Livraison du vaccin oral contre le choléra dans les zones rurales du Bangladesh (ROCV)

Cette étude dans deux unions rurales où le choléra est endémique à Keraniganj Upazila, près de la ville de Dhaka, se poursuivra pendant deux ans et demi. L'étude comporte deux volets majeurs : 1. Faisabilité de l'intervention avec le vaccin oral contre le choléra dans une union ; et, 2. Évaluation de l'impact de l'intervention à travers la surveillance passive prospective des patients diarrhéiques provenant des deux unions sélectionnées au complexe de santé d'upazila. Pour la vaccination contre le choléra, tous les résidents masculins et non enceintes de plus d'un an seront ciblés pour la vaccination dans l'union sélectionnée. Les enquêteurs excluent les enfants de moins d'un an et les femmes enceintes de la vaccination. Pour la partie surveillance, un questionnaire standardisé sera administré à tous les patients diarrhéiques consentants ou à leurs tuteurs afin d'obtenir des informations sur la diarrhée, la santé et les problèmes démographiques. Des échantillons de selles seront prélevés et testés pour V. cholerae O1 et O139.

Les enquêteurs, à dessein, ont choisi Keraniganj Upazila de Dhaka comme zone d'étude en raison de l'incidence élevée de diarrhée et des preuves de choléra confirmé par culture et de sa proximité avec Dhaka. Sur la base du rapport sur les maladies diarrhéiques de Keraniganj et des preuves de la prévalence du choléra dans les données de surveillance de l'icddr,b, l'union de Ruhitpur avec environ trente mille habitants sera sélectionnée comme notre zone de vaccination, l'union d'intervention.

Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, les enquêteurs incluront l'union Basta de Keraniganj comme zone de non-intervention. En sélectionnant les deux unions, pour les rendre comparables, en plus de la taille de la population, des preuves de diarrhée et de choléra, les enquêteurs ont pris en compte la proximité des complexes de santé d'Upazila (CSU), la présence d'instituts d'enseignement et d'établissements de santé, les taux d'alphabétisation, la superficie , etc.

Les enquêteurs utiliseront le vaccin anticholérique oral à cellules entières tuées, "Shanchol", fabriqué par Shantha Biotechnics pour l'étude. Le vaccin est enregistré en Inde et est préqualifié par l'OMS. Dans la zone urbaine de Mirpur, les enquêteurs ont déjà utilisé avec succès plus de 265 000 doses du même vaccin. Les vaccins sont stockés dans la chambre froide du PEV (programme élargi de vaccination) à 2-8 °C. En fonction de l'espace disponible dans les entrepôts frigorifiques du district et de l'upazila, les vaccins seront transférés des chambres froides du PEV à Dhaka. Les enquêteurs utiliseront les établissements de santé ruraux, y compris les cliniques communautaires, comme site de vaccination pour vacciner la population ciblée éligible du bassin versant. Les enquêteurs utiliseront les installations de la chaîne du froid du PEV existantes au complexe de santé de Keraniganj Upazila pour livrer le vaccin dans l'union sélectionnée. Pendant la vaccination, les vaccinateurs agiteront doucement le flacon à dose unique pour disperser la suspension, puis l'ouvriront pour donner son contenu au receveur. Les adultes et les enfants plus âgés peuvent prendre le vaccin eux-mêmes, mais les vaccinateurs donneront le contenu du vaccin aux enfants plus jeunes. Le prestataire de soins de santé communautaire formé, les assistants de santé et les assistants du bien-être familial de la zone de la clinique communautaire agiront en tant que vaccinateurs. Il y aura une formation adéquate pour toutes les personnes concernées avant le programme de vaccination.

De plus, des volontaires de la communauté seront recrutés et formés pour aider aux activités de vaccination et de mobilisation sociale. Les enquêteurs développeront des supports de communication appropriés pour informer la population sur l'opportunité de la vaccination contre le choléra. Les établissements de santé locaux, les pharmacies et les résidents de la communauté seront impliqués pour aider à la mobilisation sociale de la population pour assister aux séances de vaccination. Les personnes de moins d'un an et les femmes enceintes ne recevront pas le vaccin. Les personnes vivant dans les syndicats adjacents ne seront pas éligibles pour recevoir le vaccin, en raison du nombre limité de vaccins en main. Les enquêteurs devront clarifier de manière convaincante par le biais des agents de terrain, des volontaires/dirigeants communautaires et des parties prenantes que tout le monde ne peut pas bénéficier de l'intervention en raison de l'approche ciblée et de l'indisponibilité du vaccin pour tous et parce que cette étude n'est qu'une étude de faisabilité pour tester le mécanisme d'administration du vaccin en milieu rural.

Tous les patients de la zone d'étude au complexe de santé de Keraniganj Upazila (CHU) souffrant de diarrhée seront inclus dans la surveillance du choléra. Tous les participants à l'étude seront encouragés à se rendre au complexe de santé d'Upazila pour le traitement des maladies diarrhéiques au début de l'étude et de temps en temps seront rappelés par les agents de terrain. Un patient qui a eu au cours des dernières 24 heures au moins trois selles molles ou liquides est défini comme un cas de diarrhée (13). La surveillance du choléra au complexe de santé d'Upazila sera effectuée pendant deux ans. Comme l'étude met en œuvre une surveillance passive à la fois dans les syndicats - intervention et contrôle, pour voir l'efficacité de l'intervention, l'élément clé est de capturer la plupart des cas provenant des deux syndicats. Pour ce faire, l'étude transmettra les messages aux personnes des deux syndicats pour qu'ils utilisent l'installation existante du GoB (gouvernement du Bangladesh) dans le complexe de santé d'upazila pour les maladies diarrhéiques. L'étude fournira une carte aux membres de deux syndicats qui contiendront ces messages, tandis que les agents de terrain distribueront les cartes et leur diront d'apporter les cartes pour les maladies diarrhéiques au CHU de Keraniganj. Les agents de santé de terrain existants, les agents des établissements de santé (cliniques communautaires, centre de santé et de bien-être familial) seront encouragés à transmettre ces messages et à orienter les patients diarrhéiques vers le complexe de santé de Keraniganj upazila. Les patients des coins OPD (service ambulatoire) et ORT (thérapie de réhydratation orale) du CHU de Keraniganj seront inclus dans la surveillance passive et d'autres cliniques/hôpitaux privés (si disponibles et acceptés) seront également placés sous surveillance.

Les enquêteurs recueilleront des échantillons de selles ou d'écouvillons rectaux de patients diarrhéiques provenant de la population étudiée pour les maladies diarrhéiques. Les échantillons seront évalués pour V. cholerae O1 et O139 conformément aux directives de l'OMS/CDC à l'icddr,b.