Orale cholera-vaccinatie op het platteland van Bangladesh (ROCV)

Dit onderzoek in twee geselecteerde landelijke cholera-endemische vakbonden in Keraniganj Upazila nabij de stad Dhaka zal twee en een half jaar duren. De studie heeft twee hoofdcomponenten: 1. Haalbaarheid van interventie met oraal choleravaccin in één unie; en 2. Effectevaluatie van de interventie door middel van prospectieve passieve surveillance voor diarreepatiënten afkomstig van de twee geselecteerde vakbonden in het upazila gezondheidscomplex. Voor de choleravaccinatie zullen alle mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke ingezetenen ouder dan één jaar worden gevaccineerd in de geselecteerde unie. Onderzoekers sluiten kinderen van minder dan een jaar en zwangere vrouwen uit van vaccinatie. Voor het surveillancegedeelte zal een gestandaardiseerde vragenlijst worden afgenomen bij alle diareepatiënten die toestemming hebben gegeven of hun verzorgers om informatie te verkrijgen over diarree, gezondheid en demografische kwesties. Er zullen ontlastingsmonsters worden genomen en getest op V. cholerae O1 en O139.

Onderzoekers hebben doelbewust Keraniganj Upazila van Dhaka als studiegebied gekozen vanwege de hoge incidentie van diarree en bewijs van door cultuur bevestigde cholera en de nabijheid van Dhaka. Op basis van het Keraniganj-diarreeziekterapport en bewijs van cholera-prevalentie in icddr,b-surveillancegegevens, zal de Ruhitpur-unie met ongeveer dertigduizend inwoners worden geselecteerd als ons gebied voor vaccinatie, de interventie-unie.

Om de effectiviteit van de interventie te evalueren, zullen onderzoekers de Basta-unie van Keraniganj opnemen als het niet-interventiegebied. Bij het selecteren van de twee vakbonden, om ze vergelijkbaar te maken, hebben de onderzoekers, naast de bevolkingsomvang, tekenen van diarree en cholera, rekening gehouden met de nabijheid van de Upazila Health Complexen (UHC), de aanwezigheid van onderwijsinstellingen en gezondheidsfaciliteiten, alfabetiseringsgraad, landoppervlak , enz.

Onderzoekers zullen het gedode orale choleravaccin met hele cellen, "Shanchol", vervaardigd door Shantha Biotechnics, gebruiken voor het onderzoek. Het vaccin is geregistreerd in India en geprekwalificeerd door de WHO. In het stedelijke Mirpur-gebied hebben onderzoekers al met succes meer dan 265.000 doses van hetzelfde vaccin gebruikt. Vaccins worden opgeslagen in de koelruimte van de EPI (uitgebreid programma voor immunisatie) bij 2-8 graden C. Op basis van de beschikbare ruimte in de koelhuizen van District en Upazila, zullen vaccins worden verplaatst van de EPI-koelruimtefaciliteiten in Dhaka. Onderzoekers zullen de gezondheidsfaciliteiten op het platteland, waaronder gemeenschapsklinieken, gebruiken als de vaccinatieplaats voor het vaccineren van de doelgroep die in aanmerking komt voor het stroomgebied. Onderzoekers zullen de bestaande EPI-koelketenfaciliteiten in het gezondheidscomplex Keraniganj Upazila gebruiken om het vaccin in de geselecteerde unie af te leveren. Tijdens de vaccinatie zullen de vaccinators de injectieflacon met een enkele dosis voorzichtig goed schudden om de suspensie te verspreiden en vervolgens openen om de inhoud aan de ontvanger te geven. Volwassenen en oudere kinderen kunnen het vaccin zelf innemen, maar vaccinators zullen de inhoud van het vaccin aan jongere kinderen geven. Getrainde gemeenschapsgezondheidszorgverleners, gezondheidsassistenten en gezinswelzijnsassistenten van de gemeenschapskliniek zullen optreden als vaccinateurs. Voorafgaand aan het vaccinatieprogramma zal er voor alle betrokkenen een adequate training zijn.

Daarnaast zullen vrijwilligers uit de gemeenschap worden geworven en opgeleid om te helpen bij de vaccinatie- en sociale mobilisatieactiviteiten. Onderzoekers zullen geschikt communicatiemateriaal ontwikkelen om de bevolking te informeren over de mogelijkheid tot choleravaccinatie. Lokale gezondheidsvoorzieningen, apotheken en buurtbewoners zullen worden betrokken om de bevolking te helpen bij de sociale mobilisatie om vaccinatiesessies bij te wonen. Personen jonger dan één jaar en zwangere vrouwen krijgen het vaccin niet toegediend. Mensen die in de aangrenzende vakbonden wonen, komen niet in aanmerking voor het vaccin vanwege het beperkte aantal beschikbare vaccins. Onderzoekers zullen via de veldwerkers, vrijwilligers/leiders uit de gemeenschap en de belanghebbenden op een overtuigende manier moeten verduidelijken dat niet iedereen de interventie kan krijgen vanwege de gerichte aanpak en het feit dat er geen vaccin voor iedereen beschikbaar is en omdat deze studie slechts een haalbaarheidsstudie is om test het vaccintoedieningsmechanisme in een landelijke omgeving.

Alle patiënten van het studiegebied tot het Keraniganj Upazila Health Complex (UHC) met diarree zullen worden opgenomen in cholerasurveillance. Alle studiedeelnemers zullen worden aangemoedigd om het Upazila-gezondheidscomplex bij te wonen voor de behandeling van diarreeziekten aan het begin van de studie en van tijd tot tijd zullen de veldwerkers eraan worden herinnerd. Een patiënt die in de afgelopen 24 uur drie of meer dunne of vloeibare ontlasting heeft gehad, wordt gedefinieerd als een geval van diarree (13). Het toezicht op cholera in het gezondheidscomplex Upazila zal gedurende twee jaar worden uitgevoerd. Aangezien de studie passieve surveillance implementeert in zowel de vakbonden - interventie als controle, is het belangrijkste element om de effectiviteit van de interventie te zien, het vastleggen van de meeste gevallen die afkomstig zijn van de twee vakbonden. Om dit te doen, zal de studie de boodschap overbrengen aan de mensen van de twee vakbonden om gebruik te maken van de bestaande GoB (Government of Bangladesh) faciliteit in het upazila gezondheidscomplex voor diarree. Studie zal een kaart verstrekken aan de mensen in twee vakbonden die dergelijke berichten zullen bevatten, terwijl de kaarten worden uitgedeeld zullen veldwerkers de berichten overbrengen en hen vertellen om de kaarten voor diarreeziekte mee te nemen naar de Keraniganj UHC. De bestaande veldgezondheidswerkers, werknemers in de gezondheidsfaciliteiten (gemeenschapsklinieken, centrum voor gezondheids- en gezinszorg) zullen worden aangemoedigd om dergelijke boodschappen over te brengen en de diarreepatiënten door te verwijzen naar het Keraniganj upazila gezondheidscomplex. De patiënten in de OPD (poliklinische patiëntenafdeling) en ORT (orale rehydratatietherapie)-hoeken in de Keraniganj UHC zullen worden opgenomen in de passieve bewaking en andere privéklinieken/ziekenhuizen (indien beschikbaar en akkoord) zullen ook onder bewaking worden genomen.

Onderzoekers zullen ontlasting of rectale uitstrijkjes verzamelen van diarreepatiënten die afkomstig zijn uit de onderzoekspopulatie voor diarreeziekten. Specimens zullen worden beoordeeld op V. cholerae O1 en O139 volgens de WHO/CDC-richtlijnen op de icddr,b.