Доставка пероральной вакцины против холеры в сельских районах Бангладеш (ROCV)

Это исследование в двух выбранных сельских эндемичных по холере объединениях в Керанигандж Упазила недалеко от города Дакка будет продолжаться в течение двух с половиной лет. Исследование состоит из двух основных компонентов: 1. Осуществимость вмешательства с пероральной вакциной против холеры в одном союзе; и 2. Оценка воздействия вмешательства посредством проспективного пассивного наблюдения за больными диареей, поступающими из двух выбранных профсоюзов медицинского комплекса Упазила. Для вакцинации против холеры в выбранном союзе будут вакцинированы все жители мужского пола и небеременные женщины старше одного года. Исследователи исключают детей младше одного года и беременных женщин из вакцинации. Что касается эпиднадзора, то всем больным диареей, получившим согласие, или их опекунам будет предложено стандартизированное анкетирование для получения информации о диарее, состоянии здоровья и демографических проблемах. Образцы стула будут собраны и проверены на наличие V. cholerae O1 и O139.

Исследователи намеренно выбрали Керанигандж Упазила в Дакке в качестве области исследования из-за высокой заболеваемости диареей и подтвержденной культурой холеры, а также из-за его непосредственной близости к Дакке. Основываясь на отчете о диарейных заболеваниях Кераниганджа и свидетельствах о распространенности холеры в данных эпиднадзора icddr,b, союз Рухитпур с населением около тридцати тысяч человек будет выбран в качестве нашего района для вакцинации, профсоюза вмешательства.

Чтобы оценить эффективность вмешательства, следователи включат союз Баста в Керанигандже в качестве зоны, где не проводится вмешательство. При выборе двух союзов, чтобы сделать их сопоставимыми, помимо численности населения, признаков диареи и холеры, исследователи учитывали близость к оздоровительным комплексам Упазила (UHC), наличие учебных заведений и медицинских учреждений, уровень грамотности, площадь земли. , и т. д.

Исследователи будут использовать для исследования убитую цельноклеточную пероральную вакцину против холеры Shanchol производства Shantha Biotechnics. Вакцина зарегистрирована в Индии и прошла предварительную квалификацию ВОЗ. В городском районе Мирпур исследователи уже успешно применили более 265 000 доз той же вакцины. Вакцины хранятся в холодильных камерах РПИ (Расширенная программа иммунизации) при температуре 2-8 градусов C. В зависимости от наличия места в холодильных камерах округа и упазила вакцины будут перемещены из холодильных камер РПИ в Дакке. Исследователи будут использовать сельские медицинские учреждения, включая общественные клиники, в качестве мест для вакцинации целевого населения, имеющего право на вакцинацию. Исследователи будут использовать существующие объекты холодовой цепи РПИ в медицинском комплексе Керанигандж Упазила для доставки вакцины в выбранный союз. Во время вакцинации вакцинаторы осторожно встряхивают флакон с разовой дозой, чтобы растворить суспензию, а затем открывают его, чтобы передать его содержимое реципиенту. Взрослые и дети старшего возраста могут принимать вакцину самостоятельно, но вакцинаторы будут давать содержимое вакцины детям младшего возраста. В качестве вакцинаторов будут выступать обученные поставщики медицинских услуг по месту жительства, помощники по вопросам здоровья и помощники по вопросам семейного благосостояния в районных поликлиниках. Перед началом программы вакцинации все заинтересованные лица пройдут соответствующее обучение.

Кроме того, будут набраны и обучены волонтеры из числа местных жителей для оказания помощи в проведении мероприятий по вакцинации и социальной мобилизации. Следователи разработают соответствующие информационные материалы для информирования населения о возможности вакцинации против холеры. Местные медицинские учреждения, аптеки и жители населенных пунктов будут привлечены к социальной мобилизации населения для участия в вакцинациях. Лица младше одного года и беременные женщины не получают вакцину. Люди, проживающие в соседних союзах, не будут иметь права на получение вакцины из-за ограниченного количества вакцин в наличии. Исследователи должны будут убедительно разъяснить через полевых работников, волонтеров/лидеров сообщества и заинтересованным сторонам, что вмешательство не может быть оказано всем из-за целевого подхода и недоступности вакцины для всех, а также потому, что это исследование является только технико-экономическим обоснованием для протестировать механизм доставки вакцины в сельской местности.

В эпиднадзор за холерой будут включены все пациенты с диареей из исследуемого района в Медицинский комплекс Керанигандж Упазила (UHC). Всем участникам исследования будет предложено посетить оздоровительный комплекс Упазила для лечения диарейных заболеваний в начале исследования, и время от времени полевые работники будут напоминать об этом. Пациент, у которого за последние 24 часа три или более раз жидкий или жидкий стул, определяется как случай диареи (13). Надзор за холерой в оздоровительном комплексе «Упазила» будет осуществляться в течение двух лет. Поскольку в рамках исследования осуществляется пассивный надзор как в профсоюзах — вмешательство, так и контроль, — чтобы увидеть эффективность вмешательства, ключевым элементом является выявление большинства случаев, поступающих от двух профсоюзов. Для этого в ходе исследования людям из двух профсоюзов будет предложено использовать существующее учреждение правительства Бангладеш (Правительство Бангладеш) в медицинском комплексе упазила для лечения диарейных заболеваний. Исследование предоставит людям в двух профсоюзах карточки, которые будут содержать такие сообщения, а при раздаче карточек полевые работники передают сообщения и говорят им принести карточки диарейных заболеваний в UHC Кераниганджа. Существующие выездные медицинские работники, работники медицинских учреждений (общинные поликлиники, центры здоровья и благополучия семьи) будут поощряться к тому, чтобы передавать такие сообщения и направлять пациентов с диареей в медицинский комплекс Керанигандж упазила. Пациенты в отделениях OPD (амбулаторное отделение) и ORT (пероральная регидратация) в UHC Keraniganj будут включены в пассивное наблюдение, а другие частные клиники / больницы (при наличии и согласии) также будут взяты под наблюдение.

Исследователи будут собирать образцы кала или ректальных мазков у пациентов с диареей, поступающих из исследуемой популяции на диарейные заболевания. Образцы будут оцениваться на наличие V. cholerae O1 и O139 в соответствии с рекомендациями ВОЗ/CDC на icddr,b.