Dodávka orální vakcíny proti choleře ve venkovském Bangladéši (ROCV)

Tato studie ve dvou vybraných odborech endemických venkovských choler v Keraniganj Upazila poblíž města Dháka bude pokračovat dva a půl roku. Studie má dvě hlavní složky- 1. Proveditelnost intervence orální vakcínou proti choleře v jednom svazku; a 2. Hodnocení dopadu intervence prostřednictvím prospektivního pasivního sledování pacientů s průjmovými onemocněními pocházejících ze dvou vybraných odborů ve zdravotnickém komplexu upazila. Pro očkování proti choleře budou ve vybraném svazu cíleně očkováni všichni muži a netěhotné ženy starší jednoho roku. Vyšetřovatelé z očkování vylučují děti mladší jednoho roku a těhotné ženy. Pro dozorovou část bude všem schváleným průjmovým pacientům nebo jejich opatrovníkům rozdán standardizovaný dotazník za účelem získání informací o průjmu, zdravotních a demografických otázkách. Vzorky stolice budou odebrány a testovány na V. cholerae O1 a O139.

Vyšetřovatelé záměrně vybrali Keraniganj Upazila z Dháky jako studijní oblast kvůli vysokému výskytu průjmu a důkazům o kultuře potvrzené cholery a její těsné blízkosti k Dháce. Na základě zprávy o průjmovém onemocnění Keraniganj a důkazů o prevalenci cholery v datech sledování icddr,b bude jako naše oblast pro očkování vybrána unie Ruhitpur s přibližně třiceti tisíci obyvateli, intervenční unie.

K vyhodnocení účinnosti intervence Vyšetřovatelé zahrnou Basta union of Keraniganj jako bezzásahovou oblast. Při výběru těchto dvou odborů, aby byly srovnatelné, kromě velikosti populace, důkazů průjmu a cholery vyšetřovatelé vzali v úvahu blízkost ke zdravotním komplexům Upazila (UHC), přítomnost vzdělávacích institucí a zdravotnických zařízení, míru gramotnosti, rozlohu území , atd.

Vyšetřovatelé použijí pro studii usmrcenou celobuněčnou orální vakcínu proti choleře, "Shanchol", vyráběnou společností Shantha Biotechnics. Vakcína je registrována v Indii a je předkvalifikována WHO. V městské oblasti Mirpur již vyšetřovatelé úspěšně použili více než 265 000 dávek stejné vakcíny. Vakcíny jsou skladovány v chladírně EPI (rozšířený program imunizace) při teplotě 2-8 °C. Na základě dostupného prostoru v chladírenských skladech District a upazila budou vakcíny přesunuty z chladíren EPI v Dháce. Vyšetřovatelé využijí venkovská zdravotnická zařízení včetně komunitních klinik jako vakcinační místo pro vakcinaci spádové způsobilé cílové populace. Vyšetřovatelé využijí stávající zařízení chladícího řetězce EPI ve zdravotnickém komplexu Keraniganj Upazila k dodání vakcíny do vybrané unie. Během vakcinace vakcinátoři jemně protřepou lahvičku s jednou dávkou, aby se suspenze rozptýlila, a poté ji otevřou, aby příjemci podal její obsah. Dospělí a starší děti si mohou vakcínu vzít sami, ale očkovací pracovníci budou podávat obsah vakcíny mladším dětem. Vyškolení poskytovatelé komunitní zdravotní péče, zdravotní asistenti a asistenti péče o rodinu z oblasti komunitní kliniky budou působit jako vakcinátoři. Před očkovacím programem bude pro všechny zúčastněné absolvovat odpovídající školení.

Kromě toho budou rekrutováni a vyškoleni dobrovolníci z komunity, aby pomáhali s očkováním a aktivitami sociální mobilizace. Vyšetřovatelé vyvinou vhodné komunikační materiály, aby informovali obyvatelstvo o možnosti očkování proti choleře. Místní zdravotnická zařízení, lékárny a obyvatelé komunity se zapojí do pomoci sociální mobilizaci obyvatelstva k účasti na očkovacích sezeních. Osoby mladší jednoho roku a těhotné ženy vakcínu nedostanou. Lidé žijící v přilehlých odborech nebudou mít nárok na očkování kvůli omezenému počtu vakcín v ruce. Vyšetřovatelé budou muset prostřednictvím terénních pracovníků, komunitních dobrovolníků/vedoucích a zúčastněných stran přesvědčivě objasnit, že zásah nemůže být poskytnut každému z důvodu cíleného přístupu a nedostupnosti vakcíny pro všechny a protože tato studie je pouze studií proveditelnosti. otestovat mechanismus podávání vakcíny ve venkovském prostředí.

Všichni pacienti ze studované oblasti do Keraniganj Upazila Health Complex (UHC) s průjmem budou zahrnuti do sledování cholery. Všichni účastníci studie budou při zahájení studie vyzváni, aby navštívili zdravotní komplex Upazila pro léčbu průjmových onemocnění a terénní pracovníci jim to čas od času připomenou. Pacient, který má za posledních 24 hodin tři a více řídké nebo tekuté stolice, je definován jako případ průjmu (13). Dohled na choleru ve zdravotním komplexu Upazila bude prováděn po dobu dvou let. Vzhledem k tomu, že studie zavádí pasivní dohled jak v odborech, tak v intervencích, je klíčovým prvkem pro zjištění účinnosti intervence zachycení většiny případů pocházejících z těchto dvou odborů. Za tímto účelem studie předá lidem ze dvou odborů poselství, aby využili stávající zařízení GoB (vláda Bangladéše) ve zdravotním komplexu upazila pro průjmová onemocnění. Studie poskytne lidem ve dvou odborech kartu, která bude obsahovat takové zprávy, zatímco distribuci karet jim terénní pracovníci přenesou zprávy a řeknou jim, aby přinesli karty pro průjmové onemocnění do Keraniganj UHC. Stávající terénní zdravotničtí pracovníci, pracovníci ve zdravotnických zařízeních (komunitní kliniky, zdravotní a rodinná sociální zařízení) budou povzbuzováni k tomu, aby předávali tato sdělení a odkazovali pacienty s průjmem do zdravotního komplexu Keraniganj upazila. Pacienti v koutcích OPD (oddělení pro pacienty) a ORT (orální rehydratační terapie) v UHC Keraniganj budou zahrnuti do pasivního dohledu a další soukromé kliniky/nemocnice (pokud budou dostupné a souhlasí) budou také pod dohledem.

Zkoušející odeberou vzorky stolice nebo rektálních výtěrů od pacientů s průjmem pocházejících ze studované populace pro průjmová onemocnění. Vzorky budou hodnoceny na V. cholerae O1 a O139 podle pokynů WHO/CDC na icddr,b.