Lieferung eines oralen Cholera-Impfstoffs im ländlichen Bangladesch (ROCV)

Diese Studie in zwei ausgewählten ländlichen Cholera-Gebieten in Keraniganj Upazila in der Nähe der Stadt Dhaka wird zweieinhalb Jahre fortgesetzt. Die Studie besteht aus zwei Hauptkomponenten: 1. Durchführbarkeit einer Intervention mit oralem Cholera-Impfstoff in einer Gewerkschaft; und 2. Bewertung der Auswirkungen der Intervention durch prospektive passive Überwachung von Durchfallpatienten, die von den beiden ausgewählten Gewerkschaften im Upazila-Gesundheitskomplex stammen. Für die Cholera-Impfung werden alle männlichen und nicht schwangeren weiblichen Einwohner über einem Jahr in der ausgewählten Gewerkschaft gezielt geimpft. Die Ermittler schließen Kinder unter einem Jahr und schwangere Frauen von der Impfung aus. Für den Überwachungsteil wird allen eingewilligten Durchfallpatienten oder ihren Erziehungsberechtigten ein standardisierter Fragebogen zugestellt, um Informationen zu Durchfall, Gesundheit und demografischen Aspekten zu erhalten. Stuhlproben werden gesammelt und auf V. cholerae O1 und O139 getestet.

Die Ermittler haben absichtlich Keraniganj Upazila in Dhaka als Untersuchungsgebiet ausgewählt, da es häufig zu Durchfallerkrankungen kommt und es Hinweise auf eine kulturell bestätigte Cholera sowie die Nähe zu Dhaka gibt. Basierend auf dem Bericht über die Diarrhoe-Krankheit von Keraniganj und dem Nachweis der Cholera-Prävalenz in icddr,b-Überwachungsdaten wird die Gewerkschaft Ruhitpur mit etwa 30.000 Einwohnern als unser Gebiet für die Impfung, die Interventionsgewerkschaft, ausgewählt.

Um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten, werden die Ermittler die Basta-Union von Keraniganj als Nicht-Interventionsgebiet einbeziehen. Bei der Auswahl der beiden Gewerkschaften haben die Ermittler neben der Bevölkerungsgröße, dem Nachweis von Durchfall und Cholera, um sie vergleichbar zu machen, die Nähe zu den Upazila Health Complexes (UHC), das Vorhandensein von Bildungsinstituten und Gesundheitseinrichtungen, die Alphabetisierungsrate und die Landfläche berücksichtigt , usw.

Die Ermittler werden den von Shantha Biotechnics für die Studie hergestellten oralen Choleraimpfstoff „Shanchol“ aus abgetöteten ganzen Zellen verwenden. Der Impfstoff ist in Indien registriert und von der WHO präqualifiziert. Im Stadtgebiet von Mirpur haben Ermittler bereits mehr als 265.000 Dosen desselben Impfstoffs erfolgreich eingesetzt. Impfstoffe werden im Kühlraum des EPI (Expanded Program on Immunization) bei 2-8 Grad C gelagert. Je nach verfügbarem Platz in den Kühlhäusern von District und Upazila werden Impfstoffe aus den Kühlräumen des EPI in Dhaka verlagert. Die Ermittler werden die ländlichen Gesundheitseinrichtungen, einschließlich der Gemeindekliniken, als Impfstelle für die Impfung der für das Einzugsgebiet geeigneten Zielbevölkerung nutzen. Die Ermittler werden die bestehenden EPI-Kühlketteneinrichtungen im Gesundheitskomplex Keraniganj Upazila nutzen, um den Impfstoff in die ausgewählte Gewerkschaft zu liefern. Während der Impfung schütteln die Impfärzte die Einzeldosis-Durchstechflasche vorsichtig gut, um die Suspension zu verteilen, und öffnen sie dann, um ihren Inhalt an den Empfänger zu verabreichen. Erwachsene und ältere Kinder können den Impfstoff selbst einnehmen, aber Impfärzte füttern den Inhalt des Impfstoffs an jüngere Kinder. Ausgebildete kommunale Gesundheitsdienstleister, Gesundheitsassistenten und Familienfürsorgeassistenten des kommunalen Klinikbereichs werden als Impfer fungieren. Vor dem Impfprogramm wird es für alle Beteiligten eine angemessene Schulung geben.

Darüber hinaus werden Freiwillige aus der Gemeinde rekrutiert und geschult, um bei den Impf- und sozialen Mobilisierungsaktivitäten zu helfen. Die Ermittler werden geeignete Kommunikationsmaterialien entwickeln, um die Bevölkerung über die Möglichkeit der Cholera-Impfung zu informieren. Lokale Gesundheitseinrichtungen, Apotheken und Einwohner der Gemeinde werden einbezogen, um die soziale Mobilisierung der Bevölkerung zur Teilnahme an Impfsitzungen zu unterstützen. Personen unter einem Jahr und schwangere Frauen werden nicht geimpft. Menschen, die in den angrenzenden Gewerkschaften leben, haben aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer Impfstoffe keinen Anspruch auf den Impfstoff. Die Ermittler müssen den Außendienstmitarbeitern, Freiwilligen/Leitern der Gemeinschaft und den Interessenvertretern überzeugend klarstellen, dass die Intervention aufgrund des gezielten Ansatzes und der Nichtverfügbarkeit von Impfstoffen für alle und weil diese Studie nur eine Machbarkeitsstudie ist, nicht jedem gegeben werden kann Testen Sie den Mechanismus der Impfstoffabgabe in einer ländlichen Umgebung.

Alle Patienten aus dem Untersuchungsgebiet des Keraniganj Upazila Health Complex (UHC) mit Durchfall werden in die Cholera-Überwachung aufgenommen. Alle Studienteilnehmer werden ermutigt, den Upazila-Gesundheitskomplex zur Behandlung von Durchfallerkrankungen zu Beginn der Studie zu besuchen, und werden von Zeit zu Zeit von den Außendienstmitarbeitern daran erinnert. Als Durchfall gilt ein Patient, der in den letzten 24 Stunden drei oder mehr weichen oder flüssigen Stuhl hatte (13). Die Cholera-Überwachung im Upazila-Gesundheitskomplex wird zwei Jahre lang durchgeführt. Da die Studie eine passive Überwachung sowohl in der gewerkschaftlichen Intervention als auch in der Kontrolle implementiert, besteht das Schlüsselelement darin, die meisten Fälle zu erfassen, die von den beiden Gewerkschaften stammen, um die Wirksamkeit der Intervention zu sehen. Zu diesem Zweck wird die Studie den Mitarbeitern der beiden Gewerkschaften die Botschaft vermitteln, die bestehende Einrichtung der GoB (Regierung von Bangladesch) im Upazila-Gesundheitskomplex für Durchfallerkrankungen zu nutzen. Study wird den Völkern in zwei Gewerkschaften eine Karte mit solchen Botschaften zur Verfügung stellen, während beim Verteilen der Karten Außendienstmitarbeiter die Botschaften übermitteln und ihnen sagen, dass sie die Karten für die Durchfallerkrankung zum Keraniganj UHC bringen sollen. Die bestehenden Gesundheitshelfer vor Ort und die Mitarbeiter in den Gesundheitseinrichtungen (Gemeindekliniken, Gesundheits- und Familienwohlfahrtszentrum) werden ermutigt, solche Botschaften zu übermitteln und die Durchfallpatienten an den Gesundheitskomplex Keraniganj upazila zu verweisen. Die Patienten in den OPD-Ecken (ambulante Abteilung) und ORT-Ecken (orale Rehydratationstherapie) des Keraniganj UHC werden in die passive Überwachung einbezogen, und andere Privatkliniken/Krankenhäuser (sofern verfügbar und einverstanden) werden ebenfalls überwacht.

Die Ermittler werden Stuhl- oder Rektalabstrichproben von Durchfallpatienten entnehmen, die aus der Studienpopulation für Durchfallerkrankungen stammen. Die Proben werden auf V. cholerae O1 und O139 gemäß den WHO/CDC-Richtlinien am icddr,b bewertet.