Thérapie cytotoxique et immunostimulatrice combinée pour le gliome

Critère d'intégration:

• Lésion cérébrale supratentorielle nouvellement diagnostiquée compatible avec un gliome de haut grade par RM (résonance magnétique) sans traitement préalable par thérapie génique, chimiothérapie ou radiothérapie pouvant faire l'objet d'une tentative de résection totale brute (GTR). Coupe histologique congelée peropératoire au moment de la résection tumorale doit être compatible avec un gliome de haut grade. Si le diagnostic peropératoire n'est pas un gliome de haut grade, le patient ne sera pas inscrit. Le "gliome de haut grade" peut inclure : le glioblastome multiforme (grade IV de l'OMS) ; Astrocytome anaplasique (grade III de l'OMS); Oligodendrogliome anaplasique (grade III de l'OMS) ; et Épendymome anaplasique (grade III de l'OMS).
• Score de Karnofsky ≥70 (système de score de Karnofsky utilisé pour quantifier le bien-être général et les activités de la vie quotidienne ; les scores vont de 0 à 100, où 100 représente une santé parfaite et 0 représente la mort)
• NFS (numération globulaire complète)/différentiel obtenu dans les 14 jours précédents, avec une fonction médullaire adéquate définie comme suit :
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm3 ;
• Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3 ;
• Hémoglobine ≥ 10,0 g/dl (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 10,0 g/dl est acceptable.) ;
• Fonction rénale adéquate, telle que définie ci-dessous :
• BUN (azote uréique sanguin) ≤ 30 mg/dl dans les 14 jours précédents.
• Créatinine ≤ 1,7 mg/dl dans les 14 jours précédents.
• Fonction hépatique adéquate, telle que définie ci-dessous :
• Bilirubine ≤ 2,0 mg/dl dans les 14 jours précédents.
• ALT (alanine aminotransférase)/AST (aspartate aminotransférase) ≤ 3x la limite supérieure de laboratoire de la normale dans les 14 jours précédents.
• Mâle et femelle; les deux sexes doivent utiliser la contraception s'ils ont la capacité de procréer
• Capable de consentement éclairé
• 18-75 ans
• Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif effectué dans les 14 jours suivant la chirurgie

Critère d'exclusion:

• Lésion multifocale diffuse qui ne se prête pas à la GTR (gross total resection)
• Tumeurs infiltrant le cervelet, le corps calleux bilatéral ("gliome papillon"), le système ventriculaire ou le tronc cérébral
• Gliome infratentoriel de haut grade
• Maladie primaire du système nerveux central (SNC) qui interférerait avec l'évaluation du sujet
• Diagnostic actuel d'un autre cancer à l'exception du cancer curatif du col de l'utérus in situ, du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau.
• Preuve d'une autre maladie importante, y compris une maladie hématologique, rénale ou hépatique qui n'est pas expliquée par l'état de santé actuel du patient ou une maladie concomitante (c.-à-d. taux absolu de neutrophiles (ANC), hémoglobine, plaquettes, temps de coagulation, créatinine sérique, etc.). La décision finale d'inclusion sera prise par le médecin, concernant l'aptitude du patient à subir une intervention chirurgicale.
• VIH, Hépatite B, Hépatite
• Infection systémique active
• Troubles immunosuppresseurs (stéroïdothérapie chronique, syndromes d'immunodéficience acquise ou congénitale, maladie auto-immune)
• Conditions médicales graves (ICC (insuffisance cardiaque congestive), angine de poitrine, diabète sucré, maladie pulmonaire obstructive chronique, diathèse hémorragique anormale)
• Toute contre-indication à subir une IRM (imagerie par résonance magnétique)
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Risque d'anesthésie inacceptable
• Preuve de diathèse hémorragique ou utilisation d'anticoagulants ou de tout médicament susceptible d'augmenter le risque de saignement qui ne peut être arrêté avant la chirurgie.
• Thérapie génique antérieure
• Allergie au valacyclovir ou incapacité à prendre des comprimés oraux