Entrega de vacuna oral contra el cólera en zonas rurales de Bangladesh (ROCV)

Este estudio en dos uniones rurales endémicas de cólera seleccionadas en Keraniganj Upazila, cerca de la ciudad de Dhaka, continuará durante dos años y medio. El estudio tiene dos componentes principales: 1. Viabilidad de la intervención con vacuna oral contra el cólera en una unión; y, 2. Evaluación de impacto de la intervención mediante vigilancia pasiva prospectiva a pacientes diarreicos provenientes de las dos uniones seleccionadas en el complejo de salud de upazila. Para la vacunación contra el cólera, todos los residentes masculinos y femeninos no embarazadas mayores de un año serán vacunados en la unión seleccionada. Los investigadores están excluyendo a los niños menores de un año y a las mujeres embarazadas de la vacunación. Para la parte de vigilancia, se administrará un cuestionario estandarizado a todos los pacientes con diarrea que hayan dado su consentimiento oa sus tutores para obtener información sobre diarrea, problemas de salud y demográficos. Se recolectarán muestras de heces y se analizarán para V. cholerae O1 y O139.

Los investigadores, deliberadamente, han seleccionado Keraniganj Upazila de Dhaka como el área de estudio debido a la alta incidencia de diarrea y evidencia de cólera confirmado por cultivo y su proximidad a Dhaka. Con base en el informe de la enfermedad diarreica de Keraniganj y la evidencia de la prevalencia del cólera en los datos de vigilancia de icddr,b, la unión de Ruhitpur con aproximadamente treinta mil habitantes será seleccionada como nuestra área de vacunación, la unión de intervención.

Para evaluar la efectividad de la intervención, los investigadores incluirán la unión de Basta de Keraniganj como área de no intervención. Al seleccionar las dos uniones, para hacerlas comparables, además del tamaño de la población, la evidencia de diarrea y cólera, los investigadores consideraron la cercanía a los Complejos de Salud de Upazila (UHC), la presencia de institutos educativos y establecimientos de salud, las tasas de alfabetización, el área de tierra , etc.

Los investigadores utilizarán la vacuna oral contra el cólera de células enteras muertas, "Shanchol", fabricada por Shantha Biotechnics para el estudio. La vacuna está registrada en India y está precalificada por la OMS. En el área urbana de Mirpur, los investigadores ya han utilizado con éxito más de 265.000 dosis de la misma vacuna. Las vacunas se almacenan en la cámara frigorífica del EPI (Programa ampliado de inmunización) a 2-8 grados C. Según el espacio disponible en las cámaras frigoríficas del distrito y upazila, las vacunas se trasladarán desde las instalaciones de la cámara frigorífica del EPI en Dhaka. Los investigadores utilizarán las instalaciones de salud rurales, incluidas las clínicas comunitarias, como el sitio de vacunación para vacunar a la población objetivo elegible de la cuenca. Los investigadores utilizarán las instalaciones de la cadena de frío EPI existentes en el complejo de salud de Keraniganj Upazila para administrar la vacuna en la unión seleccionada. Durante la vacunación, los vacunadores agitarán bien el vial de dosis única para dispersar la suspensión y luego lo abrirán para alimentar al receptor con su contenido. Los adultos y los niños mayores pueden vacunarse solos, pero los vacunadores alimentarán el contenido de la vacuna a los niños más pequeños. Actuarán como vacunadores el personal de salud comunitario capacitado, los auxiliares de salud y los auxiliares de Bienestar Familiar del área de la clínica comunitaria. Habrá una formación adecuada para todos los interesados ​​antes del programa de vacunación.

Además, se reclutarán y capacitarán voluntarios de la comunidad para ayudar con las actividades de vacunación y movilización social. Los investigadores desarrollarán materiales de comunicación apropiados para informar a la población sobre la oportunidad de vacunación contra el cólera. Los establecimientos de salud locales, las farmacias y los residentes de la comunidad participarán para ayudar a la movilización social de la población para asistir a las sesiones de vacunación. Las personas menores de un año y las mujeres embarazadas no recibirán la vacuna. Las personas que viven en las uniones adyacentes no serán elegibles para recibir la vacuna, debido al número limitado de vacunas disponibles. Los investigadores tendrán que aclarar de manera convincente a través de los trabajadores de campo, los líderes/voluntarios de la comunidad y las partes interesadas que no todos pueden recibir la intervención debido al enfoque específico y la falta de disponibilidad de la vacuna para todos y porque este estudio es solo un estudio de factibilidad para probar el mecanismo de administración de la vacuna en un entorno rural.

Todos los pacientes del área de estudio al Complejo de Salud Keraniganj Upazila (UHC) con diarrea serán incluidos en la vigilancia del cólera. Se alentará a todos los participantes del estudio a asistir al complejo de salud de Upazila para el tratamiento de enfermedades diarreicas al inicio del estudio y los trabajadores de campo les recordarán de vez en cuando. Un paciente que tiene en las últimas 24 horas tres o más deposiciones blandas o líquidas se define como un caso de diarrea (13). La vigilancia del cólera en el complejo de salud de Upazila se realizará durante dos años. Como el estudio está implementando la vigilancia pasiva tanto en los sindicatos, intervención y control, para ver la efectividad de la intervención, el elemento clave es capturar la mayoría de los casos provenientes de los dos sindicatos. Para hacerlo, el estudio transmitirá los mensajes a las personas de los dos sindicatos para que utilicen las instalaciones existentes del GoB (Gobierno de Bangladesh) en el complejo de salud de upazila para enfermedades diarreicas. El estudio proporcionará una tarjeta a las personas en dos sindicatos que contendrá dichos mensajes, mientras que los trabajadores de campo distribuirán las tarjetas transmitirán los mensajes y les pedirán que traigan las tarjetas para enfermedades diarreicas en Keraniganj UHC. Se alentará a los trabajadores de salud de campo existentes, trabajadores en las instalaciones de salud (clínicas comunitarias, centro de salud y bienestar familiar) a transmitir dichos mensajes y derivar a los pacientes con diarrea al complejo de salud de Keraniganj upazila. Los pacientes en las esquinas de OPD (departamento de pacientes ambulatorios) y ORT (terapia de rehidratación oral) en Keraniganj UHC se incluirán en la vigilancia pasiva y otras clínicas/hospitales privados (si están disponibles y están de acuerdo) también estarán bajo vigilancia.

Los investigadores recolectarán muestras de heces o hisopos rectales de pacientes con diarrea provenientes de la población de estudio para enfermedades diarreicas. Las muestras se evaluarán para V. cholerae O1 y O139 de acuerdo con las pautas de la OMS/CDC en el icddr,b.