Entrega de vacina oral contra cólera na área rural de Bangladesh (ROCV)

Este estudo em duas uniões rurais selecionadas de cólera endêmica em Keraniganj Upazila, perto da cidade de Dhaka, continuará por dois anos e meio. O estudo tem dois componentes principais: 1. Viabilidade da intervenção com vacina oral contra a cólera em uma união; e, 2. Avaliação do impacto da intervenção por meio de vigilância passiva prospectiva para pacientes diarréicos provenientes das duas uniões selecionadas no complexo de saúde de upazila. Para a vacinação contra a cólera, todos os residentes do sexo masculino e feminino não grávidas com idade superior a um ano serão vacinados na união selecionada. Os investigadores estão excluindo crianças com menos de um ano e mulheres grávidas da vacinação. Para a parte de vigilância, um questionário padronizado será administrado a todos os pacientes com diarreia consentidos ou seus responsáveis, a fim de obter informações sobre diarreia, saúde e questões demográficas. Amostras de fezes serão coletadas e testadas para V. cholerae O1 e O139.

Os investigadores, propositalmente, selecionaram Keraniganj Upazila de Dhaka como a área de estudo devido à alta incidência de diarréia e evidência de cólera confirmada por cultura e sua proximidade com Dhaka. Com base no relatório de doença diarreica de Keraniganj e na evidência da prevalência de cólera nos dados de vigilância do icddr,b, a união de Ruhitpur com aproximadamente trinta mil habitantes será selecionada como nossa área para vacinação, a união de intervenção.

Para avaliar a eficácia da intervenção, os investigadores incluirão a união Basta de Keraniganj como a área de não intervenção. Ao selecionar as duas uniões, para torná-las comparáveis, além do tamanho da população, evidência de diarréia e cólera, os investigadores consideraram a proximidade dos Complexos de Saúde de Upazila (CUS), presença de institutos educacionais e unidades de saúde, taxas de alfabetização, área de terra , etc

Os investigadores usarão a vacina oral contra a cólera de células mortas, "Shanchol", fabricada pela Shantha Biotechnics para o estudo. A vacina está registrada na Índia e é pré-qualificada pela OMS. Na área urbana de Mirpur, os investigadores já usaram com sucesso mais de 265.000 doses da mesma vacina. As vacinas são armazenadas na sala fria do EPI (programa expandido de imunização) a 2-8 graus C. Com base no espaço disponível nos armazéns frigoríficos do Distrito e de Upazila, as vacinas serão transferidas das instalações da sala fria do EPI em Dhaka. Os investigadores usarão as instalações de saúde rurais, incluindo clínicas comunitárias, como local de vacinação para vacinar a população-alvo elegível para a captação. Os investigadores usarão as instalações existentes da cadeia de frio do EPI no complexo de saúde de Keraniganj Upazila para entregar a vacina no sindicato selecionado. Durante a vacinação, os vacinadores agitam suavemente o frasco de dose única para dispersar a suspensão e, em seguida, abrem-no para fornecer o seu conteúdo ao recipiente. Os adultos e as crianças mais velhas podem tomar a vacina sozinhos, mas os vacinadores darão o conteúdo da vacina às crianças mais novas. Profissionais de saúde comunitários treinados, assistentes de saúde e assistentes de bem-estar familiar da área clínica comunitária atuarão como vacinadores. Haverá treinamento adequado para todos os envolvidos antes do programa de vacinação.

Além disso, voluntários da comunidade serão recrutados e treinados para auxiliar nas atividades de vacinação e mobilização social. Os investigadores desenvolverão materiais de comunicação apropriados para informar a população sobre a oportunidade de vacinação contra a cólera. Unidades de saúde locais, farmácias e moradores da comunidade serão envolvidos para auxiliar na mobilização social da população para comparecer às sessões de vacinação. Pessoas com menos de um ano de idade e mulheres grávidas não receberão a vacina. As pessoas que vivem nos sindicatos adjacentes não serão elegíveis para receber a vacina, devido ao número limitado de vacinas em mãos. Os investigadores terão de esclarecer de forma convincente através dos trabalhadores de campo, voluntários/líderes comunitários e partes interessadas que a intervenção não pode ser dada a todos por causa da abordagem direcionada e indisponibilidade de vacina para todos e porque este estudo é apenas um estudo de viabilidade para testar o mecanismo de administração da vacina em um ambiente rural.

Todos os pacientes da área de estudo para o Complexo de Saúde Keraniganj Upazila (UHC) com diarreia serão incluídos na vigilância de cólera. Todos os participantes do estudo serão encorajados a frequentar o complexo de saúde de Upazila para o tratamento de doenças diarreicas no início do estudo e serão lembrados periodicamente pelos trabalhadores de campo. Um paciente que tem nas últimas 24 horas três ou mais fezes moles ou líquidas é definido como um caso de diarreia (13). A vigilância da cólera no complexo de saúde de Upazila será feita por dois anos. Como o estudo está implementando vigilância passiva em ambos os sindicatos – intervenção e controle, para ver a eficácia da intervenção, o elemento chave é capturar a maioria dos casos provenientes dos dois sindicatos. Para fazer isso, o estudo transmitirá as mensagens às pessoas dos dois sindicatos para utilizar as instalações existentes do GoB (Governo de Bangladesh) no complexo de saúde de upazila para doenças diarréicas. O Study fornecerá um cartão para as pessoas em dois sindicatos que conterá essas mensagens, enquanto distribuem os cartões, os trabalhadores de campo transmitirão as mensagens e dirão a eles para trazerem os cartões para doenças diarréicas no Keraniganj UHC. Os trabalhadores de saúde de campo existentes, trabalhadores nas instalações de saúde (clínicas comunitárias, centro de saúde e bem-estar familiar) serão encorajados a transmitir essas mensagens e encaminhar os pacientes com diarreia para o complexo de saúde de Keraniganj upazila. Os pacientes nos cantos OPD (ambulatório) e ORT (terapia de reidratação oral) no Keraniganj UHC serão incluídos na vigilância passiva e outras clínicas/hospitais privados (se disponíveis e de acordo) também serão levados sob vigilância.

Os investigadores coletarão amostras de fezes ou swab retal de pacientes com diarreia provenientes da população de estudo para doenças diarreicas. As amostras serão avaliadas para V. cholerae O1 e O139 de acordo com as diretrizes da OMS/CDC no icddr,b.