Oral koleravaksinelevering i landlige Bangladesh (ROCV)

Denne studien i to utvalgte landlige kolera-endemiske fagforeninger i Keraniganj Upazila nær Dhaka by vil fortsette i to og et halvt år. Studien har to hovedkomponenter- 1. Mulighet for intervensjon med oral koleravaksine i en forening; og, 2. Effektevaluering av intervensjonen gjennom prospektiv passiv overvåking for diarépasienter som kommer fra de to utvalgte fagforeningene ved helsekomplekset upazila. For koleravaksinasjonen vil alle mannlige og ikke-gravide kvinnelige beboere over ett år bli målrettet for vaksinasjon i den valgte fagforeningen. Etterforskere ekskluderer mindre enn ett år barn og gravide kvinner fra vaksinasjon. For overvåkingsdelen vil et standardisert spørreskjema bli administrert til alle samtykkende diarépasienter eller deres foresatte for å få informasjon om diaré, helse og demografiske problemer. Avføringsprøver vil bli samlet inn og testet for V. cholerae O1 og O139.

Etterforskere har bevisst valgt Keraniganj Upazila fra Dhaka som studieområde på grunn av høy forekomst av diaré og bevis på kulturbekreftet kolera og dens nærhet til Dhaka. Basert på rapporten om Keraniganj diarésykdom og bevis på koleraprevalens i icddr,b-overvåkingsdata, vil Ruhitpur-unionen med omtrent tretti tusen innbyggere bli valgt ut som vårt område for vaksinasjon, intervensjonsforeningen.

For å evaluere effektiviteten av intervensjon Etterforskere vil inkludere Basta union of Keraniganj som ikke-intervensjonsområde. Ved å velge de to fagforeningene, for å gjøre dem sammenlignbare, i tillegg til befolkningsstørrelse, bevis på diaré og kolera, har etterforskere vurdert nærheten til Upazila Health Complexes (UHC), tilstedeværelsen av utdanningsinstitusjoner og helseinstitusjoner, leseferdighetsrater, landareal. , etc.

Etterforskere vil bruke den drepte helcelle oral koleravaksinen, "Shanchol", produsert av Shantha Biotechnics for studien. Vaksinen er registrert i India og er prekvalifisert av WHO. I urbane Mirpur-området har etterforskere allerede brukt mer enn 265 000 doser av den samme vaksinen. Vaksiner lagres i EPI (Expanded program on immunization) kjølerom ved 2-8 grader C. Basert på tilgjengelig plass i distrikts- og upazila-kjølelagrene, vil vaksiner bli flyttet fra EPI-kjøleromsfasilitetene i Dhaka. Etterforskere vil bruke helsefasilitetene på landsbygda, inkludert samfunnsklinikker, som vaksinasjonssted for vaksinering av den kvalifiserte målgruppen. Etterforskere vil bruke de eksisterende EPI-kjølekjedefasilitetene ved Keraniganj Upazila helsekompleks for å levere vaksinen i den valgte fagforeningen. Under vaksinasjon vil vaksinatorer riste enkeltdoseampullen godt for å spre suspensjonen og deretter åpne den for å mate innholdet til mottakeren. Voksne og eldre barn kan ta vaksinen selv, men vaksinatorer vil gi vaksinen til yngre barn. Opplært helsepersonell i lokalsamfunnet, helseassistenter og familievernsassistenter fra området for samfunnsklinikker vil fungere som vaksinatorer. Det vil være tilstrekkelig opplæring for alle berørte før vaksinasjonsprogrammet.

I tillegg vil frivillige fra samfunnet bli rekruttert og opplært til å hjelpe til med vaksinasjons- og sosial mobiliseringsaktiviteter. Etterforskere vil utvikle passende kommunikasjonsmateriell for å informere befolkningen om muligheten for koleravaksinasjon. Lokale helseinstitusjoner, apotek og innbyggere i lokalsamfunnet vil være involvert for å hjelpe sosial mobilisering av befolkningen til å delta på vaksinasjonsøkter. Personer under ett år og gravide vil ikke få vaksinen. Folk som bor i de tilstøtende fagforeningene vil ikke være kvalifisert til å motta vaksinen, på grunn av begrenset antall vaksiner i hånden. Etterforskere vil måtte avklare på en overbevisende måte gjennom feltarbeidere, frivillige/ledere i lokalsamfunnet og overfor interessentene at alle ikke kan få intervensjon på grunn av den målrettede tilnærmingen og utilgjengelighet av vaksine for alle og fordi denne studien kun er en mulighetsstudie for å teste vaksineleveringsmekanismen i landlige omgivelser.

Alle pasienter fra studieområdet til Keraniganj Upazila Health Complex (UHC) med diaré vil bli inkludert i koleraovervåking. Alle studiedeltakere vil bli oppfordret til å delta på Upazila helsekompleks for behandling av diarésykdommer ved starten av studien, og fra tid til annen vil feltarbeiderne bli påminnet. En pasient som i løpet av det siste døgnet har tre eller flere løs eller flytende avføring defineres som et tilfelle av diaré (13). Overvåkingen for kolera ved helsekomplekset Upazila skal utføres i to år. Ettersom studien implementerer passiv overvåking i både fagforeningene – intervensjon og kontroll, for å se effektiviteten av intervensjonen, er nøkkelelementet å fange opp de fleste sakene som kommer fra de to fagforeningene. For å gjøre det, vil studien formidle meldingene til folket i de to fagforeningene om å bruke det eksisterende GoB (Government of Bangladesh)-anlegget i helsekomplekset upazila for diarésykdom. Study vil gi et kort til folket i to fagforeninger som vil inneholde slike meldinger, mens utdeling av kortene vil feltarbeidere formidle meldingene og be dem ta med kortene for diarésykdom ved Keraniganj UHC. Eksisterende felthelsearbeidere, arbeidere i helsefasilitetene (samfunnsklinikker, helse- og familievelferdssenter) vil bli oppfordret til å formidle slike meldinger og henvise diarépasientene til Keraniganj upazila helsekompleks. Pasientene i OPD (ute pasientavdelingen) og ORT (oral rehydration therapy) hjørnene ved Keraniganj UHC vil bli inkludert i den passive overvåkingen og andre private klinikker/sykehus (hvis tilgjengelig og samtykker) vil også bli tatt under overvåking.

Undersøkere vil samle avførings- eller rektale vattpinneprøver fra diarépasienter som kommer fra studiepopulasjonen for diarésykdommer. Prøver vil bli evaluert for V. cholerae O1 og O139 i henhold til WHO/CDCs retningslinjer ved icddr,b.