방글라데시 시골에서 경구용 콜레라 백신 전달 (ROCV)

Dhaka 시 근처의 Keraniganj Upazila에 있는 선택된 두 개의 콜레라 풍토병 조합에 대한 이 연구는 2년 반 동안 계속될 것입니다. 이 연구에는 두 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 및 2. 우파질라 건강 복합단지에서 선택된 두 조합에서 오는 설사 환자에 대한 전향적 수동 감시를 통한 개입의 영향 평가. 콜레라 예방 접종의 경우 1세 이상의 모든 남성 및 임신하지 않은 여성 거주자는 선택한 조합에서 예방 접종 대상이 됩니다. 조사관은 1세 미만의 어린이와 임산부는 백신 접종을 제외하고 있습니다. 감시 부분의 경우, 설사, 건강 및 인구학적 문제에 대한 정보를 얻기 위해 동의한 모든 설사 환자 또는 그 보호자에게 표준화된 설문지가 시행될 것입니다. 대변 ​​샘플을 수집하여 V. cholerae O1 및 O139에 대해 테스트합니다.

수사관들은 의도적으로 설사 발병률이 높고 콜레라 배양이 확인되었으며 다카와 가깝기 때문에 연구 지역으로 다카의 케라니간지 우파질라를 선택했습니다. Keraniganj 설사병 보고서와 icddr,b 감시 데이터의 콜레라 유병률 증거를 기반으로 약 30,000명의 인구를 가진 Ruhitpur 연합이 우리의 백신 접종 지역인 개입 연합으로 선정될 것입니다.

개입의 효과를 평가하기 위해 조사관은 비개입 영역으로 Keraniganj의 Basta 조합을 포함합니다. 인구 규모, 설사 및 콜레라의 증거 외에도 조사관은 두 조합을 선택하여 비교할 수 있도록 Upazila Health Complexes(UHC)와의 근접성, 교육 기관 및 건강 시설의 존재, 식자율, 토지 면적을 고려했습니다. , 등.

연구자들은 연구를 위해 Shantha Biotechnics에서 제조한 죽은 전세포 경구용 콜레라 백신인 "Shanchol"을 사용할 것입니다. 이 백신은 인도에 등록되어 있으며 WHO의 사전 인증을 받았습니다. 도시 Mirpur 지역 조사관들은 이미 동일한 백신을 265,000회 이상 성공적으로 사용했습니다. 백신은 섭씨 2-8도의 EPI(Expanded program on immunization) 냉장실에 보관됩니다. 디스트릭트 및 우파질라 냉장실의 가용 공간에 따라 백신은 다카의 EPI 냉장실 시설에서 옮겨질 것입니다. 조사관은 지역사회 클리닉을 포함한 농촌 의료 시설을 집수 적격 대상 인구에게 백신 접종을 위한 백신 접종 장소로 사용할 것입니다. 조사관은 Keraniganj Upazila 건강 단지에 있는 기존 EPI 콜드 체인 시설을 사용하여 선택한 조합에 백신을 제공할 것입니다. 백신 접종 동안 백신 접종자는 현탁액을 잘 분산시키기 위해 단일 용량 바이알을 부드럽게 흔든 다음 개봉하여 수용자에게 내용물을 공급합니다. 성인과 나이가 많은 어린이는 스스로 백신을 접종할 수 있지만 백신 접종자는 더 어린 어린이에게 백신 내용물을 먹일 것입니다. 교육을 받은 지역사회 의료 서비스 제공자, 건강 보조원 및 지역사회 클리닉 지역의 가족 복지 보조원이 예방 접종자 역할을 합니다. 예방 접종 프로그램 이전에 관련된 모든 사람들을 위한 적절한 교육이 있을 것입니다.

또한, 예방 접종 및 사회 동원 활동을 지원하기 위해 지역 사회에서 자원 봉사자를 모집하고 훈련할 것입니다. 조사관은 콜레라 예방 접종 기회에 대해 대중에게 알리기 위해 적절한 커뮤니케이션 자료를 개발할 것입니다. 지역 의료 시설, 약국 및 지역 사회 주민들은 예방 접종 세션에 참석하기 위해 인구의 사회적 동원을 지원하기 위해 참여할 것입니다. 1세 미만의 사람과 임산부는 백신을 맞지 않습니다. 인접한 조합에 거주하는 사람들은 보유하고 있는 백신의 수가 제한되어 있기 때문에 백신을 받을 자격이 없습니다. 조사관은 현장 작업자, 지역 사회 자원 봉사자/지도자 및 이해 관계자를 통해 표적 접근 방식과 모든 사람을 위한 백신의 가용성 때문에 모든 사람에게 개입을 제공할 수 없다는 점을 설득력 있는 방식으로 명확히 해야 합니다. 농촌 환경에서 백신 전달 메커니즘을 테스트합니다.

연구 지역에서 Keraniganj Upazila Health Complex(UHC)까지 설사가 있는 모든 환자는 콜레라 감시에 포함됩니다. 모든 연구 참가자는 연구 시작 시 설사병 치료를 위해 Upazila 건강 단지에 참석하도록 권장되며 때때로 현장 작업자가 이를 상기시킵니다. 지난 24시간 동안 3회 이상의 묽거나 묽은 변이 있는 환자는 설사의 경우로 정의됩니다(13). 우파질라 건강 단지의 콜레라 감시는 2년 동안 실시될 예정입니다. 본 연구는 노조-개입과 통제 모두에서 수동적 감시를 시행하고 있기 때문에 개입의 효과를 확인하기 위해 핵심 요소는 두 노조에서 발생하는 대부분의 사례를 포착하는 것입니다. 이를 위해 본 연구는 우파질라 건강복합단지에 있는 기존 GoB(방글라데시 정부) 시설을 설사병에 활용하라는 메시지를 두 노조의 사람들에게 전달할 예정이다. 연구는 그러한 메시지가 담긴 두 노조의 사람들에게 카드를 제공할 것이며, 카드를 배포하는 동안 현장 작업자는 메시지를 전달하고 Keraniganj UHC에서 설사병에 대한 카드를 가져오라고 말할 것입니다. 기존 현장 의료종사자, 보건시설(지역사회진료소, 보건가족복지센터) 종사자들에게 이러한 메시지를 전달하고 설사환자를 케라니간즈 우파질라 건강단지로 안내하도록 독려한다. Keraniganj UHC의 OPD(외래환자과) 및 ORT(구강수액치료) 코너에 있는 환자는 수동적 감시에 포함되며 다른 개인 클리닉/병원(가능한 경우 및 동의한 경우)도 감시 대상에 포함됩니다.

조사관은 설사 질환에 대해 연구 모집단에서 오는 설사 환자로부터 대변 또는 직장 면봉 표본을 수집할 것입니다. 검체는 icddr,b에서 WHO/CDC 지침에 따라 V. cholerae O1 및 O139에 대해 평가됩니다.