Einfluss von PAV im Vergleich zu NAVA auf die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät und die Entlastung der Atemmuskulatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden neue, „intelligente“ Beatmungsmodi mit komplexeren Regelkreisen entwickelt, von denen einige einen nachgewiesenen klinischen Nutzen aufweisen. Die Modi der proportional assistierten Beatmung (PAV) und der neural angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) sind in der Lage, die Beatmung proportional zur Patientenanstrengung zu liefern und können im Vergleich zur druckunterstützten Beatmung (PSV), einer klassischen einfachen, mit einer verbesserten Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät verbunden sein unterstützter Beatmungsmodus mit geschlossenem Kreislauf.
In dieser Studie werden beide Beatmungsmodi (PAV und NAVA) bei jedem rekrutierten Patienten untersucht, und es werden Messungen der Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät und der Atemarbeit während jedes Modus durchgeführt.
Baseline-Daten werden bei einer standardisierten volumengesteuerten Beatmungsmodus-Einstellung für 5 Minuten und bei einem standardisierten druckunterstützten Beatmungsmodus für 25 Minuten gesammelt. Die Probanden werden dann randomisiert entweder der PAV- oder der NAVA-Beatmung zugeteilt und 30 Minuten lang in diesem Modus beatmet. Die Äquivalenz der Unterstützungsniveaus zwischen PAV- und NAVA-Studien wird sichergestellt, indem dieselben Atemwegsspitzendrücke (Ppeak) angestrebt werden. Die gesammelten Daten umfassen (sind aber nicht beschränkt auf) Vitalfunktionen, Sedierungsbewertung, Dyspnoe-Beurteilung unter Verwendung einer visuellen Analogskala, Atemfrequenz, Tidalvolumen (Vt), Atemwegsspitzendruck (Ppeak), Inspirationszeit und neurale Inspirationszeit (Ti und Tni ), gesamte physiologische und neurale Atmungszykluszeit (Ttot und Tntot), endtidales CO2, Wellenformen des ösophagealen Drucks, Wellenformen aller Beatmungsmuster, Edi-Wellenformen und Spitzen-Edi. Die Probanden werden dann auf den anderen Beatmungsmodus umgeschaltet und durchlaufen einen identischen 30-minütigen Bewertungszeitraum mit identischer Datenerfassung. Arterielle Blutgasmessungen werden nach Änderungen der Beatmungseinstellungen nur bei Probanden durchgeführt, denen aus klinisch indizierten Gründen arterielle Zugänge gelegt wurden. Dies wird eine Wiederholungs-Crossover-Studie sein, was bedeutet, dass alle Probanden, die anfänglich auf eine Sequenz (PAV-NAVA oder NAVA-PAV) randomisiert wurden, anschließend auf die andere "gekreuzt" werden. Diese beiden zusätzlichen Messperioden werden es uns ermöglichen, mögliche Übertragungseffekte der verschiedenen Interventionen zu berücksichtigen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Atemversagen, das eine mechanische Beatmung erfordert
- Spontanatmung (in der Lage, Flow-/Druck-/Volumen-Trigger in kontrollierten Beatmungsmodi oder in einem Modus der mechanisch unterstützten Spontanatmung zu erzeugen)
- Benötigt FiO2 < 60 % und PEEP < 10 cm H2O, um Sauerstoffsättigungen > 90 % aufrechtzuerhalten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, Spontanatmung zu tolerieren
- Gastroösophageale Pathologie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf kürzlich durchgeführte Magen- oder Speiseröhrenoperationen, Krampfadern in der Anamnese, bekannte anatomische Magen- oder Speiseröhrendefekte wie Strikturen, Hernien oder Fisteln)
- Unruhe, die größere Beruhigungsinfusionen erforderlich macht
- Hämodynamische Instabilität, die eine aktive Anpassung der Vasopressortherapie erforderlich macht
- Koagulopathie
- Neue intrakranielle Pathologie (Schlaganfall, Blutung, Meningitis, Enzephalitis)
- Gelähmtes Zwerchfell
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PAV-Lüftung
PAV ist ein Beatmungsmodus, bei dem der einzige eingestellte Parameter der Anteil an Arbeit/Anstrengung ist, der bereitgestellt wird, unabhängig vom Beatmungsmuster, das der Patient wählt – der Patient hat die volle Kontrolle über Druck, Volumen, Flow und Inspirationszeit sowie Atmung Bewertung.
In diesem Modus misst das Beatmungsgerät alle 10–15 Atemzüge die Atmungsmechanik des Patienten und gibt ein Druckniveau ab, das proportional zur Patientenanstrengung ist, wodurch ein festgelegter Anteil der Patientenanstrengung unabhängig vom Beatmungsmuster des Patienten aufrechterhalten wird.
Die Patienten werden 60 Minuten lang in diesem Beatmungsmodus betrieben.
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PAV ist ein Beatmungsmodus, bei dem der einzige eingestellte Parameter der Anteil an Arbeit/Anstrengung ist, der bereitgestellt wird, unabhängig vom Beatmungsmuster, das der Patient wählt – der Patient hat die volle Kontrolle über Druck, Volumen, Flow und Inspirationszeit sowie Atmung Bewertung.
In diesem Modus misst das Beatmungsgerät alle 10–15 Atemzüge die Atmungsmechanik des Patienten und gibt ein Druckniveau ab, das proportional zur Patientenanstrengung ist, wodurch ein festgelegter Anteil der Patientenanstrengung unabhängig vom Beatmungsmuster des Patienten aufrechterhalten wird.
Die Patienten werden 60 Minuten lang in diesem Beatmungsmodus betrieben.
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Experimental: NAVA-Lüftung
Bei NAVA wird die Abgabe vom Beatmungsgerät durch das Zwerchfell-EMG-Signal (Edi) ausgelöst, gesteuert und zyklisch durchgeführt, das von einem speziell entwickelten nasogastralen oder orogastralen Katheter (NGT oder OGT) gemessen wird, der EMG-Elektroden enthält, die das Zwerchfell kreuzen.
In diesem Modus misst das Beatmungsgerät den Edi bei jedem Atemzug und gibt sofort ein Druckniveau ab, das proportional zur Edi-Größe ist, wodurch ein festgelegter Anteil an Anstrengung von Atemzug zu Atemzug bereitgestellt wird.
Die Patienten werden 60 Minuten lang in diesem Beatmungsmodus betrieben.
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Bei NAVA wird die Abgabe vom Beatmungsgerät durch das Zwerchfell-EMG-Signal (Edi) ausgelöst, gesteuert und zyklisch durchgeführt, das von einem speziell entwickelten nasogastralen oder orogastralen Katheter (NGT oder OGT) gemessen wird, der EMG-Elektroden enthält, die das Zwerchfell kreuzen.
In diesem Modus misst das Beatmungsgerät den Edi bei jedem Atemzug und gibt sofort ein Druckniveau ab, das proportional zur Edi-Größe ist, wodurch ein festgelegter Anteil an Anstrengung von Atemzug zu Atemzug bereitgestellt wird.
Die Patienten werden 60 Minuten lang in diesem Beatmungsmodus betrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Synchronisation zwischen Patient und Beatmungsgerät
Zeitfenster: 2,5 Stunden
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Die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät wird während beider Beatmungsmodi beurteilt.
Zu den gesammelten Daten gehören (ohne darauf beschränkt zu sein) Vitalfunktionen, Sedierungswert, Atemfrequenz, Tidalvolumen (Vt), Atemwegsspitzendruck (Ppeak), Inspirationszeit und neurale Inspirationszeit (Ti und Tni), gesamte physiologische und neurale Atmung Zykluszeit (Ttot und Tntot), Wellenformen aller Beatmungsmuster, endexspiratorisches CO2, Ösophagusdruck-Wellenformen, Edi-Wellenformen und Spitzen-Edi.
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2,5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe-Index
Zeitfenster: 2,5 Stunden
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Patienten, die in der Lage sind zu interagieren (d. h. die ausreichend wach und aufmerksam sind), werden einer Dyspnoe-Beurteilung unterzogen, einschließlich einer visuellen Analogskala für Dyspnoe.
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2,5 Stunden
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Entlastung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 2,5 Stunden
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Die Entlastung der Atemmuskulatur, d. h. die Verringerung der Atemarbeit des Patienten, wird bei beiden Beatmungsmodi bewertet.
Zu den gesammelten Daten gehören (ohne darauf beschränkt zu sein) Vitalfunktionen, Sedierungswert, Atemfrequenz, Tidalvolumen (Vt), Atemwegsspitzendruck (Ppeak), Inspirationszeit und neurale Inspirationszeit (Ti und Tni), gesamte physiologische und neurale Atmung Zykluszeit (Ttot und Tntot), Wellenformen aller Beatmungsmuster, endexspiratorisches CO2, Ösophagusdruck-Wellenformen, Edi-Wellenformen und Spitzen-Edi.
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2,5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P000028
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