Terapia Combinada Citotóxica e Imunoestimulante para Glioma

Critério de inclusão:

• Lesão cerebral supratentorial recém-diagnosticada compatível com um glioma de alto grau por RM (ressonância magnética) sem tratamento prévio com terapia genética, quimioterapia ou radioterapia passível de tentativa de ressecção total macroscópica (GTR). a ressecção tumoral deve ser compatível com glioma de alto grau. Se o diagnóstico intraoperatório não for glioma de alto grau, o paciente não será inscrito. "Glioma de alto grau" pode incluir: Glioblastoma multiforme (OMS grau IV); Astrocitoma anaplásico (grau III da OMS); Oligodendroglioma anaplásico (grau III da OMS); e ependimoma anaplásico (grau III da OMS).
• Pontuação de Karnofsky ≥70 (sistema de pontuação de Karnofsky usado para quantificar o bem-estar geral e as atividades da vida diária; as pontuações variam de 0 a 100, onde 100 representa saúde perfeita e 0 representa morte)
• CBC (hemograma completo)/diferencial obtido dentro de 14 dias antes, com função adequada da medula óssea definida como segue:
• Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥ 1.500 células/mm3;
• Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3;
• Hemoglobina ≥ 10,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 10,0 g/dl é aceitável.);
• Função renal adequada, conforme definido abaixo:
• BUN (nitrogênio ureico no sangue) ≤ 30 mg/dl nos 14 dias anteriores.
• Creatinina ≤ 1,7 mg/dl nos 14 dias anteriores.
• Função hepática adequada, conforme definido abaixo:
• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dl nos 14 dias anteriores.
• ALT (alanina aminotransferase)/AST (aspartato aminotransferase) ≤ 3x o limite superior normal do laboratório nos 14 dias anteriores.
• Masculino e feminino; ambos os sexos devem usar métodos contraceptivos se tiverem capacidade reprodutiva
• Capaz de consentimento informado
• 18-75 anos de idade
• Para mulheres em idade fértil, teste de gravidez negativo realizado até 14 dias após a cirurgia

Critério de exclusão:

• Lesão multifocal difusa que não é passível de GTR (ressecção total bruta)
• Tumores infiltrando o cerebelo, corpo caloso bilateral ("glioma em borboleta"), sistema ventricular ou tronco cerebral
• Glioma infratentorial de alto grau
• Doença primária do sistema nervoso central (SNC) que interferiria na avaliação do sujeito
• Diagnóstico atual de outro tipo de câncer, exceto câncer cervical curativo in situ, carcinoma de células basais ou escamosas da pele.
• Evidência de outra doença significativa, incluindo doença hematológica, renal ou hepática que não seja explicada pela condição médica atual do paciente ou doença concomitante (ou seja, níveis de contagem absoluta de neutrófilos (ANC), hemoglobina, plaquetas, tempo de coagulação, creatinina sérica, etc). A decisão final sobre a inclusão será tomada pelo médico, no que diz respeito à adequação do paciente para cirurgia.
• HIV, Hepatite B, Hepatite
• Infecção sistêmica ativa
• Distúrbios imunossupressores (terapia crônica com esteróides, síndromes de imunodeficiência adquirida ou congênita, doença autoimune)
• Condições médicas graves (ICC (insuficiência cardíaca congestiva), angina, diabetes mellitus, doença pulmonar obstrutiva crônica, diátese hemorrágica anormal)
• Qualquer contra-indicação para realização de ressonância magnética (ressonância magnética)
• Fêmeas grávidas ou lactantes
• Risco de anestesia inaceitável
• Evidência de diátese hemorrágica ou uso de medicação anticoagulante ou qualquer medicação que possa aumentar o risco de sangramento que não pode ser interrompido antes da cirurgia.
• Terapia genética prévia
• Alergia ao valaciclovir ou incapacidade de tomar comprimidos orais