Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thyreoidektomie mit Ultraschall-Dissektor: Ist der N. laryngeus superior wirklich sicher?

21. März 2014 aktualisiert von: S.B. Konya Education and Research Hospital

Ist der N. Larynx Superior während der Thyreoidektomie mit einem Ultraschall-Dissektor wirklich sicher?

Täglich kommen neue Geräte und Techniken zum Einsatz. Ultraschall-Dissektoren (UDs) sind solche neuen Geräte, die eine praktische Alternative zur Verwendung von Skalpell und Nähten darstellen. UDs verursachen eine Überhitzung benachbarter Gewebe in einem Bereich von 1 bis 3 Millimetern. Aufgrund der erzeugten Hitze können UDs Nervenverletzungen verursachen. Die Forscher würden gerne sehen, ob die Verwendung von UDs während der Thyreoidektomie im Vergleich zur konventionellen Thyreoidektomie ein Risiko für eine Verletzung des oberen Kehlkopfnervs darstellt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir sehen fast jeden Tag neue Fortschritte in der Praxis der Chirurgie. Neue Techniken und Geräte wurden verfügbar und noch neuere sind in der Entwicklung. Ultraschall-Dissektoren (UDs), die hauptsächlich für die laparoskopische Chirurgie entwickelt wurden, haben in der Schilddrüsenchirurgie weite Verbreitung gefunden. UDs beim Schließen der nahe gelegenen Gefäße verursachen eine Überhitzung des benachbarten Gewebes in einem Bereich von 1-3 mm. Bereich. Aufgrund der erzeugten Hitze können UDs Nervenverletzungen verursachen. Wir würden gerne sehen, ob die Verwendung von UDs während der Thyreoidektomie im Vergleich zur konventionellen Thyreoidektomie, bei der die Gefäße zuerst mit Nähten verschlossen und dann durchtrennt werden, ein Risiko für eine Verletzung des oberen Kehlkopfnervs darstellt. Zu diesem Zweck werden Patienten sowohl in den Armen der konventionellen als auch der Ultraschall-Dissektor-Thyreoidektomie am Tag nach der Operation und sechs Monate später auf die Funktion des Kehlkopfnervs überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Konya
      • Meram, Konya, Truthahn, 42040
        • Rekrutierung
        • Konya Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Osman Doğru, M.D.
        • Unterermittler:
          • Kemal Arslan, M.D.
        • Unterermittler:
          • Said S Kökçam, M.D.
        • Unterermittler:
          • Hande Köksal, M.D.
        • Unterermittler:
          • Ersin Turan, Resident
        • Unterermittler:
          • Arif Atay, Resident
        • Unterermittler:
          • Gültekin Övet, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Thyreoidektomie

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Halsoperation
  • Schilddrüsenkrebs
  • Anamnese einer Paralyse des oberen oder unteren Kehlkopfnervs
  • Geschichte der Halsbestrahlung
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschall-Dissektor-Thyreoidektomie
Thyreoidektomie mit Harmonic Focus (r) Gerät
Gerät: Thyreoidektomie mit harmonischem Fokus (r)
Das Harmonic Focus(r)-Gerät wird verwendet, um die Gefäße während der Thyreoidektomie zu versiegeln und zu schneiden.
Andere Namen:
  • Ethicon(r) Harmonic Focus(r) gebogene Schere
Aktiver Komparator: Klassische Thyreoidektomie
Patienten mit konventioneller Thyreoidektomie
Verfahren: Konventionelle Thyreoidektomie
Die Gefäße werden mit Nähten ligiert und dann mit einem klassischen Skalpell oder einer Schere geschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktion des N. laryngeus superior
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten werden einen Tag nach der Thyreoidektomie und 6 Monate nach der Thyreoidektomie durch Laryngostroboskopie auf die Funktion des Kehlkopfnervs überprüft.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktion des N. laryngeus inferior
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten werden einen Tag nach der Thyreoidektomie und 6 Monate nach der Thyreoidektomie durch Laryngostroboskopie auf die Funktion des N. laryngeus inferior untersucht.
6 Monate
Bewertung anderer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Woche
Ob Patienten postoperativ Serome, Hämatome, Infektionen oder Mazerationen entwickeln, wird erfasst
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Blutung
Zeitfenster: 3 Tage
Die Menge der peroperativen und postoperativen Blutungen wird aufgezeichnet
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

S.B. Konya Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Osman DOĞRU, M.D., Konya Education and Research Hospital General Surgery Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEAH07031301
  • U1111-1140-3809 (Andere Kennung: WHO Universal Trial Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thyreoidektomie mit harmonischem Fokus (r)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren