Doustna dostawa szczepionek przeciwko cholerze na obszarach wiejskich w Bangladeszu (ROCV)

To badanie w dwóch wybranych wiejskich związkach endemicznych cholery w Keraniganj Upazila niedaleko miasta Dhaka będzie kontynuowane przez dwa i pół roku. Badanie składa się z dwóch głównych elementów: 1. Wykonalności interwencji z doustną szczepionką przeciw cholerze w jednym związku; oraz 2. Ocena wpływu interwencji poprzez prospektywny bierny nadzór nad pacjentami cierpiącymi na biegunkę pochodzącymi z dwóch wybranych związków w kompleksie zdrowia upazila. W przypadku szczepienia przeciwko cholerze wszyscy mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku powyżej jednego roku zostaną poddani szczepieniu w wybranym związku. Śledczy wykluczają ze szczepienia dzieci poniżej jednego roku i kobiety w ciąży. W części dotyczącej nadzoru wszystkim pacjentom cierpiącym na biegunkę lub ich opiekunom, którzy wyrazili zgodę, zostanie przekazany standardowy kwestionariusz w celu uzyskania informacji na temat biegunki, kwestii zdrowotnych i demograficznych. Zostaną pobrane próbki kału i przebadane na obecność V. cholerae O1 i O139.

Badacze celowo wybrali Keraniganj Upazila z Dhaki jako obszar badań ze względu na dużą częstość występowania biegunki i dowody potwierdzające hodowlę cholery oraz bliskość Dhaki. W oparciu o raport choroby biegunkowej Keraniganj i dowody występowania cholery w danych nadzoru icddr,b, związek zawodowy Ruhitpur z około trzydziestoma tysiącami mieszkańców zostanie wybrany jako nasz obszar szczepień, związek interwencyjny.

Aby ocenić skuteczność interwencji, śledczy włączą związek Basta z Keraniganj jako obszar nieinterwencji. Wybierając te dwa związki, aby były porównywalne, oprócz wielkości populacji, dowodów na biegunkę i cholerę, śledczy wzięli pod uwagę bliskość kompleksów zdrowotnych Upazila (UHC), obecność instytutów edukacyjnych i placówek opieki zdrowotnej, wskaźniki alfabetyzacji, obszar lądowy itp.

Badacze wykorzystają w badaniu doustną szczepionkę cholery z zabitymi pełnokomórkowymi „Shanchol”, wyprodukowaną przez Shantha Biotechnics. Szczepionka jest zarejestrowana w Indiach i wstępnie zakwalifikowana przez WHO. W miejskim rejonie Mirpur badacze z powodzeniem zastosowali już ponad 265 000 dawek tej samej szczepionki. Szczepionki są przechowywane w chłodni EPI (Rozszerzony program immunizacji) w temperaturze 2-8 stopni C. W oparciu o dostępne miejsce w chłodniach dystryktu i upazila, szczepionki zostaną przeniesione z chłodni EPI w Dhace. Śledczy wykorzystają wiejskie placówki służby zdrowia, w tym przychodnie społeczne, jako miejsca szczepień w celu zaszczepienia kwalifikującej się populacji docelowej w zlewni. Śledczy wykorzystają istniejące obiekty łańcucha chłodniczego EPI w kompleksie zdrowotnym Keraniganj Upazila, aby dostarczyć szczepionkę do wybranego związku. Podczas szczepienia osoby wykonujące szczepienie będą delikatnie wstrząsać fiolką z pojedynczą dawką, aby rozpuścić zawiesinę, a następnie otwierać ją, aby podać jej zawartość biorcy. Dorośli i starsze dzieci mogą same przyjąć szczepionkę, ale osoby wykonujące szczepienie podają zawartość szczepionki młodszym dzieciom. Przeszkolony lokalny pracownik służby zdrowia, asystenci ds. zdrowia i asystenci ds. opieki nad rodziną w lokalnej przychodni będą pełnić rolę osób zajmujących się szczepieniami. Przed programem szczepień odbędzie się odpowiednie szkolenie dla wszystkich zainteresowanych.

Ponadto wolontariusze ze społeczności zostaną zwerbowani i przeszkoleni do pomocy w szczepieniach i działaniach mobilizacyjnych. Śledczy opracują odpowiednie materiały informacyjne, aby poinformować ludność o możliwości szczepienia przeciwko cholerze. Lokalne placówki służby zdrowia, apteki i mieszkańcy społeczności będą zaangażowani w pomoc w społecznej mobilizacji ludności do udziału w sesjach szczepień. Osoby poniżej pierwszego roku życia i kobiety w ciąży nie otrzymają szczepionki. Osoby mieszkające w sąsiednich związkach nie będą uprawnione do otrzymania szczepionki ze względu na ograniczoną liczbę szczepionek w posiadaniu. Śledczy będą musieli w przekonujący sposób wyjaśnić poprzez pracowników terenowych, wolontariuszy/liderów społeczności oraz interesariuszy, że nie każdy może otrzymać interwencję ze względu na ukierunkowane podejście i niedostępność szczepionki dla wszystkich oraz ponieważ to badanie jest jedynie studium wykonalności mającym na celu przetestować mechanizm dostarczania szczepionki w środowisku wiejskim.

Wszyscy pacjenci z badanego obszaru do kompleksu zdrowotnego Keraniganj Upazila (UHC) z biegunką zostaną objęci nadzorem nad cholerą. Wszyscy uczestnicy badania będą zachęcani do udziału w kompleksie zdrowia Upazila w celu leczenia biegunki na początku badania, a pracownicy terenowi od czasu do czasu będą o tym przypominać. Pacjent, który w ciągu ostatnich 24 godzin ma trzy lub więcej luźnych lub płynnych stolców, jest określany jako przypadek biegunki (13). Nadzór nad cholerą w ośrodku zdrowia Upazila będzie prowadzony przez dwa lata. Ponieważ badanie obejmuje bierny nadzór zarówno w związkach zawodowych – interwencję, jak i kontrolę, aby zobaczyć skuteczność interwencji, kluczowym elementem jest uchwycenie większości przypadków pochodzących z obu związków. Aby to zrobić, badanie przekaże wiadomości mieszkańcom obu związków, aby wykorzystali istniejącą placówkę GoB (rządu Bangladeszu) w kompleksie zdrowotnym upazila na choroby biegunkowe. Study dostarczy obywatelom z dwóch związków karty, które będą zawierały takie wiadomości, podczas gdy pracownicy terenowi rozdadzą te wiadomości i powiedzą im, aby przynieśli karty na biegunkę do Keraniganj UHC. Obecni pracownicy służby zdrowia w terenie, pracownicy placówek służby zdrowia (przychodnie środowiskowe, ośrodki zdrowia i opieki rodzinnej) będą zachęcani do przekazywania takich wiadomości i kierowania pacjentów z biegunką do kompleksu zdrowotnego Keraniganj upazila. Pacjenci w narożnikach OPD (oddział ambulatoryjny) i ORT (doustna terapia nawadniająca) w UHC Keraniganj zostaną objęci nadzorem biernym, a inne prywatne kliniki/szpitale (jeśli są dostępne i wyrażą na to zgodę) również zostaną objęte nadzorem.

Badacze pobiorą próbki kału lub wymazu z odbytu od pacjentów z biegunką pochodzących z badanej populacji pod kątem chorób biegunkowych. Próbki zostaną ocenione pod kątem V. cholerae O1 i O139 zgodnie z wytycznymi WHO/CDC w icddr,b.