バングラデシュの農村部における経口コレラワクチンの配達 (ROCV)

ダッカ市近くのケラニガンジ ウパジラにある、選択された 2 つの農村コレラ流行組合でのこの研究は、2 年半継続されます。 この研究には次の 2 つの主要な要素があります。 2. ウパジラ健康複合施設で選択された 2 つの組合からの下痢患者に対する前向き受動的監視による介入の影響評価。 コレラワクチンの場合、選択された組合では、1 歳以上のすべての男性および妊娠していない女性の居住者がワクチン接種の対象となります。 調査官は、1 歳未満の子供と妊婦のワクチン接種を除外しています。 監視部分では、下痢、健康、および人口統計学的問題に関する情報を得るために、同意したすべての下痢患者またはその保護者に標準化されたアンケートが実施されます。 糞便サンプルを収集し、V. cholerae O1 および O139 について検査します。

捜査官は、下痢の発生率が高く、文化的に確認されたコレラの証拠とダッカに近接しているため、意図的にダッカのケラニガンジ郡を調査地域として選択しました。 ケラニガンジ下痢症報告とicddr,bサーベイランスデータにおけるコレラ有病率の証拠に基づいて、約3万人の人口を持つルヒトプール組合が、予防接種の地域である介入組合として選択されます。

介入の有効性を評価するために、捜査官はケラニガンジのバスタ ユニオンを非介入地域として含めます。 2 つの組合を比較するために、人口規模、下痢とコレラの証拠に加えて、調査員は Upazila Health Complexes (UHC) への近さ、教育機関と医療施設の存在、識字率、土地面積を考慮して、2 つの組合を選択しました。など

研究者は、この研究のためにシャンタ・バイオテクニクス社が製造した全細胞経口コレラワクチン「シャンコール」を使用します。 このワクチンはインドで登録されており、WHO によって事前に認定されています。 都市部のミルプール地域では、研究者はすでに同じワクチンを 265,000 回以上使用することに成功しています。 ワクチンは、EPI (予防接種の拡張プログラム) 冷蔵室に 2 ～ 8 度で保管されます。地区および郡の冷蔵保管庫で利用可能なスペースに基づいて、ワクチンはダッカの EPI 冷蔵室施設から移されます。 調査官は、地域の診療所を含む地方の医療施設を、流域の適格な対象集団にワクチン接種するためのワクチン接種場所として使用します。 捜査官は、ケラニガンジ ウパジラ保健複合施設にある既存の EPI コールド チェーン施設を使用して、選択した組合にワクチンを届けます。 ワクチン接種中、ワクチン接種者は単回投与バイアルをよく振って懸濁液を分散させ、開封してその内容物をレシピエントに与えます。 大人と年長の子供は自分でワクチンを接種できますが、ワクチン接種者はワクチンの内容物を年少の子供に与えます. コミュニティ クリニック エリアの訓練を受けたコミュニティ ヘルスケア提供者、ヘルス アシスタント、およびファミリー ウェルフェア アシスタントがワクチン接種者として行動します。 ワクチン接種プログラムの前に、関係者全員に適切なトレーニングが行われます。

さらに、コミュニティからボランティアが募集され、ワクチン接種と社会的動員活動を支援するために訓練されます。 調査員は、コレラワクチン接種の機会について住民に知らせるための適切なコミュニケーション資料を作成します。 地元の医療施設、薬局、地域住民が関与して、予防接種セッションに参加するための人口の社会的動員を支援します。 1歳未満の方、妊婦の方は接種できません。 隣接する組合に住んでいる人は、手元にあるワクチンの数が限られているため、ワクチンを受け取る資格がありません。 調査員は、フィールド ワーカー、コミュニティ ボランティア/リーダー、および利害関係者を通じて、対象を絞ったアプローチとすべての人にワクチンを利用できないため、誰もが介入できるわけではないこと、およびこの研究は実現可能性研究にすぎないことを、説得力のある方法で明確にする必要があります。農村環境でワクチン送達メカニズムをテストします。

研究地域から Keraniganj Upazila Health Complex (UHC) への下痢を伴うすべての患者は、コレラサーベイランスに含まれます。 すべての研究参加者は、研究の開始時に下痢性疾患の治療のためにウパジラ健康複合施設に参加することを奨励され、時々フィールドワーカーによって思い出されます。 過去 24 時間に 3 回以上の軟便または液体便がある患者は、下痢の症例と定義されます (13)。 Upazila ヘルス コンプレックスでのコレラの監視は 2 年間行われます。 この調査では、労働組合の介入と管理の両方で受動的監視を実施しているため、介入の有効性を確認するための重要な要素は、2 つの組合からのケースのほとんどを把握することです。 そうするために、この研究は、2つの組合の人々にメッセージを伝え、下痢性疾患のためにウパジラ保健複合施設にある既存のGoB（バングラデシュ政府）施設を利用する. 研究では、そのようなメッセージを含む 2 つの組合の人々にカードを配布し、フィールド ワーカーがメッセージを伝え、ケラニガンジ UHC で下痢性疾患のカードを持参するよう伝えます。 既存の現場の医療従事者、医療施設（地域診療所、健康および家族福祉センター）の労働者は、そのようなメッセージを伝え、下痢患者をケラニガンジ郡保健複合施設に紹介するよう奨励されます。 ケラニガンジ UHC の OPD (外来患者部門) および ORT (経口補水療法) コーナーの患者は受動的監視に含まれ、他の私立診療所/病院 (利用可能で同意している場合) も監視下に置かれます。

研究者は、下痢性疾患の研究集団から来た下痢患者から便または直腸スワブ標本を収集します。 標本は、icddr の WHO/CDC ガイドラインに従って、V. cholerae O1 および O139 について評価されます。