신경아교종에 대한 세포독성 및 면역자극 복합 요법

포함 기준:

• 총 절제술(GTR)을 시도할 수 있는 유전자 치료, 화학 요법 또는 방사선 치료를 통한 사전 치료 없이 MR(자기 공명)에 의해 고급 신경아교종과 호환되는 새로 진단된 천막상 뇌 병변. 당시 수술 중 조직학적 동결 절편 종양 절제술은 고급 신경아교종과 호환되어야 합니다. 수술 중 진단이 높은 등급의 신경아교종이 아닌 경우, 환자는 등록되지 않습니다. "고등급 신경교종"은 다음을 포함할 수 있다: 다형교모세포종(WHO 등급 IV); 역형성 성상세포종(WHO 등급 III); 역형성 핍지교종(WHO 등급 III); 및 역형성 상의세포종(WHO 등급 III).
• Karnofsky 점수 ≥70(일반적인 웰빙과 일상 생활 활동을 정량화하는 데 사용되는 Karnofsky 점수 시스템; 점수 범위는 0~100이며, 100은 완벽한 건강을 나타내고 0은 사망을 나타냅니다.)
• 다음과 같이 정의된 적절한 골수 기능과 함께 이전 14일 이내에 얻은 CBC(전체 혈구 수)/감별:
• 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500 세포/mm3;
• 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm3;
• 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dl(참고: Hgb ≥10.0g/dl을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 개입의 사용은 허용됩니다.);
• 아래에 정의된 대로 적절한 신장 기능:
• BUN(혈액요소질소) ≤ 30mg/dl, 이전 14일 이내.
• 이전 14일 이내에 크레아티닌 ≤ 1.7 mg/dl.
• 아래에 정의된 적절한 간 기능:
• 이전 14일 이내에 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dl.
• ALT(알라닌 아미노전이효소)/AST(아스파르테이트 아미노전이효소) ≤ 14일 이전 정상의 실험실 상한치의 3배.
• 남성과 여성; 생식 능력이 있는 경우 남녀 모두 피임법을 사용해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의 가능
• 18-75세
• 가임기 여성의 경우, 수술 후 14일 이내에 실시한 임신 검사 음성

제외 기준:

• GTR(총 절제술)에 순응하지 않는 미만성 다초점 병변
• 소뇌, 양측 뇌량("나비 신경아교종"), 심실 시스템 또는 뇌간을 침윤하는 종양
• 천막하 고급 신경아교종
• 피험자 평가를 방해하는 일차 중추신경계(CNS) 질환
• 치료적 자궁경부암을 제외한 다른 암의 현재 진단, 피부의 기저 또는 편평 세포 암종.
• 환자의 현재 의학적 상태 또는 수반되는 질병으로 설명되지 않는 혈액학적, 신장 또는 간 질환을 포함한 기타 중요한 질병의 증거(즉, 절대 호중구 수(ANC), 헤모글로빈, 혈소판, 응고 시간, 혈청 크레아티닌 등). 포함에 대한 최종 결정은 수술에 대한 환자의 적합성과 관련하여 의사가 내립니다.
• HIV, B형 간염, 간염
• 활성 전신 감염
• 면역 억제 장애(만성 스테로이드 요법, 후천성 또는 선천성 면역 결핍 증후군, 자가 면역 질환)
• 심각한 의학적 상태(CHF(울혈성 심부전), 협심증, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 비정상적인 출혈 소질)
• MRI(자기 공명 영상) 시행에 대한 금기 사항
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 수용할 수 없는 마취 위험
• 출혈 체질 또는 항응고제 또는 수술 전에 멈출 수 없는 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 약물 사용의 증거.
• 이전 유전자 치료
• valacyclovir에 대한 알레르기 또는 경구 정제를 복용할 수 없음