painetason, mikä tarjoaa tietyn osuuden ponnistelusta hengityksestä hengitykseen -periaatteella.
Potilaat ovat tällä tuuletustavalla 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas-hengityslaitteen synkronointi
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Potilaan ja hengityslaitteen synkronointi arvioidaan molempien ventilaatiomuotojen aikana.
Kerätyt tiedot sisältävät (mutta ei rajoittuen) elintoimintojen, sedaation pistemäärän, hengitystiheyden, hengityksen tilavuuden (Vt), huippuhengityspaineen (Ppeak), sisäänhengitysajan ja hermoston sisäänhengitysajan (Ti ja Tni), kokonaisfysiologisen ja hermohengityksen. syklin aika (Ttot ja Tntot), kaikkien ventilaatiomallien aaltomuodot, vuoroveden CO2, ruokatorven paineen aaltomuodot, Edi-aaltomuodot ja huippu Edi.
|
2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusindeksi
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Potilaille, jotka pystyvät olemaan vuorovaikutuksessa (eli jotka ovat riittävän hereillä ja tarkkaavaisia), suoritetaan hengenahdistusarviointi, johon sisältyy hengenahdistusasteikko.
|
2,5 tuntia
|
|
Hengityselinten lihasten purkaminen
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Hengityslihasten purkautumista eli potilaan hengitystyön vähentymistä arvioidaan molempien ventilaatiomuotojen aikana.
Kerätyt tiedot sisältävät (mutta ei rajoittuen) elintoimintojen, sedaation pistemäärän, hengitystiheyden, hengityksen tilavuuden (Vt), huippuhengityspaineen (Ppeak), sisäänhengitysajan ja hermoston sisäänhengitysajan (Ti ja Tni), kokonaisfysiologisen ja hermohengityksen. syklin aika (Ttot ja Tntot), kaikkien ventilaatiomallien aaltomuodot, vuoroveden CO2, ruokatorven paineen aaltomuodot, Edi-aaltomuodot ja huippu Edi.
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .