Kombinierte zytotoxische und immunstimulierende Therapie für Gliom

Einschlusskriterien:

• Neu diagnostizierte supratentorielle Hirnläsion, kompatibel mit einem hochgradigen Gliom durch MR (Magnetresonanz) ohne vorherige Behandlung mit Gentherapie, Chemotherapie oder Bestrahlung, die für eine versuchte grobe Totalresektion (GTR) geeignet ist. Intraoperativer histologischer Gefrierschnitt zum Zeitpunkt von Die Tumorresektion sollte mit einem hochgradigen Gliom kompatibel sein. Wenn die intraoperative Diagnose kein hochgradiges Gliom lautet, wird der Patient nicht aufgenommen. "Hochgradiges Gliom" kann umfassen: Glioblastoma multiforme (WHO-Grad IV); Anaplastisches Astrozytom (WHO-Grad III); Anaplastisches Oligodendrogliom (WHO-Grad III); und anaplastisches Ependymom (WHO-Grad III).
• Karnofsky-Score ≥70 (Karnofsky-Score-System zur Quantifizierung des allgemeinen Wohlbefindens und der Aktivitäten des täglichen Lebens; Scores reichen von 0 bis 100, wobei 100 für vollkommene Gesundheit und 0 für den Tod steht)
• CBC (komplettes Blutbild)/Differenzialblutbild, das innerhalb von 14 Tagen zuvor erhalten wurde, mit angemessener Knochenmarkfunktion, definiert wie folgt:
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500 Zellen/mm3;
• Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm3;
• Hämoglobin ≥ 10,0 g/dl (Hinweis: Die Verwendung von Transfusionen oder anderen Eingriffen, um Hgb ≥ 10,0 g/dl zu erreichen, ist akzeptabel.);
• Angemessene Nierenfunktion, wie unten definiert:
• BUN (Blut-Harnstoff-Stickstoff) ≤ 30 mg/dl innerhalb von 14 Tagen zuvor.
• Kreatinin ≤ 1,7 mg/dl innerhalb von 14 Tagen zuvor.
• Angemessene Leberfunktion, wie unten definiert:
• Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl innerhalb von 14 Tagen zuvor.
• ALT (Alanin-Aminotransferase)/AST (Aspartat-Aminotransferase) ≤ 3x oberer Laborgrenzwert innerhalb von 14 Tagen zuvor.
• Männlich und weiblich; beide Geschlechter müssen verhüten, wenn sie gebärfähig sind
• Zu einer informierten Einwilligung fähig
• 18-75 Jahre
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 14 Tagen nach der Operation durchgeführt

Ausschlusskriterien:

• Diffus multifokale Läsion, die einer GTR nicht zugänglich ist (Bruttototalresektion)
• Tumoren, die das Kleinhirn, das bilaterale Corpus callosum ("Schmetterlingsgliom"), das Ventrikelsystem oder den Hirnstamm infiltrieren
• Infratentorielles hochgradiges Gliom
• Primäre Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), die die Bewertung des Probanden beeinträchtigen würde
• Aktuelle Diagnose anderer Krebsarten außer kurativem Gebärmutterhalskrebs in situ, Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut.
• Anzeichen einer anderen signifikanten Erkrankung, einschließlich hämatologischer, Nieren- oder Lebererkrankung, die nicht durch den aktuellen Gesundheitszustand oder eine Begleiterkrankung des Patienten erklärt werden kann (d. h. Werte der absoluten Neutrophilenzahl (ANC), Hämoglobin, Blutplättchen, Gerinnungszeit, Serumkreatinin usw.). Die endgültige Entscheidung über die Aufnahme wird vom Arzt in Bezug auf die Eignung des Patienten für die Operation getroffen.
• HIV, Hepatitis B, Hepatitis
• Aktive systemische Infektion
• Immunsuppressive Erkrankungen (chronische Steroidtherapie, erworbene oder angeborene Immunschwächesyndrome, Autoimmunerkrankungen)
• Schwerwiegende Erkrankungen (CHF (kongestive Herzinsuffizienz), Angina pectoris, Diabetes mellitus, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, anormale Blutungsdiathese)
• Jede Kontraindikation für eine MRT (Magnetresonanztomographie)
• Schwangere oder stillende Frauen
• Inakzeptables Narkoserisiko
• Nachweis einer Blutungsdiathese oder Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten oder Medikamenten, die das Blutungsrisiko erhöhen können und vor der Operation nicht gestoppt werden können.
• Vorherige Gentherapie
• Allergie gegen Valaciclovir oder Unfähigkeit, orale Tabletten einzunehmen