Nd:YAG 1440nm 파장 레이저를 이용한 다한증 치료의 고찰
2021년 2월 11일 업데이트: Cynosure, Inc.
본 연구의 목적은 겨드랑이의 원발성 다한증 치료를 위한 Nd:YAG 1440nm 파장 레이저의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Juva Skin and Laser Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-56세 사이의 건강한 비흡연 남성 또는 여성
- 치료 전 3개월 동안 겨드랑이 다한증이 나타나는 해부학적 부위에 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해/수락합니다.
- 의무를 이해하고 수락하며 예정된 모든 후속 방문에 논리적으로 참석할 수 있습니다.
- 겨드랑이의 원발성 다한증으로 임상적으로 진단되었습니다.
- 자가 평가 다한증 질병 심각도 척도(HDSS) 점수 3점 또는 4점
제외 기준:
- 속발성 다한증의 임상진단
- 조절되지 않는 전신 질환
- 처방전 없이 살 수 있는 발한억제제 또는 탈취제 이외의 다한증 치료제의 병용
- 지난 6개월 이내에 보톡스 또는 디스포트를 받은 경우
- 수술일 24시간 전 및 미성년자 전분 요오드 검사가 수행될 수 있는 3개월 및 6개월에 후속 방문을 할 때마다 처방전 없이 살 수 있는 발한억제제 사용을 중단하기를 거부하는 환자.
- 기준선 방문 7일 이내에 사용 중이거나 사용한 적이 있는 환자: 콜린작용제, 항콜린제, 처방 발한억제제, 한약 치료 또는 다한증에 대한 기타 치료(일반 발한억제제 제외) 또는 연구 과정 동안 이러한 제제를 사용할 계획인 환자.
- 이전의 지방흡입/지방조각술 또는 다한증에 대한 모든 유형의 수술 또는 지난 6개월 동안 치료할 영역에서 다한증에 대한 다른 유형의 치료를 받았거나 연구 과정 동안 치료 영역 내에서 다한증에 대한 치료 또는 수술을 계획하고 있습니다.
- 절차에 필요한 약물 또는 국소 마취에 대한 알레르기
- 혈전정맥염의 병력
- 급성 감염의 역사
- 심장 마비의 역사
- 치료 전 2주 이내에 항혈소판제, 항응고제, 혈전 용해제, 비타민 E 또는 항염증제를 받았거나 받을 것으로 예상되는 경우
- 마취에 대한 편협
- 연구자의 의견에 따라 환자의 연구 참여를 방해할 모든 의학적 상태
- 감광성 약물 복용
- 켈로이드 형성의 역사
- 임신했거나 지난 3개월 이내에 임신했거나 현재 모유 수유를 하고 있거나 연구 과정 동안 임신을 계획하고 있습니다.
- 연구 과정 동안 연구 전 운동 및 식단 루틴을 유지할 수 없는 연구 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nd:YAG 레이저
Nd:YAG 1440nm 레이저
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Nd:YAG 1440nm 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확하게 식별된 사진의 비율
기간: 3개월 후속 조치
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3명의 훈련된 맹검 평가자에게 치료 전후 사진 세트에서 치료 후 사진을 선택하도록 요청했습니다.
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3개월 후속 조치
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정확하게 식별된 사진의 비율
기간: 6개월 후속 조치
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3명의 훈련된 맹검 평가자에게 치료 전후 사진 세트에서 치료 후 사진을 선택하도록 요청했습니다.
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6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검 샘플링에서 변경된 땀샘과 변경되지 않은 땀샘을 가진 참가자 수
기간: 마지막 치료 후 최대 3개월
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헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색을 모든 치료 전 및 후 생검 샘플에 대해 수행하고 병리학자에 의해 평가하여 기준선 대 마지막 치료 후 피험자의 샘에 변화가 있는지를 결정했습니다.
땀샘의 변화는 모양의 변화뿐만 아니라 양과 크기의 감소를 특징으로 합니다.
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마지막 치료 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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