Yhdistetty sytotoksinen ja immuunijärjestelmää stimuloiva hoito glioomaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Äskettäin diagnosoitu supratentoriaalinen aivoleesio, joka on yhteensopiva korkealaatuisen gliooman kanssa MR:llä (magneettiresonanssilla) ilman aikaisempaa hoitoa geeniterapialla, kemoterapialla tai sädehoidolla, joka on sovellettavissa kokonaisresektioon (GTR). Leikkauksensisäinen histologinen jäädytetty leike leikkaushetkellä kasvaimen resektion tulee olla yhteensopiva korkealaatuisen gliooman kanssa. Jos intraoperatiivinen diagnoosi ei ole korkea-asteinen gliooma, potilasta ei oteta mukaan. "Korkean asteen gliooma" voi sisältää: Glioblastoma multiforme (WHO-aste IV); Anaplastinen astrosytooma (WHO-aste III); Anaplastinen oligodendrogliooma (WHO-aste III); ja anaplastinen ependymooma (WHO-aste III).
• Karnofsky-pisteet ≥70 (Karnofsky-pisteytysjärjestelmä, jota käytetään yleisen hyvinvoinnin ja jokapäiväisen elämän toimintojen kvantifiointiin; pisteet vaihtelevat välillä 0-100, jossa 100 edustaa täydellistä terveyttä ja 0 tarkoittaa kuolemaa)
• CBC (täydellinen verenkuva)/differentiaali, joka on saatu 14 päivää ennen, riittävä luuytimen toiminta määritellään seuraavasti:
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500 solua/mm3;
• Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm3;
• Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö Hgb ≥ 10,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää).
• Riittävä munuaisten toiminta, kuten alla on määritelty:
• BUN (veren ureatyppi) ≤ 30 mg/dl 14 päivän aikana ennen.
• Kreatiniini ≤ 1,7 mg/dl 14 päivän aikana ennen.
• Riittävä maksan toiminta, kuten alla on määritelty:
• Bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl 14 päivän aikana ennen.
• ALT (alaniiniaminotransferaasi)/AST (aspartaattiaminotransferaasi) ≤ 3x laboratorioarvojen yläraja 14 päivän aikana ennen.
• Mies ja nainen; molempien sukupuolten on käytettävä ehkäisyä, jos heillä on lisääntymiskyky
• Kykenee tietoiseen suostumukseen
• 18-75 vuoden iässä
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen raskaustesti 14 päivän sisällä leikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

• Diffuusi multifokaalinen leesio, joka ei sovellu GTR:lle (bruttokokonaisresektio)
• Kasvaimet, jotka tunkeutuvat pikkuaivoon, kahdenväliseen corpus callosumiin ("perhonen gliooma"), kammiojärjestelmään tai aivorunkoon
• Infratentoriaalinen korkealaatuinen gliooma
• Primaarinen keskushermoston (CNS) sairaus, joka häiritsisi kohteen arviointia
• Nykyinen diagnoosi muusta syövästä paitsi parantavasta kohdunkaulan syövästä in situ, ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä.
• Todisteet muista merkittävistä sairauksista, mukaan lukien hematologinen, munuais- tai maksasairaus, jota ei voida selittää potilaan nykyisellä terveydentilalla tai samanaikaisella sairaudella (esim. absoluuttisen neutrofiilien määrän (ANC), hemoglobiinin, verihiutaleiden, hyytymisajan, seerumin kreatiniinin jne. tasot). Lopullisen päätöksen mukaan ottamisesta tekee lääkäri potilaan soveltuvuudesta leikkaukseen.
• HIV, hepatiitti B, hepatiitti
• Aktiivinen systeeminen infektio
• Immunosuppressiiviset häiriöt (krooninen steroidihoito, hankinnat tai synnynnäiset immuunivajausoireyhtymät, autoimmuunisairaus)
• Vakavat sairaudet (CHF (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), angina pectoris, diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, epänormaali verenvuotodiateesi)
• Kaikki vasta-aiheet MRI-tutkimukselle (magneettikuvaus)
• Raskaana olevat tai imettävät naiset
• Ei-hyväksyttävä anestesian riski
• Todisteet verenvuotodiateesista tai antikoagulanttilääkityksen tai minkä tahansa lääkkeen käytöstä, joka voi lisätä verenvuodon riskiä, ​​jota ei voida pysäyttää ennen leikkausta.
• Aikaisempi geeniterapia
• Allergia valasykloviirille tai kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia tabletteja