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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01812395
초음파 해부를 이용한 갑상선 절제술: 상후두신경은 정말 안전한가?
2014년 3월 21일 업데이트: S.B. Konya Education and Research Hospital
초음파 해부를 이용한 갑상선 절제술 시 상후두신경은 정말 안전합니다.
새로운 장치와 기술이 매일 사용되고 있습니다.
초음파 해부기(UD)는 메스 및 봉합사 사용에 대한 실질적인 대안인 새로운 장치입니다.
UD는 1~3밀리미터 영역에서 주변 조직의 과열을 유발합니다.
생성된 열로 인해 UD는 신경 손상을 일으킬 수 있습니다.
조사관은 갑상선 절제술 중 UD 사용이 기존 갑상선 절제술에 비해 우수한 후두 신경 손상의 위험이 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 거의 매일 수술 실습에서 새로운 발전을 봅니다.
새로운 기술과 장치를 사용할 수 있게 되었으며 더 새로운 것들도 개발 중입니다.
복강경 수술을 위해 주로 개발된 초음파 절개기(UD)는 갑상선 수술에서 널리 사용되는 것으로 나타났습니다.
주변 혈관을 닫는 동안 UD는 주변 조직을 1-3mm로 과열시킵니다.
지역.
생성된 열로 인해 UD는 신경 손상을 일으킬 수 있습니다.
우리는 갑상선 절제술 중 UD를 사용하는 것이 먼저 봉합사로 혈관을 봉인한 다음 절단하는 기존의 갑상선 절제술에 비해 후두 신경 손상의 위험이 있는지 확인하고 싶습니다.
이를 위해 기존 및 초음파 해부 갑상선 절제술 팔의 환자는 수술 다음 날과 6개월 후 우수한 후두 신경 기능을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Konya
-
Meram, Konya, 칠면조, 42040
- 모병
- Konya Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Kemal Arslan, M.D.
- 전화번호: 3209 +903322210000
- 이메일: arslanka74@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Osman Doğru, M.D.
-
부수사관:
- Kemal Arslan, M.D.
-
부수사관:
- Said S Kökçam, M.D.
-
부수사관:
- Hande Köksal, M.D.
-
부수사관:
- Ersin Turan, Resident
-
부수사관:
- Arif Atay, Resident
-
부수사관:
- Gültekin Övet, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 이전 목 수술
- 갑상선암
- 상하 후두 신경 마비의 병력
- 목 조사의 역사
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 해부 갑상선 절제술
조화초점(r)기기를 이용한 갑상선절제술
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Harmonic focus(r) 장치는 갑상선 절제술 동안 혈관을 밀봉하고 절단하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고전적인 갑상선 절제술
기존의 갑상선 절제술을 받은 환자
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혈관은 봉합사로 묶은 다음 고전적인 메스 또는 가위를 사용하여 자릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우수한 후두 신경 기능 평가
기간: 6 개월
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환자는 갑상선 절제술 1일 후 및 갑상선 절제술 6개월 후 후두스트로보경으로 우수한 후두 신경 기능을 검사할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하후두 신경 기능의 평가
기간: 6 개월
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환자는 갑상선 절제술 1일 후 및 갑상선 절제술 6개월 후 후두스트로보경으로 하후두 신경 기능을 검사합니다.
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6 개월
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기타 합병증 평가
기간: 일주
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환자가 수술 후 장액종, 혈종, 감염 또는 짓무름이 발생하는지 여부를 기록합니다.
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈의 평가
기간: 3일
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수술 후 및 수술 후 출혈량이 기록됩니다.
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3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Osman DOĞRU, M.D., Konya Education and Research Hospital General Surgery Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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