Impacto do PAV versus NAVA na Sincronia Paciente-Ventilador e na Descarga dos Músculos Respiratórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novos modos de ventilação "inteligentes" com circuitos fechados mais complexos foram desenvolvidos, alguns com benefício clínico demonstrado. Os modos de ventilação assistida proporcional (PAV) e assistida ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) são capazes de fornecer ventilação proporcional ao esforço do paciente e podem estar associados a uma melhor sincronia paciente-ventilador quando comparados à ventilação de suporte de pressão (PSV), um clássico simples modo de ventilação assistida em circuito fechado.
Este estudo estudará os dois modos de ventilação (PAV e NAVA) em cada paciente recrutado, e medidas de sincronia paciente-ventilador e trabalho respiratório serão tomadas durante cada modo.
Os dados da linha de base serão coletados em uma configuração de ventilador de modo de controle ciclado a volume padronizado por 5 minutos e em um modo de ventilador de suporte de pressão padronizado por 25 minutos. Os indivíduos serão randomizados para ventilação PAV ou NAVA e serão ventilados nesse modo por 30 minutos. A equivalência dos níveis de suporte entre os ensaios de PAV e NAVA será assegurada visando as mesmas pressões de pico (Ppico) nas vias aéreas. Os dados coletados incluirão (mas não estão limitados a) sinais vitais, pontuação de sedação, avaliação de dispneia usando escala analógica visual, frequência respiratória, volume corrente (Vt), pressão de pico nas vias aéreas (Ppico), tempo inspiratório e tempo inspiratório neural (Ti e Tni ), tempo total do ciclo respiratório fisiológico e neural (Ttot e Tntot), CO2 expirado final, formas de onda de pressão esofágica, formas de onda de todos os padrões ventilatórios, formas de onda Edi e Edi de pico. Os indivíduos serão então mudados para o outro modo de ventilação e submetidos a um período de avaliação idêntico de 30 minutos com coleta de dados idêntica. Medições de gases no sangue arterial serão feitas após quaisquer alterações nas configurações do ventilador apenas em indivíduos que tiveram linhas arteriais inseridas por razões clinicamente indicadas. Este será um estudo cruzado replicado, o que significa que todos os indivíduos inicialmente randomizados para uma sequência (PAV-NAVA ou NAVA-PAV) serão posteriormente "cruzados" para a outra. Esses dois períodos adicionais de medições nos permitirão contabilizar os efeitos potenciais de transferência das diferentes intervenções.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Insuficiência respiratória que requer ventilação mecânica
- Respiração espontânea (capaz de gerar gatilhos de fluxo/pressão/volume em modos de controle de ventilação ou em um modo de respiração espontânea mecanicamente assistida)
- Requerendo FiO2< 60% e PEEP< 10cm H2O para manter as saturações de oxigênio >90%
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Incapacidade de tolerar a respiração espontânea
- Patologia gastroesofágica (incluindo, entre outros, cirurgia gástrica ou esofágica recente, história de varizes, defeitos gástricos ou esofágicos anatômicos conhecidos, como estenoses, hérnias ou fístulas)
- Agitação necessitando de grandes infusões sedativas
- Instabilidade hemodinâmica necessitando de ajustes ativos na terapia vasopressora
- Coagulopatia
- Nova patologia intracraniana (AVC, hemorragia, meningite, encefalite)
- diafragma paralisado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação PAV
PAV é um modo de ventilação no qual o único parâmetro definido é a proporção de trabalho/esforço que é fornecido independentemente do padrão ventilatório que o paciente escolher - o paciente tem controle total sobre pressão, volume, fluxo e tempo de inspiração, bem como respiratório avaliar.
Nesse modo, o ventilador mede a mecânica respiratória do paciente a cada 10-15 respirações e fornece um nível de pressão proporcional ao esforço do paciente, mantendo assim uma proporção definida de esforço do paciente, independentemente do padrão ventilatório do paciente.
Os pacientes ficarão nesse modo de ventilação por 60 minutos.
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PAV é um modo de ventilação no qual o único parâmetro definido é a proporção de trabalho/esforço que é fornecido independentemente do padrão ventilatório que o paciente escolher - o paciente tem controle total sobre pressão, volume, fluxo e tempo de inspiração, bem como respiratório avaliar.
Nesse modo, o ventilador mede a mecânica respiratória do paciente a cada 10-15 respirações e fornece um nível de pressão proporcional ao esforço do paciente, mantendo assim uma proporção definida de esforço do paciente, independentemente do padrão ventilatório do paciente.
Os pacientes ficarão nesse modo de ventilação por 60 minutos.
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Experimental: Ventilação NAVA
Com o NAVA, o fornecimento do ventilador é acionado, controlado e ciclado pelo sinal diafragmático EMG (Edi), que é medido por um cateter nasogástrico ou orogástrico especialmente projetado (NGT ou OGT) contendo eletrodos EMG que atravessam o diafragma.
Nesse modo, o ventilador mede o Edi a cada respiração e fornece instantaneamente um nível de pressão proporcional à magnitude do Edi, fornecendo assim uma proporção definida de esforço respiração a respiração.
Os pacientes ficarão nesse modo de ventilação por 60 minutos.
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Com o NAVA, o fornecimento do ventilador é acionado, controlado e ciclado pelo sinal diafragmático EMG (Edi), que é medido por um cateter nasogástrico ou orogástrico especialmente projetado (NGT ou OGT) contendo eletrodos EMG que atravessam o diafragma.
Nesse modo, o ventilador mede o Edi a cada respiração e fornece instantaneamente um nível de pressão proporcional à magnitude do Edi, fornecendo assim uma proporção definida de esforço respiração a respiração.
Os pacientes ficarão nesse modo de ventilação por 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sincronia Paciente-Ventilador
Prazo: 2,5 horas
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A sincronia paciente-ventilador será avaliada durante os dois modos de ventilação.
Os dados coletados incluirão (mas não estão limitados a) sinais vitais, pontuação de sedação, frequência respiratória, volume corrente (Vt), pressão de pico nas vias aéreas (Ppico), tempo inspiratório e tempo inspiratório neural (Ti e Tni), respiração fisiológica e neural total tempo de ciclo (Ttot e Tntot), formas de onda de todos os padrões ventilatórios, CO2 expirado final, formas de onda de pressão esofágica, formas de onda Edi e Edi de pico.
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2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de dispneia
Prazo: 2,5 horas
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Os pacientes que são capazes de interagir (ou seja, que estão suficientemente acordados e atentos) serão submetidos a uma avaliação de dispneia, incluindo uma escala visual analógica para dispneia.
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2,5 horas
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Descarga Muscular Respiratória
Prazo: 2,5 horas
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A descarga muscular respiratória, ou seja, a redução do trabalho respiratório do paciente, será avaliada durante os dois modos de ventilação.
Os dados coletados incluirão (mas não estão limitados a) sinais vitais, pontuação de sedação, frequência respiratória, volume corrente (Vt), pressão de pico nas vias aéreas (Ppico), tempo inspiratório e tempo inspiratório neural (Ti e Tni), respiração fisiológica e neural total tempo de ciclo (Ttot e Tntot), formas de onda de todos os padrões ventilatórios, CO2 expirado final, formas de onda de pressão esofágica, formas de onda Edi e Edi de pico.
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000028
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